- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387537
Účinky mobilizace lopatky na propriocepci a bolest ramene u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida je častým onemocněním MSK se zákeřným začátkem doprovázeným ztuhlostí a problémy se spánkem na postižené straně. Tento stav postihuje 2–5 % populace globálně, diabetiky 10–20 %. Ženy mají významně vyšší výskyt muži, 70 % případů jsou ženy. Adhezivní kapsulitida je bolestivá, postupná ztráta aktivního i pasivního glenohumerálního pohybu v důsledku progresivní fibrózy a konečné kontraktury pouzdra gleno-humerálního kloubu.
Deficit propriocepce ramene spojený s bolestí a destrukcí specifických tkání včetně labra, perikapsulárních m/s vazů a kloubního pouzdra. Pozice lopatky a vnímání pohybu jsou ovlivněny adhezivní kapsulitidou ramene, změna kinematiky lopatky ve formě zvýšení při laterální rotaci lopatky a snížený kloubní smysl pro pohyby ramen u adhezivní kapsulitidy.
Mobilizace skapulotorakálního kloubu zlepšuje kinematiku ramene včetně skapulohumerálního rytmu. Tato mobilizace mění relativní polohu lopatky a snižuje stres na glenohumerální kloub. V oblasti polohových a pohybových smyslů je stále mnoho nezodpovězených otázek, zejména s ohledem na rehabilitaci propriocepce ramene u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Současná studie proto bude zkoumat účinky mobilizace lopatky na propriocepci ramene a bolest u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Tato studie zahrnuje subjekty s nespecifickou adhezivní kapsulitidou bez specifické identifikovatelné etiologie (tj. infekce, zánětlivé onemocnění), 40-65 let, muži i ženy a chronická bolest ramene > 3 měsíce. Výběr subjektů bude s použitím nepravděpodobné techniky účelového odběru vzorků. Účastníci budou randomizováni pomocí metody zapečetěné obálky a přiděleni do jednoho ze 2 skupin.
Nástrojem sběru dat pro bolest je VAS, pro ROM a PROPRIOCEPTION je Goniometr a pro postižení SPADI.
Doba trvání léčebného protokolu je celkem 12 sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů po dobu přibližně 25-30 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: +923499205017
- E-mail: mubeenkayani80@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 460000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefonní číslo: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s nespecifickou adhezivní kapsulitidou bez specifické identifikovatelné etiologie (tj. infekce, zánětlivé onemocnění)
- 40-65 let, muži i ženy.
- Chronická bolest ramene > 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými patologiemi ramenního kloubu, jako jsou zlomeniny nebo dislokace, glenohumerální nestabilita nebo patologie rotátorové manžety v postiženém rameni.
- Subjekty, které podstoupily chirurgický zákrok nebo prodělaly akutní poranění ramene.
- Jedinci se současnou nebo anamnézou neurologických poruch (jako je mrtvice, Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba), revmatologickými chorobami (jako je revmatoidní artritida nebo systémový lupus erytematózní) nebo systémovými chorobami (jako je onemocnění štítné žlázy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina A (konvenční fyzikální terapie)
Pacienti v této skupině dostanou konvenční fyzikální terapii včetně horkého zábalu na 10 až 15 minut, cvičení ROM, jako je vnitřní a vnější rotace, extenze ve stoji, kladka pro elevaci v sedě nebo stoji, flexe vpřed vleže na zádech pomocí vlastní hlavy, kyvadlo (1 min. ve směru hodinových ručiček, 1 min proti směru hodinových ručiček), jedná se o nízkou intenzitu, krátké trvání, 1-5 sekund, 2-3krát denně, bezbolestné pasivní, AAROM. Mobilizace GH: kaltenborn mobilizace nízkého stupně (stupeň I nebo II) po dobu (1 minuta), poté budou provedeny mobilizace s pohybem 3 série po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi nimi. Posilovací cvičení zahrnují izometrické ve všech rovinách, 5 sekundové držení, 1 sada 10 ks v každém směru, proti zdi. Každé sezení bude trvat 30 minut a celkem bude provedeno 12 sezení po dobu 4 týdnů. |
Pacienti v této skupině dostanou horký balíček, cvičení ROM, posilovací cvičení a Kaltenbornovy mobilizace.
Celkem 12 sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Počet sad a opakování se bude postupně zvyšovat.
|
Experimentální: Skupina B (konvenční fyzikální terapie a mobilizace lopatky)
Pacienti dostanou mobilizaci lopatky kromě konvenční fyzikální terapie včetně Hot packu na 10 až 15 minut, ROM cvičení, jako je vnitřní a vnější rotace, extenze ve stoji, kladka pro elevaci v sedě nebo ve stoje, flexe vpřed vleže pomocí vlastní hlavy, kyvadlo (1 min ve směru hodinových ručiček, 1 min proti směru hodinových ručiček), jedná se o Nízká intenzita, krátké trvání, 1-5 sekund, 2-3krát denně, bezbolestné pasivní, AAROM. Mobilizace GH: kaltenborn mobilizace nízkého stupně (stupeň I nebo II) po dobu (1 minuta), poté budou poskytnuty mobilizace s pohybem 3 sady po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi nimi. Posilovací cvičení zahrnují izometrické ve všech rovinách, 5 sekund držení, 1 sada po 10 v každém směru, proti zdi. Mobilizace lopatek – horní, dolní, rozptýlení, rotace nahoru a dolů (5 sérií, 10 opakování, 30 sekund přestávka v 1 sezení). Každé sezení bude trvat 30 minut a celkem bude provedeno 12 sezení po dobu 4 po sobě jdoucí týdny. |
Pacienti v této skupině dostanou horký balíček, cvičení ROM, posilovací cvičení a Kaltenbornovy mobilizace.
Celkem 12 sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Počet sad a opakování se bude postupně zvyšovat.
Mobilizace lopatky: Klouzání – horní, dolní, rozptýlení, rotace nahoru a dolů (5 sérií, 10 opakování, 30sekundová přestávka v 1 sezení). Každé sezení bude trvat 30 minut a celkem bude provedeno 12 sezení za určité období. 4 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propriocepce ramen
Časové okno: 4 týdny
|
Propriocepce bude měřena pomocí univerzálního goniometru, což je 0 až 180 stupňů pro polokruhový model nebo 0 až 360 stupňů pro celokruhové modely.
|
4 týdny
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, která je 0-100 položková stupnice.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru.
|
4 týdny
|
Postižení ramen
Časové okno: 4 týdny
|
Postižení ramene bude hodnoceno pomocí indexu bolesti ramene a invalidity.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor