- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06387537
Effecten van scapulaire mobilisatie op schouderproprioceptie en pijn bij patiënten met adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis is een veel voorkomende MSK-aandoening met een sluipend begin, gepaard gaande met stijfheid en slaapproblemen aan de aangedane zijde. Deze aandoening treft wereldwijd 2-5% van de algemene bevolking, en diabetici 10-20%. Vrouwen hebben een significant hogere incidentie; mannen; 70% van de gevallen zijn vrouwen. Adhesieve capsulitis is een pijnlijk, geleidelijk verlies van zowel actieve als passieve gleno-humerale beweging als gevolg van progressieve fibrose en uiteindelijke contractuur van het gleno-humerale gewrichtskapsel.
Het tekort aan schouderproprioceptie geassocieerd met pijn en vernietiging van specifieke weefsels, waaronder labrum, peri-capsulaire m/s ligamenten en gewrichtskapsel. Scapulaire positie en bewegingsperceptie beide beïnvloed door adhesieve capsulitis van de schouder, verandering in de scapulaire kinematica in de vorm van een toename bij laterale rotatie van het scapulier, en verminderd gewrichtsgevoel voor schouderbewegingen bij adhesieve capsulitis.
Scapulothoracale gewrichtsmobilisatie verbetert de kinematica van de schouder, inclusief het scapulohumerale ritme. Deze mobilisatie verandert de relatieve positie van het schouderblad en vermindert de spanning op het gleno-humerale gewricht. Er zijn nog steeds veel onbeantwoorde vragen op het gebied van positie- en bewegingszintuigen, vooral met betrekking tot de revalidatie van schouderproprioceptie bij patiënten met adhesieve capsulitis.
Daarom zal de huidige studie de effecten onderzoeken van scapulaire mobilisatie op schouderproprioceptie en pijn bij patiënten met adhesieve capsulitis.
Deze studie omvat proefpersonen met niet-specifieke adhesieve capsulitis zonder specifiek identificeerbare etiologie (d.w.z. infectie, ontstekingsziekte), 40-65 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, en chronische schouderpijn > 3 maanden. De selectie van proefpersonen zal gebruik maken van een niet-waarschijnlijke doelgerichte steekproeftechniek. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd met behulp van de verzegelde-envelopmethode en toegewezen aan één van de 2 groepen.
Het hulpmiddel voor gegevensverzameling voor pijn is VAS, voor ROM en PROPRIOCEPTION is Goniometer en voor invaliditeit is SPADI.
De tijdsduur voor het behandelprotocol bedraagt in totaal 12 sessies, 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken gedurende ongeveer 25-30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: +923499205017
- E-mail: mubeenkayani80@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefoonnummer: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-specifieke adhesieve capsulitis zonder specifiek identificeerbare etiologie (d.w.z. infectie, ontstekingsziekte)
- 40-65 jaar, zowel mannen als vrouwen.
- Chronische schouderpijn > 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere schoudergewrichtspathologieën, zoals fracturen of dislocaties, glenohumerale instabiliteit of rotator cuff-pathologieën in de aangedane schouder.
- Proefpersonen die een operatie hebben ondergaan of een acuut trauma aan de schouder hebben ervaren.
- Personen met huidige of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (zoals beroerte, de ziekte van Alzheimer of Parkinson), reumatologische ziekten (zoals reumatoïde artritis of systemische lupus erythemateuze), of systemische ziekten (zoals schildklieraandoeningen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep A (conventionele fysiotherapie)
Patiënten in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder Hot Pack gedurende 10 tot 15 minuten, ROM-oefeningen zoals interne en externe rotatie, extensie bij staan, katrol voor verhoging bij zitten of staan, voorwaartse flexie in rugligging met behulp van het eigen hoofd, slinger (1 min. met de klok mee, 1 min tegen de klok in), dit zijn lage intensiteit, korte duur, 1-5 sec, 2-3 keer/dag, pijnvrij passief, AAROM. GH-mobilisatie: Kaltenborn laaggradige mobilisatie (graad I of II) gedurende (1 minuut), daarna mobilisatie met beweging. Er worden 3 sets van 10 herhalingen gegeven met 1 minuut rust ertussen. Versterkingsoefeningen omvatten isometrisch in alle vlakken, 5 seconden vasthouden, 1 set van 10 in elke richting, tegen de muur. Elke sessie duurt 30 minuten en er worden in totaal 12 sessies gegeven over een periode van 4 weken. |
Patiënten in deze groep krijgen hotpacks, ROM-oefeningen, krachtoefeningen en Kaltenborn-mobilisaties.
In totaal 12 sessies, 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
Sets en herhalingen zullen geleidelijk worden verhoogd.
|
Experimenteel: Groep B (conventionele fysiotherapie en scapulaire mobilisatie)
Patiënten krijgen scapulaire mobilisatie naast conventionele fysiotherapie, waaronder Hot Pack gedurende 10 tot 15 minuten, ROM-oefeningen zoals interne en externe rotatie, extensie bij staan, katrol voor verhoging bij zitten of staan, voorwaartse flexie in rugligging met behulp van het eigen hoofd, slinger (1 min met de klok mee, 1 min tegen de klok in), dit zijn lage intensiteit, korte duur, 1-5 sec, 2-3 keer/dag, pijnvrij passief, AAROM. GH-mobilisatie: Kaltenborn laaggradige mobilisatie (graad I of II) gedurende (1 minuut), daarna mobilisatie met beweging. Er worden 3 sets van 10 herhalingen gegeven met 1 minuut rust ertussen. Versterkingsoefeningen omvatten isometrisch in alle vlakken, 5 seconden vasthouden, 1 set van 10 in elke richting, tegen de muur. Scapulaire mobilisaties - superieur, inferieur, afleiding, opwaartse en neerwaartse rotatie (5 sets, 10 herhalingen, pauze van 30 seconden in 1 sessie). Elke sessie duurt 30 minuten en er worden in totaal 12 sessies uitgevoerd over een periode van 4 opeenvolgende weken. |
Patiënten in deze groep krijgen hotpacks, ROM-oefeningen, krachtoefeningen en Kaltenborn-mobilisaties.
In totaal 12 sessies, 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
Sets en herhalingen zullen geleidelijk worden verhoogd.
Scapuliermobilisaties: Glides - superieur, inferieur, afleiding, opwaartse en neerwaartse rotatie (5 sets, 10 herhalingen, 30 sec pauze in 1 sessie). Elke sessie duurt 30 minuten en in totaal worden er 12 sessies uitgevoerd gedurende een periode van 4 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Proprioceptie van de schouder
Tijdsspanne: 4 weken
|
Proprioceptie wordt gemeten met behulp van de universele goniometer, die 0 tot 180 graden is voor modellen met een halve cirkel of 0 tot 360 graden voor modellen met een volledige cirkel.
|
4 weken
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visueel-analoge schaal met een schaal van 0-100 items.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schouder Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld met behulp van een universele goniometer.
|
4 weken
|
Schouder handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schouderklachten worden beoordeeld aan de hand van de schouderpijn- en invaliditeitsindex.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Taif UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Balikesir UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder
Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging