- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06387537
Влияние мобилизации лопатки на проприоцепцию плеча и боль у пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивный капсулит является распространенным заболеванием MSK с коварным началом, сопровождающимся скованностью и проблемами со сном на пораженной стороне. Это состояние поражает население в целом 2–5% во всем мире, диабетиков – 10–20%. Женщины заболевают значительно чаще, чем мужчины (70% случаев приходится на женщин). Адгезивный капсулит представляет собой болезненную постепенную потерю как активного, так и пассивного движения плечевого сустава в результате прогрессирующего фиброза и окончательной контрактуры капсулы плечевого сустава.
Дефицит проприоцепции плеча, связанный с болью и разрушением определенных тканей, включая верхнюю губу, перикапсулярные связки мышц и капсулу сустава. На положение лопатки и восприятие движения влияет адгезивный капсулит плеча, изменение кинематики лопатки в виде увеличения при латеральной ротации лопатки и снижении чувствительности суставов к движениям плеча при адгезивном капсулите.
Мобилизация лопаточно-грудного сустава улучшает кинематику плеча, включая плечелопаточный ритм. Такая мобилизация меняет взаимное положение лопатки и снижает нагрузку на плечелопаточный сустав. До сих пор остается много нерешенных вопросов в области чувства положения и движения, особенно в отношении реабилитации проприоцепции плеча у пациентов с адгезивным капсулитом.
Таким образом, настоящее исследование будет изучать влияние мобилизации лопатки на проприоцепцию плеча и боль у пациентов с адгезивным капсулитом.
В это исследование включены субъекты с неспецифическим адгезивным капсулитом без конкретной идентифицируемой этиологии (т.е. инфекция, воспалительное заболевание), 40-65 лет, как мужчины, так и женщины, и хроническая боль в плече > 3 месяцев. Отбор субъектов будет осуществляться с использованием метода недостоверной выборки. Участники будут рандомизированы с использованием метода запечатанного конверта и распределены по одному из 2-х групп.
Инструментами сбора данных для боли является ВАШ, для ПЗУ и ПРОПРИОЦЕПЦИИ — гониометр, а для инвалидности — SPADI.
Продолжительность протокола лечения составляет всего 12 сеансов, по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель подряд, примерно по 25-30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Номер телефона: +923499205017
- Электронная почта: mubeenkayani80@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 460000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Номер телефона: +923335415822
- Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с неспецифическим адгезивным капсулитом без конкретной идентифицируемой этиологии (т.е. инфекция, воспалительное заболевание)
- 40-65 лет как мужчины, так и женщины.
- Хроническая боль в плече > 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими патологиями плечевого сустава, такими как переломы или вывихи, нестабильность плечевого сустава или патологии вращательной манжеты плечевого сустава в пораженном плече.
- Субъекты, перенесшие операцию или перенесшие острую травму плеча.
- Лица, имеющие в настоящее время или в анамнезе неврологические расстройства (такие как инсульт, болезнь Альцгеймера или Паркинсона), ревматологические заболевания (такие как ревматоидный артрит или системная красная волчанка) или системные заболевания (например, заболевания щитовидной железы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А (традиционная физиотерапия)
Пациенты в этой группе будут получать традиционную физиотерапию, включая горячие компрессы в течение 10–15 минут, упражнения ПЗУ, такие как внутреннее и внешнее вращение, разгибание в положении стоя, блок для подъема сидя или стоя, сгибание вперед в положении лежа на спине с использованием собственной головы, маятника (1 минута). по часовой стрелке, 1 минута против часовой стрелки), это низкая интенсивность, короткая продолжительность, 1–5 секунд, 2–3 раза в день, безболевая пассивная, AAROM. Мобилизация GH: мобилизация низкой степени Кальтенборна (уровень I или II) в течение (1 минуты). Затем будут даны мобилизация с движением, 3 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между ними. Упражнения на укрепление включают изометрию во всех плоскостях, 5-секундные удержания, 1 подход по 10 в каждом направлении, у стены. Каждое занятие будет длиться 30 минут, всего будет проведено 12 занятий в течение 4 недель. |
Пациенты этой группы получат горячие компрессы, упражнения ROM, укрепляющие упражнения и мобилизацию Кальтенборна.
Всего 12 сеансов, по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель подряд.
Количество подходов и повторений будет постепенно увеличиваться.
|
Экспериментальный: Группа B (традиционная физиотерапия и мобилизация лопаток)
Пациенты получат мобилизацию лопатки в дополнение к традиционной физиотерапии, включая горячий компресс на 10–15 минут, упражнения ROM, такие как внутреннее и внешнее вращение, разгибание в положении стоя, блок для подъема в положении сидя или стоя, сгибание вперед в положении лежа на спине с использованием собственной головы, маятника. (1 минута по часовой стрелке, 1 минута против часовой стрелки), низкая интенсивность, короткая продолжительность, 1–5 секунд, 2–3 раза в день, безболевая пассивная, AAROM. Мобилизация GH: мобилизация низкой степени Кальтенборна (степень I или II) в течение (1 минуты). Затем будет дана мобилизация с движением, 3 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между ними. Укрепляющие упражнения включают изометрию во всех плоскостях, 5-секундные удержания, 1 подход по 10 повторений в каждом направлении, у стены. Скольжение по мобилизации лопаток - верхнее, нижнее, отвлечение, вращение вверх и вниз (5 подходов, 10 повторений, 30-секундный перерыв в 1 сеансе). Каждое занятие будет длиться 30 минут, всего будет проведено 12 сеансов в течение периода 4 недели подряд. |
Пациенты этой группы получат горячие компрессы, упражнения ROM, укрепляющие упражнения и мобилизацию Кальтенборна.
Всего 12 сеансов, по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель подряд.
Количество подходов и повторений будет постепенно увеличиваться.
Мобилизация лопаток: скольжение вверх, вниз, отвлечение, вращение вверх и вниз (5 подходов, 10 повторений, 30-секундный перерыв в 1 сеансе). Каждое занятие будет длиться 30 минут, всего за период будет проведено 12 сеансов. 4 недели подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проприоцепция плеча
Временное ограничение: 4 недели
|
Проприоцепция будет измеряться с помощью универсального гониометра, диапазон измерения которого составляет от 0 до 180 градусов для моделей с полукругом или от 0 до 360 градусов для моделей с полным кругом.
|
4 недели
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы, которая представляет собой шкалу от 0 до 100 пунктов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плечо Диапазон движений
Временное ограничение: 4 недели
|
Объем движений будет оцениваться с помощью универсального гониометра.
|
4 недели
|
Инвалидность плеча
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвалидность плеча будет оцениваться с использованием боли в плече и индекса инвалидности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство