- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06387537
Wpływ mobilizacji szkaplerza na propriocepcję barku i ból u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest częstym schorzeniem MSK o podstępnym początku, któremu towarzyszy sztywność i problemy ze snem po dotkniętej stronie. Stan ten dotyczy ogólnej populacji 2-5% na całym świecie, diabetyków 10-20%. U kobiet znacznie częściej występuje u mężczyzn. 70% przypadków to kobiety. Zlepne zapalenie torebki stawowej to bolesna, stopniowa utrata zarówno czynnej, jak i biernej ruchomości stawu ramiennego, wynikająca z postępującego zwłóknienia i ostatecznego przykurczu torebki stawowej stawu ramiennego.
Deficyt propriocepcji barku związany z bólem i zniszczeniem określonych tkanek, w tym obrąbka, więzadeł okołotorebkowych m/s i torebki stawowej. Zapalenie torebki stawowej wpływa na pozycję szkaplerza i percepcję ruchu, zmianę kinematyki szkaplerza w postaci powiększenia w rotacji bocznej łopatki i zmniejszone czucie ruchów barków w przypadku zlepionego zapalenia torebki stawowej.
Mobilizacja stawu łopatkowo-piersiowego poprawia kinematykę barku, w tym rytm łopatkowo-ramienny. Mobilizacja ta powoduje zmianę względnej pozycji łopatki i zmniejszenie obciążenia stawu ramienno-szkieletowego. Wciąż istnieje wiele pytań bez odpowiedzi w obszarze zmysłów pozycji i ruchu, szczególnie w odniesieniu do rehabilitacji propriocepcji barku u pacjentów z zrostowym zapaleniem torebki stawowej.
Dlatego też obecne badanie zbada wpływ mobilizacji łopatki na propriocepcję barku i ból u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej.
Badanie to obejmuje pacjentów z nieswoistym zlepiającym się zapaleniem torebek bez określonej etiologii (tj. infekcja, choroba zapalna), 40-65 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety oraz przewlekły ból barku > 3 miesięcy. Dobór pacjentów zostanie dokonany przy użyciu techniki doboru celowego nieprawdopodobnego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą zamkniętej koperty i przydzieleni do jednego z 2 grup.
Narzędziem do gromadzenia danych dotyczących bólu jest VAS, w przypadku ROM i PROPRIOCEPTION jest to goniometr, a w przypadku niepełnosprawności SPADI.
Czas trwania protokołu leczenia wynosi łącznie 12 sesji, 3 sesje tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie po około 25-30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: +923499205017
- E-mail: mubeenkayani80@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Numer telefonu: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieswoistym zlepionym zapaleniem torebki bez określonej etiologii (tj. infekcja, choroba zapalna)
- 40-65 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Przewlekły ból barku > 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi patologiami stawu barkowego, takimi jak złamania lub zwichnięcia, niestabilność stawu ramiennego lub patologie stożka rotatorów w dotkniętym barku.
- Pacjenci, którzy przeszli operację lub doświadczyli ostrego urazu barku.
- Osoby z obecnymi lub przebytymi zaburzeniami neurologicznymi (takimi jak udar, choroba Alzheimera lub Parkinsona), chorobami reumatologicznymi (takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń rumieniowaty układowy) lub chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak choroba tarczycy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A (Fizjoterapia Konwencjonalna)
Pacjenci w tej grupie będą poddani konwencjonalnej fizjoterapii obejmującej gorący okład przez 10 do 15 minut, ćwiczenia ROM, takie jak rotacja wewnętrzna i zewnętrzna, wyprost w pozycji stojącej, wyciąg do uniesienia w pozycji siedzącej lub stojącej, zgięcie do przodu w pozycji leżącej na plecach z wykorzystaniem własnej głowy, wahadło (1 min zgodnie z ruchem wskazówek zegara, 1 minuta w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara), są to niska intensywność, krótki czas trwania, 1-5 sekund, 2-3 razy dziennie, bezbolesna, bierna, AAROM. Mobilizacja GH: mobilizacja niskiego stopnia kaltenborn (stopień I lub II) przez (1 minutę), następnie mobilizacja ruchowa 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy nimi. Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometrię we wszystkich płaszczyznach, 5 sekundowe przytrzymania, 1 zestaw po 10 sztuk w każdym kierunku, przy ścianie. Każda sesja będzie trwać 30 minut, a łącznie 12 sesji zostanie przeprowadzonych w ciągu 4 tygodni. |
Pacjenci w tej grupie otrzymają gorący okład, ćwiczenia ROM, ćwiczenia wzmacniające i mobilizacje Kaltenborn.
Łącznie 12 sesji, 3 sesje tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie.
Liczba serii i powtórzeń będzie stopniowo zwiększana.
|
Eksperymentalny: Grupa B (Fizjoterapia konwencjonalna i mobilizacja szkaplerza)
Oprócz konwencjonalnej fizykoterapii pacjenci otrzymają mobilizację szkaplerza, w tym okład gorący przez 10–15 minut, ćwiczenia ROM, takie jak rotacja wewnętrzna i zewnętrzna, wyprost w pozycji stojącej, wyciąg do uniesienia w pozycji siedzącej lub stojącej, zgięcie do przodu w pozycji leżącej na plecach z użyciem własnej głowy, wahadło (1 minuta zgodnie z ruchem wskazówek zegara, 1 minuta przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), są to niska intensywność, krótki czas trwania, 1-5 sekund, 2-3 razy dziennie, bezbolesna pasywna, AAROM. Mobilizacja GH: mobilizacja niskiego stopnia metodą kaltenborn (stopień I lub II) przez (1 minutę), następnie zostaną wykonane mobilizacja ruchowa w 3 seriach po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy pomiędzy nimi. Ćwiczenia wzmacniające obejmują ćwiczenia izometryczne we wszystkich płaszczyznach, 5 sekundowe chwyty, 1 zestaw po 10 powtórzeń w każdym kierunku, przy ścianie. Mobilizacje szkaplerza Przesuwanie - górny, dolny, rozproszenie, rotacja w górę i w dół (5 serii, 10 powtórzeń, 30 sek. przerwy w 1 sesji). Każda sesja będzie trwać 30 minut i łącznie 12 sesji zostanie przeprowadzonych w okresie 4 kolejne tygodnie. |
Pacjenci w tej grupie otrzymają gorący okład, ćwiczenia ROM, ćwiczenia wzmacniające i mobilizacje Kaltenborn.
Łącznie 12 sesji, 3 sesje tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie.
Liczba serii i powtórzeń będzie stopniowo zwiększana.
Mobilizacje szkaplerza: Przesuwy - górny, dolny, rozproszenie, rotacja w górę i w dół (5 serii, 10 powtórzeń, 30-sekundowa przerwa w 1 sesji). Każda sesja będzie trwać 30 minut i łącznie zostanie przeprowadzonych 12 sesji w tym okresie przez 4 kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Propriocepcja ramion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Propriocepcja będzie mierzona za pomocą uniwersalnego goniometru, który ma zakres od 0 do 180 stopni dla modelu półkola lub od 0 do 360 stopni dla modeli pełnego koła.
|
4 tygodnie
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie oceniany za pomocą skali Visual Analog, która obejmuje skalę 0-100 pozycji.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu oceniany będzie za pomocą goniometru uniwersalnego.
|
4 tygodnie
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność barku będzie oceniana na podstawie bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy