- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06387537
A lapocka mobilizálásának hatása a váll propriocepciójára és a fájdalomra adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ragadós kapszulitisz egy gyakori MSK-betegség, amely alattomos kezdetű merevséggel és alvászavarral jár az érintett oldalon. Ez az állapot a teljes népesség 2-5%-át érinti világszerte, a cukorbetegeket pedig 10-20%. A nőknél szignifikánsan gyakrabban fordul elő férfiak, az esetek 70%-a nő. A tapadó capsulitis az aktív és passzív gleno-humeralis mozgás fájdalmas, fokozatos elvesztése, amely a gleno-humeralis ízületi tok progresszív fibrózisából és végső kontraktúrájából ered.
A váll propriocepciójának hiánya fájdalommal és specifikus szövetek pusztításával, beleértve a labrumot, a kapszula körüli m/s szalagokat és az ízületi tokot. A lapocka helyzetét és mozgásérzékelését egyaránt érinti a váll ragadós tokgyulladása, a lapocka kinematikájának változása növekedés formájában a lapocka oldalirányú rotációjában, és csökkent ízületi érzék a vállmozgásoknál adhezív capsulitisben.
A lapocka mellkasi ízületi mobilizációja javítja a váll kinematikáját, beleértve a scapulohumeralis ritmust is. Ez a mobilizáció megváltoztatja a lapocka relatív helyzetét, és csökkenti a gleno-humeralis izület feszültségét. Még mindig sok megválaszolatlan kérdés van a pozíció- és mozgásérzékelés terén, különös tekintettel a váll propriocepciójának rehabilitációjára adhezív capsulitisben szenvedő betegeknél.
Ezért a jelenlegi tanulmány a lapocka mobilizálásának a váll propriocepciójára és a fájdalomra gyakorolt hatását vizsgálja adhezív capsulitisben szenvedő betegeknél.
Ez a vizsgálat olyan alanyokat foglal magában, akik nem specifikus tapadó kapszulitiszben szenvednek specifikus azonosítható etiológia nélkül (pl. fertőzés, gyulladásos betegség) ,40-65 éves férfiak és nők, krónikus vállfájdalmak > 3 hónap. Az alanyok kiválasztása nem valószínűségi célú mintavételezési technikával történik. A résztvevőket lezárt borítékos módszerrel randomizálják, és egy csoportba osztják be. a 2 csoportból.
Az adatgyűjtési eszköz a fájdalomra a VAS, a ROM-ra és a PROPRIOCEPTION-ra a Goniométer, a fogyatékosságra pedig a SPADI.
A kezelési protokoll időtartama összesen 12 alkalom, heti 3 alkalom 4 egymást követő héten, körülbelül 25-30 percig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonszám: +923499205017
- E-mail: mubeenkayani80@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 460000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefonszám: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus tapadó capsulitisben szenvedő alanyok, amelyek nem rendelkeznek specifikus azonosítható etiológiával (pl. fertőzés, gyulladásos betegség)
- 40-65 évesek férfiak és nők egyaránt.
- Krónikus vállfájdalom > 3 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Más vállízületi patológiákban, például törésekben vagy diszlokációkban, glenohumeralis instabilitásban vagy rotátor mandzsetta patológiákban szenvedő betegek az érintett vállban.
- Olyan alanyok, akik műtéten estek át, vagy akut vállsérülést szenvedtek.
- Olyan személyek, akiknek jelenleg vagy a kórtörténetében neurológiai rendellenességek (például szélütés, Alzheimer-kór vagy Parkinson-kór), reumatológiai betegségek (például rheumatoid arthritis vagy szisztémás lupus erythematosus) vagy szisztémás betegségek (például pajzsmirigy-betegség) szerepelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (hagyományos fizikoterápia)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak, beleértve a 10-15 perces forró pakolást, a ROM gyakorlatokat, mint például a belső és külső forgatást, a nyújtást álló helyzetben, a csiga emelését ülő vagy álló helyzetben, előrehajlítást hanyatt, saját fejjel, inga segítségével (1 perc). az óramutató járásával megegyezően, 1 perc az óramutató járásával ellentétes), ezek alacsony intenzitásúak, rövid időtartamúak, 1-5 mp, 2-3 alkalommal/nap, fájdalommentes passzív, AAROM. GH mobilizáció: Kaltenborn alacsony fokozatú mobilizáció (I. vagy II. fokozat) (1 percig), Majd mozgósítás mozgással 3 sorozat 10 ismétlés 1 perces pihenőkkel között. Erősítő gyakorlatok: Izometrikus minden síkban, 5 másodperces tartás, 1 10 darabos készlet irányonként, falhoz támasztva. Minden alkalom 30 perces, és összesen 12 alkalom kerül lebonyolításra 4 hét alatt. |
Az ebbe a csoportba tartozó betegek forró csomagot, ROM gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és Kaltenborn mobilizációt kapnak.
Összesen 12 alkalom, heti 3 alkalom, 4 egymást követő héten.
A sorozatok és az ismétlések száma fokozatosan növekszik.
|
|
Kísérleti: B csoport (hagyományos fizikoterápia és lapocka mobilizáció)
A betegek a hagyományos fizikoterápia mellett lapockamozgást is kapnak, ideértve a 10-15 perces forró pakolást, a ROM gyakorlatokat, mint például a belső és külső forgatást, a kinyújtást álló helyzetben, a csiga emelését ülve vagy állva, előrehajlítást hanyatt, saját fejjel, inga segítségével. (1 perc óramutató járásával megegyező, 1 perc óramutató járásával ellentétes), ezek alacsony intenzitású, rövid időtartamú, 1-5 mp, 2-3 alkalommal/nap, fájdalommentes passzív, AAROM. GH mobilizáció: Kaltenborn alacsony fokozatú mobilizáció (I. vagy II. fokozat) (1 percig), majd mozgással történő mobilizáció 3 sorozat 10 ismétlés, 1 perc pihenő között. Az erősítő gyakorlatok közé tartozik az izometrikus minden síkban, 5 másodperces tartás, irányonként 1 10-es sorozat, fal mellett. Lapocka mozgósítása Csúszás – felsőbbrendű, alsóbbrendű, figyelemelterelő, felfelé és lefelé forgás (5 sorozat, 10 ismétlés, 30 másodperces szünet 1 ülésen belül). Minden ülés 30 percig tart, és összesen 12 ülést kell végrehajtani egy időtartam alatt. 4 egymást követő hét. |
Az ebbe a csoportba tartozó betegek forró csomagot, ROM gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és Kaltenborn mobilizációt kapnak.
Összesen 12 alkalom, heti 3 alkalom, 4 egymást követő héten.
A sorozatok és az ismétlések száma fokozatosan növekszik.
Lapocka mozgósítása: Siklás – felsőbbrendű, alsóbbrendű, figyelemelvonás, felfelé és lefelé forgás (5 sorozat, 10 ismétlés, 30 másodperces szünet 1 ülésben). Minden edzés 30 percig tart, és összesen 12 alkalom kerül végrehajtásra egy időszak alatt. 4 egymást követő héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll Propriocepció
Időkeret: 4 hét
|
A propriocepciót az univerzális goniométerrel mérik, amely 0 és 180 fok között van félkör modelleknél vagy 0 és 360 fok között teljes kör modelleknél.
|
4 hét
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalmat Visual Analog skála segítségével értékelik, amely 0-100 tételes skála.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A mozgási tartományt univerzális goniométerrel értékelik.
|
4 hét
|
|
Váll fogyatékosság
Időkeret: 4 hét
|
A váll fogyatékosságát a vállfájdalom és rokkantsági index segítségével értékelik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .