- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06387537
Effekter av skulderbladsmobilisering på axelproprioception och smärta hos patienter med adhesiv kapsulit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit är ett vanligt MSK-tillstånd med en smygande debut åtföljd av stelhet och sömnsvårigheter på den drabbade sidan. Detta tillstånd påverkar den allmänna befolkningen 2-5 % globalt, diabetiker 10-20 %. Kvinnor har en betydligt högre incidens hos män. 70 % av fallen är kvinnor. Adhesiv kapsulit är en smärtsam, gradvis förlust av både aktiv och passiv gleno-humeral rörelse till följd av progressiv fibros och slutlig kontraktur av gleno-humeral ledkapseln.
Underskottet i axelproprioception associerad med smärta och förstörelse av specifika vävnader inklusive labrum, peri-kapsulära m/s-ligament och ledkapsel. Skapulär position och rörelseuppfattning påverkas båda av axeladhesiv kapsulit, förändring i skulderbladskinematiken i form av en ökning vid skulderbladsrotation i sidled, och nedsatt ledkänsla för axelrörelser vid adhesiv kapsulit.
Scapulothoracal ledmobilisering förbättrar axelns kinematiska rörelse inklusive scapulohumeral rytm. Denna mobilisering förändrar skulderbladets relativa position och minskar belastningen på Gleno-humeralleden. Det finns fortfarande många obesvarade frågor inom området positions- och rörelsesinne, särskilt när det gäller rehabilitering av axelproprioception hos patienter med adhesiv kapsulit.
Därför kommer den aktuella studien att undersöka effekterna av skulderbladsmobilisering på axelproprioception och smärta hos patienter med adhesiv kapsulit.
Denna studie inkluderar försökspersoner med ospecifik adhesiv kapsulit utan specifik identifierbar etiologi (dvs. infektion, inflammatorisk sjukdom) ,40-65 år, både män och kvinnor och kronisk axelsmärta > 3 månader. Urvalet av försökspersoner kommer att använda icke-sannolikt ändamålsenlig provtagningsteknik. Deltagarna kommer att randomiseras med metoden med förseglade kuvert och tilldelas en av de 2 grupperna.
Datainsamlingsverktygen för smärta är VAS, för ROM och PROPRIOCEPTION är Goniometer och för funktionshinder är SPADI.
Tidslängden för behandlingsprotokollet är totalt 12 sessioner, 3 sessioner per vecka under 4 på varandra följande veckor i cirka 25-30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923499205017
- E-post: mubeenkayani80@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-specifik adhesiv kapsulit utan specifik identifierbar etiologi (dvs. infektion, inflammatorisk sjukdom)
- 40-65 år både män och kvinnor.
- Kronisk axelvärk > 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra axelledspatologier, såsom frakturer eller dislokationer, glenohumeral instabilitet eller rotatorcuff-patologier i den drabbade axeln.
- Försökspersoner som har opererats eller upplevt ett akut trauma mot axeln.
- Individer med nuvarande eller historia av neurologiska störningar (såsom stroke, Alzheimers eller Parkinsons), reumatologiska sjukdomar (såsom reumatoid artrit eller systemisk lupus erythematous), eller systemiska sjukdomar (såsom sköldkörtelsjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (konventionell sjukgymnastik)
Patienter i denna grupp kommer att få konventionell sjukgymnastik inklusive Hotpack i 10 till 15 minuter, ROM-övningar som Intern & extern rotation, Extension i stående, Remskiva för höjning i sittande eller stående, Framåtböjning i ryggläge med eget huvud, pendel (1min) medurs, 1 min moturs), dessa är Låg intensitet, kort varaktighet, 1-5 sek, 2-3 gånger/dag, smärtfri passiv, AAROM. GH mobilisering: kaltenborn låggradig mobilisering (grad I eller II) i (1 minut), Därefter kommer mobilisering med rörelse 3 set om 10 reps med 1 minuts vila emellan att ges. Styrkande övningar inkluderar Isometrisk i alla plan, 5 sekunders hållningar, 1 set om 10 i varje riktning, mot vägg. Varje session kommer att ges i 30 minuter och totalt 12 sessioner kommer att genomföras under en period av 4 veckor. |
Patienterna i denna grupp kommer att få hotpack, ROM-övningar, stärkande övningar och Kaltenborn-mobiliseringar.
Totalt 12 pass, 3 pass per vecka under 4 veckor i följd.
Uppsättningar och repetitioner kommer att ökas successivt.
|
|
Experimentell: Grupp B (Konventionell sjukgymnastik och skulderbladsmobilisering)
Patienterna kommer att få skulderbladsmobilisering utöver konventionell sjukgymnastik inklusive Hot-pack i 10 till 15 minuter, ROM-övningar som Intern & extern rotation, Extension i stående, Remskiva för höjning i sittande eller stående, Framåtböjning i liggande med eget huvud, pendel (1 min medurs, 1 min moturs), dessa är Låg intensitet, kort varaktighet, 1-5 sek, 2-3 gånger/dag, smärtfri passiv, AAROM. GH-mobilisering: kaltenborn låggradig mobilisering (grad I eller II) i (1 minut), Därefter kommer mobilisering med rörelse att ges 3 set om 10 reps med 1 minuts vila emellan. Styrkande övningar inkluderar isometrisk i alla plan, 5 sekunders hållningar, 1 set med 10 i varje riktning, mot vägg. Scapular Mobilizations Glides- överlägsen, underlägsen, distraktion, uppåt- och nedåtrotation (5 set, 10 reps, 30 sekunders paus i 1 session). Varje session kommer att ges under 30 minuter och totalt 12 sessioner skulle genomföras under en period av 4 veckor i följd. |
Patienterna i denna grupp kommer att få hotpack, ROM-övningar, stärkande övningar och Kaltenborn-mobiliseringar.
Totalt 12 pass, 3 pass per vecka under 4 veckor i följd.
Uppsättningar och repetitioner kommer att ökas successivt.
Scapular mobiliseringar: glider - överlägsen, underlägsen, distraktion, rotation uppåt och nedåt (5 set, 10 reps, 30 sek paus i 1 session). Varje session kommer att ges under 30 minuter och totalt 12 sessioner kommer att genomföras under en period 4 veckor i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axel Proprioception
Tidsram: 4 veckor
|
Proprioception kommer att mätas med den universella goniometern som är 0 till 180 grader för halvcirkelmodeller eller 0 till 360 grader för helcirkelmodeller.
|
4 veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog skala som är 0-100 objekt skala.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Rörelseomfånget kommer att bedömas med en universell goniometer.
|
4 veckor
|
|
Skulderhandikapp
Tidsram: 4 veckor
|
Skulderhandikapp kommer att bedömas med hjälp av axelsmärta och funktionsnedsättningsindex.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .