保護者への健康増進モデルに基づく研修プログラムの効果
てんかんと診断された子供の親に与えられた健康増進モデルに基づく研修プログラムの疾病管理への効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、76人の親が介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者（n = 36）は、研究者によってペンダーの健康増進モデルに基づくてんかん教育プログラムを受け、研究者が文献に基づいて開発した教育小冊子が与えられます。 介入プログラムのトレーニング トピックは次のとおりです。てんかんに関する一般情報、発作瞬間の管理、抗てんかん薬治療の管理、発作を引き起こす可能性のある要因の管理、健康増進および保護行動に関する親への推奨事項。 トレーニングでは、プレゼンテーション、ビデオデモンストレーション、質疑応答、講義、ディスカッションなどの学習および指導技術が適用されます。 トレーニングは約 1 時間続きます。
対照群（n=36）にはいかなる介入も受けず、過去に出版された論文研究で使用されたトレーニング小冊子のみを受け取ります。
研究に参加する保護者からは、「親子紹介情報フォーム」、「親のてんかんに関する知識レベルを評価するためのフォーム」、「一般的自己効力感尺度」、「健康増進および保護行動尺度」ツール、およびメルシン大学病院の記録を使用して入院頻度を評価する「入院数を評価するためのフォーム」。
てんかんと診断された子供を持つ親の子供のてんかんに関する一般知識レベルを測定するトルコの妥当性と信頼性の尺度がないため、てんかんに関する親の知識レベルを評価するためのフォームは文献に基づいて研究者によって開発されました。 介入グループと対照グループの両方がトレーニング前に事前テストを受けます。 事後検査は介入直後と 3 か月目に行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sümerya YASTI, MASTER
- 電話番号：22405 +90 324 241 00 00
- メール：2204160171012@mersin.edu.tr
研究場所
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Mersin、七面鳥
- Turkey, Mersin University
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コンタクト：
- Sümerya YASTI, MASTER
- メール：2204160171012@mersin.edu.tr
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主任研究者：
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの親、
- 子どもの主な世話をする親、
- インフォームド・ボランティア同意書に署名した保護者、
- 少なくとも6か月以上てんかんと医学的に診断されている子供を持つ親、
- 3歳から6歳までの子どもを持つ親（年齢基準のカットオフ制限がある場合、研究開始時点で3歳で7歳未満の子どもの親も含まれる）サンプルにあります。） 研究の対象となります。
除外基準:
- 18歳未満の親、
- 65歳以上の両親、
- インフォームド・ボランティア同意書に署名しない保護者、
- てんかんを患ってから6か月未満の子供を持つ親、
- お子様の年齢が 3 ～ 6 歳の範囲外である保護者、
- 学習障害のある親御さん、
- トルコ語の読み書きができない親は、
- お子様がケトジェニックダイエット治療を受けている保護者の方、
- 神経系以外の慢性疾患を患う子供を持つ親は研究に含まれない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照グループには介入は行われず、データのみが研究グループと同時に収集されます。
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実験的：教育
介入グループの参加者（n = 36）は、研究者によってペンダーの健康増進モデルに基づくてんかん教育プログラムを受け、研究者が文献に基づいて開発した教育小冊子が与えられます。
介入プログラムのトレーニング トピックは次のとおりです。てんかんに関する一般情報、発作瞬間の管理、抗てんかん薬治療の管理、発作を引き起こす可能性のある要因の管理、健康増進および保護行動に関する親への推奨事項。
トレーニングでは、プレゼンテーション、ビデオデモンストレーション、質疑応答、講義、ディスカッションなどの学習および指導技術が適用されます。
トレーニングは約 1 時間続きます。
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介入グループの参加者（n = 36）は、研究者によってペンダーの健康増進モデルに基づくてんかん教育プログラムを受け、研究者が文献に基づいて開発した教育小冊子が与えられます。
介入プログラムのトレーニング トピックは次のとおりです。てんかんに関する一般情報、発作瞬間の管理、抗てんかん薬治療の管理、発作を引き起こす可能性のある要因の管理、健康増進および保護行動に関する親への推奨事項。
トレーニングでは、プレゼンテーション、ビデオデモンストレーション、質疑応答、講義、ディスカッションなどの学習および指導技術が適用されます。
トレーニングは約 1 時間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のてんかんに関する知識レベル評価フォームを用いて評価した親のてんかんに関する知識レベル
時間枠：導入前、導入直後、導入後3ヶ月後の変化
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トルコには子供のてんかんに関する親の知識レベルを測定するための妥当性と信頼性の尺度がなかったため、この形式は文献に基づいて研究者によって開発されました。 このフォームは、てんかん疾患、発作管理、投薬管理、発作を引き起こす可能性のある制御因子に関する知識レベルという 4 つのサブディメンションと合計 24 の項目で構成されています。 このフォームは 2 つのオプションを備えた測定ツールであり、保護者は「true」と「false」の間で適切なオプションをマークします。 フォームの内容の妥当性を評価するために、5 人の専門家の意見が取り入れられました。 専門家による評価の結果、調査項目ごとの内容妥当性率と各小項目の内容妥当性指数が個別に算出されました。 この結果は統計的に有意であることが判明し、この調査を研究に使用することが決定されました。 結果の分析は統計学者の意見を取り入れて評価されます。 |
導入前、導入直後、導入後3ヶ月後の変化
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一般自己効力感スケールを使用して評価される自己効力感
時間枠：導入前、導入直後、導入後3ヶ月後の変化
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一般自己効力感尺度のトルコ式の有効性と信頼性の研究は、Aypay (2010) によって実施されました。
Aypay (2010) の研究では、尺度の構成概念の妥当性が因子分析によって評価されました。
スケールには逆にコード化された項目はありません。
スケールのクロンバック アルファ係数値は 0.83 です。
この尺度は、10 項目からなる 4 点リッカート構造を持ち、参加者に各項目を「完全に間違っている」、「やや正しい」、「中程度正しい」、「完全に正しい」と回答するよう求め、最も多いものを選択することで得られます。これらの項目のうち適切なものを選択してください。
スケールから得られる最低スコアは 10、最高スコアは 40 です。
参加者がスケールから受け取った合計スコアの増加は、彼らの全体的な自己効力感レベルが増加したことを意味します。
研究の結果、トルコ版の体重計は有効で信頼できるデータ収集ツールであることが認められました。
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導入前、導入直後、導入後3ヶ月後の変化
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健康増進および保護行動スケールを使用して評価された健康増進および保護行動
時間枠：導入前、導入直後、導入後3ヶ月後の変化
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このスケールは Bostan によって開発されました (2016)。
3 つのサブスケール、合計 24 項目で構成されます。
5点リッカートタイプです。
スケールのクロンバックα係数の合計値は 0.83 であることがわかりました。
サブ次元のクロンバックの α 係数値は次のとおりです。身体的0.62、心理社会的0.61、保護0.76。
スケールの構成の妥当性は、確認的因子分析によって実行されました。
得られた評価結果は、フィッティング パラメーターの理論的限界を超えていないことが観察されました。
スケールから取得できる最小スコアは 24、最大スコアは 120 です。
スケールの項目 1、3、4、5、12、13、14、および 23 は逆コード化されています。
分析はサブディメンションと合計スコアとして個別に実行できます。
参加者の合計スコアが低いことは、参加者が健康増進および保護行動を示していないことの兆候であると考えられます。
研究データによると、スケールは有効で信頼できる測定ツールであることが認められました。
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導入前、導入直後、導入後3ヶ月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院数評価フォームによる小児入院数の評価
時間枠：導入後と3ヶ月後の変化
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データはメルシン大学病院の記録を使用したフォームを使用して収集されます。
研修後3か月以内に、保護者が子どものために病院に申請した回数が評価され、この用紙に記録されます。
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導入後と3ヶ月後の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hacer ÇETİN, PROFESSOR、Advisor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。