- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387537
Effetti della mobilizzazione scapolare sulla propriocezione della spalla e sul dolore nei pazienti con capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è una condizione comune della MSK con un esordio insidioso accompagnato da rigidità e difficoltà a dormire sul lato interessato. Questa condizione colpisce la popolazione generale del 2-5% a livello globale, i diabetici il 10-20%. Le donne hanno un'incidenza significativamente più elevata nei maschi (il 70% dei casi sono femmine). La capsulite adesiva è una perdita graduale e dolorosa del movimento gleno-omerale sia attivo che passivo derivante dalla fibrosi progressiva e dalla contrattura definitiva della capsula articolare gleno-omerale.
Il deficit nella propriocezione della spalla associato al dolore e alla distruzione di tessuti specifici tra cui il labbro, i legamenti peri-capsulari m/s e la capsula articolare. Posizione scapolare e percezione del movimento entrambe influenzate dalla capsulite adesiva della spalla, cambiamento nella cinematica scapolare sotto forma di aumento nella rotazione laterale della scapola e ridotto senso articolare per i movimenti della spalla nella capsulite adesiva.
La mobilizzazione dell'articolazione scapolo-toracica migliora la cinematica della spalla, compreso il ritmo scapolo-omerale. Questa mobilizzazione modifica la posizione relativa della scapola e riduce lo stress sull'articolazione gleno-omerale. Ci sono ancora molte domande senza risposta nel campo della posizione e dei sensi di movimento, in particolare per quanto riguarda la riabilitazione della propriocezione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva.
Pertanto il presente studio indagherà gli effetti della mobilizzazione scapolare sulla propriocezione della spalla e sul dolore nei pazienti con capsulite adesiva.
Questo studio include soggetti con capsulite adesiva aspecifica senza eziologia specifica identificabile (ad es. infezione, malattia infiammatoria), 40-65 anni di età sia maschi che femmine e dolore cronico alla spalla> 3 mesi. La selezione dei soggetti verrà effettuata utilizzando una tecnica di campionamento mirato non probabilistico. I partecipanti saranno randomizzati utilizzando il metodo della busta sigillata e assegnati a uno dei 2 gruppi.
Lo strumento di raccolta dati per il dolore è VAS, per ROM e PROPRIOCEPZIONE è Goniometro e per disabilità è SPADI.
La durata del protocollo di trattamento è di 12 sessioni totali, 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive per circa 25-30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: +923499205017
- Email: mubeenkayani80@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Numero di telefono: +923335415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con capsulite adesiva aspecifica senza eziologia specifica identificabile (es. infezione, malattia infiammatoria)
- 40-65 anni sia maschi che femmine.
- Dolore cronico alla spalla > 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre patologie dell'articolazione della spalla, come fratture o lussazioni, instabilità gleno-omerale o patologie della cuffia dei rotatori nella spalla interessata.
- Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico o che hanno subito un trauma acuto alla spalla.
- Individui con disturbi neurologici attuali o pregressi (come ictus, morbo di Alzheimer o Parkinson), malattie reumatologiche (come l'artrite reumatoide o il lupus eritematoso sistemico) o malattie sistemiche (come le malattie della tiroide).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A (terapia fisica convenzionale)
I pazienti di questo gruppo riceveranno la terapia fisica convenzionale incluso impacco caldo per 10-15 minuti, esercizi ROM come rotazione interna ed esterna, estensione in piedi, puleggia per elevazione in posizione seduta o in piedi, flessione in avanti in posizione supina utilizzando la propria testa, pendolo (1 minuto in senso orario, 1 minuto in senso antiorario), sono a bassa intensità, di breve durata, 1-5 secondi, 2-3 volte al giorno, passivi senza dolore, AAROM. Mobilizzazione del GH: mobilizzazione di basso grado kaltenborn (grado I o II) per (1 minuto), quindi verranno fornite mobilizzazione con movimento 3 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo intermedio. Gli esercizi di rafforzamento includono isometrico su tutti i piani, prese per 5 secondi, 1 serie da 10 in ciascuna direzione, contro il muro. Ogni sessione durerà 30 minuti e verranno condotte un totale di 12 sessioni in un periodo di 4 settimane. |
I pazienti di questo gruppo riceveranno impacchi caldi, esercizi ROM, esercizi di rafforzamento e mobilizzazioni Kaltenborn.
Un totale di 12 sessioni, 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive.
Le serie e le ripetizioni verranno aumentate progressivamente.
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|
Sperimentale: Gruppo B (Terapia fisica convenzionale e mobilizzazione scapolare)
I pazienti riceveranno la mobilizzazione scapolare in aggiunta alla terapia fisica convenzionale incluso impacco caldo per 10-15 minuti, esercizi ROM come rotazione interna ed esterna, estensione in piedi, puleggia per elevazione in posizione seduta o in piedi, flessione in avanti in posizione supina utilizzando la propria testa, pendolo. (1 minuto in senso orario, 1 minuto in senso antiorario), sono a bassa intensità, di breve durata, 1-5 secondi, 2-3 volte al giorno, passivi senza dolore, AAROM. Mobilizzazione del GH: mobilizzazione di basso grado kaltenborn (grado I o II) per (1 minuto), quindi verrà fornita la mobilizzazione con movimento 3 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo in mezzo. Gli esercizi di rafforzamento includono isometrici su tutti i piani, prese da 5 secondi, 1 serie da 10 in ciascuna direzione, contro il muro. Mobilizzazioni scapolari Scivolate: superiore, inferiore, distrazione, rotazione verso l'alto e verso il basso (5 serie, 10 ripetizioni, pausa di 30 secondi in 1 sessione). Ogni sessione sarà data per 30 minuti e un totale di 12 sessioni saranno condotte in un periodo di 4 settimane consecutive. |
I pazienti di questo gruppo riceveranno impacchi caldi, esercizi ROM, esercizi di rafforzamento e mobilizzazioni Kaltenborn.
Un totale di 12 sessioni, 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive.
Le serie e le ripetizioni verranno aumentate progressivamente.
Mobilizzazioni scapolari: scivolate superiori, inferiori, distrazione, rotazione verso l'alto e verso il basso (5 serie, 10 ripetizioni, pausa di 30 secondi in 1 sessione). Ogni sessione verrà effettuata per 30 minuti e verranno condotte un totale di 12 sessioni in un periodo di 4 settimane consecutive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
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La propriocezione verrà misurata utilizzando il goniometro universale che va da 0 a 180 gradi per il modello a semicerchio o da 0 a 360 gradi per i modelli a cerchio intero.
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4 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva che è una scala da 0 a 100 elementi.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'ampiezza del movimento sarà valutata utilizzando un goniometro universale.
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4 settimane
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Disabilità della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità della spalla sarà valutata utilizzando il dolore alla spalla e l'indice di disabilità.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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