- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06387537
Efectos de la movilización escapular sobre la propiocepción del hombro y el dolor en pacientes con capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva es una afección común de MSK con un inicio insidioso acompañado de rigidez y dificultad para dormir en el lado afectado. Esta afección afecta a la población general entre el 2% y el 5% a nivel mundial, y a los diabéticos entre el 10% y el 20%. Las mujeres tienen una incidencia significativamente mayor en los hombres, el 70% de los casos son mujeres. La capsulitis adhesiva es una pérdida gradual y dolorosa del movimiento glenohumeral activo y pasivo resultante de la fibrosis progresiva y la contractura final de la cápsula de la articulación glenohumeral.
El déficit en la propiocepción del hombro asociado con dolor y destrucción de tejidos específicos, incluido el labrum, los ligamentos m/s pericapsulares y la cápsula articular. La posición escapular y la percepción del movimiento se ven afectadas por la capsulitis adhesiva del hombro, cambio en la cinemática escapular en forma de aumento. en la rotación lateral escapular y reducción de la sensibilidad articular para los movimientos del hombro en la capsulitis adhesiva.
La movilización de la articulación escapulotorácica mejora la cinemática del hombro, incluido el ritmo escapulohumeral. Esta movilización cambia la posición relativa de la escápula y reduce la tensión en la articulación glenohumeral. Todavía quedan muchas preguntas sin respuesta en el dominio de los sentidos de posición y movimiento, particularmente con respecto a la rehabilitación de la propiocepción del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva.
Por tanto, el presente estudio investigará los efectos de la movilización escapular sobre la propiocepción del hombro y el dolor en pacientes con capsulitis adhesiva.
Este estudio incluye sujetos con capsulitis adhesiva inespecífica sin etiología identificable específica (es decir, infección, enfermedad inflamatoria), 40-65 años de edad, tanto hombres como mujeres y dolor crónico de hombro> 3 meses. La selección de sujetos se realizará mediante una técnica de muestreo intencional no probabilístico. Los participantes serán asignados al azar mediante el método de sobre cerrado y asignados a uno de los 2 grupos.
Las herramientas de recolección de datos para dolor es VAS, para ROM y PROPRIOCEPCIÓN es Goniómetro y para discapacidad es SPADI.
La duración del protocolo de tratamiento es un total de 12 sesiones, 3 sesiones por semana durante 4 semanas consecutivas durante aproximadamente 25 a 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: +923499205017
- Correo electrónico: mubeenkayani80@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 460000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Número de teléfono: +923335415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con capsulitis adhesiva inespecífica sin etiología identificable específica (es decir, infección, enfermedad inflamatoria)
- 40-65 años tanto hombres como mujeres.
- Dolor crónico de hombro > 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras patologías de la articulación del hombro, como fracturas o luxaciones, inestabilidad glenohumeral o patologías del manguito rotador en el hombro afectado.
- Sujetos que hayan sido sometidos a cirugía o hayan sufrido un traumatismo agudo en el hombro.
- Personas con trastornos neurológicos actuales o históricos (como accidente cerebrovascular, Alzheimer o Parkinson), enfermedades reumatológicas (como artritis reumatoide o lupus eritematoso sistémico) o enfermedades sistémicas (como enfermedad de la tiroides).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A (Fisioterapia Convencional)
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia convencional que incluye Hot pack durante 10 a 15 minutos, ejercicios de ROM como rotación interna y externa, extensión en bipedestación, polea para elevación al estar sentado o de pie, flexión hacia adelante en decúbito supino usando su propia cabeza, péndulo (1 min. en sentido horario, 1 min en sentido antihorario), estos son de baja intensidad, corta duración, 1-5 segundos, 2-3 veces/día, pasivo sin dolor, AAROM. Movilización de GH: movilización de bajo grado de Kaltenborn (grado I o II) durante (1 minuto). Luego se realizarán 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre ellas. Los ejercicios de fortalecimiento incluyen isométricos en todos los planos, 5 segundos de retención, 1 juego de 10 en cada dirección, contra la pared. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos y se realizarán un total de 12 sesiones durante un período de 4 semanas. |
Los pacientes de este grupo recibirán compresas calientes, ejercicios de ROM, ejercicios de fortalecimiento y movilizaciones de Kaltenborn.
Un total de 12 sesiones, 3 sesiones por semana durante 4 semanas consecutivas.
Las series y repeticiones se irán incrementando progresivamente.
|
Experimental: Grupo B (Fisioterapia convencional y Movilización escapular)
Los pacientes recibirán movilización escapular además de la fisioterapia convencional, incluida una compresa caliente durante 10 a 15 minutos, ejercicios de ROM como rotación interna y externa, extensión al estar de pie, polea para elevación al estar sentado o de pie, flexión hacia adelante en decúbito supino usando su propia cabeza, péndulo (1 min en el sentido de las agujas del reloj, 1 min en el sentido contrario a las agujas del reloj), estos son de baja intensidad, corta duración, 1-5 segundos, 2-3 veces al día, pasivo sin dolor, AAROM. Movilización de GH: movilización de bajo grado de Kaltenborn (grado I o II) durante (1 minuto), luego se realizará movilización con movimiento 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre ellas. Los ejercicios de fortalecimiento incluyen isométricos en todos los planos, 5 segundos de sujeción, 1 serie de 10 en cada dirección, contra la pared. Deslizamientos de movilizaciones escapulares: superior, inferior, distracción, rotación hacia arriba y hacia abajo (5 series, 10 repeticiones, descanso de 30 segundos en 1 sesión). Cada sesión se impartirá durante 30 minutos y se llevarán a cabo un total de 12 sesiones durante un período de 4 semanas consecutivas. |
Los pacientes de este grupo recibirán compresas calientes, ejercicios de ROM, ejercicios de fortalecimiento y movilizaciones de Kaltenborn.
Un total de 12 sesiones, 3 sesiones por semana durante 4 semanas consecutivas.
Las series y repeticiones se irán incrementando progresivamente.
Movilizaciones escapulares: deslizamientos: superior, inferior, distracción, rotación hacia arriba y hacia abajo (5 series, 10 repeticiones, descanso de 30 segundos en 1 sesión). Cada sesión se realizará durante 30 minutos y se realizarán un total de 12 sesiones durante un período. de 4 semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La propiocepción se medirá utilizando el goniómetro universal que es de 0 a 180 grados para el modelo de semicírculo o de 0 a 360 grados para los modelos de círculo completo.
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4 semanas
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El dolor se evaluará mediante una escala visual analógica que es una escala de 0 a 100 ítems.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hombro Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El rango de movimiento se evaluará mediante un goniómetro universal.
|
4 semanas
|
Discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La discapacidad del hombro se evaluará mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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