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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06388577
부모를 대상으로 한 건강증진 모델 기반 교육 프로그램의 효과
간질 진단을 받은 아동의 부모를 대상으로 한 건강증진 모델 기반 교육 프로그램이 질병 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 76명의 부모가 중재 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 참가자(n = 36)는 연구자가 Pender의 건강 증진 모델을 기반으로 한 간질 교육 프로그램을 관리하고 문헌에 따라 연구자가 개발한 교육 책자를 제공받게 됩니다. 중재 프로그램의 교육 주제는 다음과 같습니다: 간질에 대한 일반 정보, 발작 순간 관리, 항간질제 치료 관리, 발작을 유발할 수 있는 요인 제어, 건강 증진 및 보호 행동에 대해 부모에게 권장 사항. 교육에서는 프레젠테이션, 비디오 시연, 질의응답 섹션, 강의 및 토론과 같은 학습 및 교육 기술이 적용됩니다. 교육은 약 1시간 동안 진행됩니다.
대조군(n=36)은 어떠한 개입도 받지 않고 과거에 출판된 논문 연구에 사용된 교육 책자만 받습니다.
연구에 참여할 부모 중에서: '부모 및 자녀 소개 정보 양식', '부모의 간질에 대한 지식 수준 평가 양식', '일반적인 자기 효능 척도', '건강 증진 및 보호 행동 척도' 도구 및 메르신 대학병원 기록을 활용하여 병원 입원 빈도를 평가하는 '병원 입원 횟수 평가 양식'입니다.
간질에 대한 부모의 지식 수준 평가 양식은 어린이의 간질에 대한 간질 진단을 받은 자녀를 둔 부모의 일반적인 지식 수준을 측정하는 터키식 타당도 및 신뢰도 척도가 없기 때문에 연구자가 문헌에 따라 개발했습니다. 중재 그룹과 통제 그룹 모두 교육 전에 사전 테스트를 거칩니다. 사후 테스트는 개입 직후와 3개월째에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sümerya YASTI, MASTER
- 전화번호: 22405 +90 324 241 00 00
- 이메일: 2204160171012@mersin.edu.tr
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Turkey, Mersin University
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연락하다:
- Sümerya YASTI, MASTER
- 이메일: 2204160171012@mersin.edu.tr
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수석 연구원:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 부모,
- 아이에게 일차적인 돌봄을 제공하는 부모,
- 사전 자원봉사 동의서에 서명하신 학부모님,
- 6개월 이상 간질이라는 의학적 진단을 받은 자녀를 둔 부모,
- 3세에서 6세 사이의 자녀를 둔 부모(연령 기준에 대한 컷오프 제한이 다음과 같은 경우, 연구 시작 시 3세이고 7세 미만인 자녀의 부모가 포함됨) 샘플에 있습니다.) 연구에 포함될 예정입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 부모,
- 65세 이상의 부모,
- 사전 자원봉사 동의서에 서명하지 않은 학부모,
- 자녀가 간질을 앓은 지 6개월 미만인 부모
- 자녀의 연령이 3~6세 범위를 벗어나는 부모,
- 학습 장애가 있는 부모,
- 터키어를 잘 모르는 부모,
- 케토제닉 다이어트 치료를 받고 있는 자녀를 둔 부모,
- 비신경학적 만성 질환을 앓고 있는 자녀의 부모는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에 개입하지 않고 연구 그룹과 동시에 데이터만 수집합니다.
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실험적: 교육
중재 그룹의 참가자(n = 36)는 연구자가 Pender의 건강 증진 모델을 기반으로 한 간질 교육 프로그램을 관리하고 문헌에 따라 연구자가 개발한 교육 책자를 제공받게 됩니다.
중재 프로그램의 교육 주제는 다음과 같습니다: 간질에 대한 일반 정보, 발작 순간 관리, 항간질제 치료 관리, 발작을 유발할 수 있는 요인 제어, 건강 증진 및 보호 행동에 대해 부모에게 권장 사항.
교육에서는 프레젠테이션, 비디오 시연, 질의응답 섹션, 강의 및 토론과 같은 학습 및 교육 기술이 적용됩니다.
교육은 약 1시간 동안 진행됩니다.
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중재 그룹의 참가자(n = 36)는 연구자가 Pender의 건강 증진 모델을 기반으로 한 간질 교육 프로그램을 관리하고 문헌에 따라 연구자가 개발한 교육 책자를 제공받게 됩니다.
중재 프로그램의 교육 주제는 다음과 같습니다: 간질에 대한 일반 정보, 발작 순간 관리, 항간질제 치료 관리, 발작을 유발할 수 있는 요인 제어, 건강 증진 및 보호 행동에 대해 부모에게 권장 사항.
교육에서는 프레젠테이션, 비디오 시연, 질의응답 섹션, 강의 및 토론과 같은 학습 및 교육 기술이 적용됩니다.
교육은 약 1시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 간질 지식 수준 평가 양식을 이용하여 평가한 부모의 간질 지식 수준
기간: 시행 전, 시행 직후, 시행 후 3개월 이후의 변화
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아동 간질에 대한 부모의 지식 수준을 측정하는 터키식 타당성-신뢰도 척도가 없었기 때문에 연구자는 문헌에 맞춰 양식을 개발했습니다. 이 양식은 간질 질환, 발작 관리, 약물 관리, 발작을 유발할 수 있는 조절 요인에 관한 지식 수준 등 4개의 하위 차원과 총 24개 항목으로 구성됩니다. 이 양식은 부모가 '참'과 '거짓' 사이의 적절한 옵션을 표시하는 두 가지 옵션이 있는 측정 도구입니다. 양식의 내용 타당성을 평가하기 위해 전문가 5명의 의견을 수렴하였다. 전문가 평가 결과, 설문조사 항목별 내용타당도와 각 하위차원의 내용타당도 지수를 별도로 산출하였다. 그 결과는 통계적으로 유의미한 것으로 확인되어 본 설문조사를 연구에 활용하기로 결정하였다. 결과 분석은 통계학자의 의견을 수렴하여 평가됩니다. |
시행 전, 시행 직후, 시행 후 3개월 이후의 변화
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일반 자기 효능 척도를 사용하여 평가된 자기 효능
기간: 시행 전, 시행 직후, 시행 후 3개월 이후의 변화
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일반 자기 효능감 척도의 터키 형식에 대한 타당도 및 신뢰성 연구는 Aypay(2010)에 의해 수행되었습니다.
Aypay(2010)의 연구에서는 요인분석을 통해 척도의 구성타당도를 평가하였다.
저울에는 역코드 항목이 없습니다.
척도의 Cronbach 알파 계수 값은 0.83입니다.
10개의 항목으로 구성된 4점 Likert 구조의 척도는 참가자에게 각 항목에 "완전히 거짓", "다소 사실", "보통 사실", "완전히 사실"으로 응답하도록 요청하고 가장 많은 항목을 선택하여 얻습니다. 이 항목 중 적절한 것을 선택하세요.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 10점, 최고 점수는 40점입니다.
척도에서 참가자들이 받은 총점의 증가는 그들의 전반적인 자기 효능감 수준이 증가했음을 의미합니다.
연구 결과, 터키어 버전의 체중계가 유효하고 신뢰할 수 있는 데이터 수집 도구라는 것이 인정되었습니다.
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시행 전, 시행 직후, 시행 후 3개월 이후의 변화
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건강 증진 및 보호 행동 척도를 사용하여 평가된 건강 증진 및 보호 행동
기간: 시행 전, 시행 직후, 시행 후 3개월 이후의 변화
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이 척도는 Bostan(2016)에 의해 개발되었습니다.
3개의 하위척도와 총 24개의 항목으로 구성되어 있다.
5포인트 리커트 유형입니다.
척도의 총 Cronbach α계수 값은 0.83으로 나타났다.
하위 차원에 대한 Cronbach의 α 계수 값은 다음과 같습니다. 신체적 0.62, 심리사회적 0.61, 보호 0.76.
척도의 구성타당도는 확증적 요인분석을 통해 수행하였다.
얻은 평가 결과는 적합변수의 이론적인 한계를 초과하지 않는 것으로 관찰되었다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 24점, 최대 점수는 120점입니다.
척도의 항목 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 및 23은 역코드화되어 있습니다.
분석은 하위 차원과 총점으로 별도로 이루어질 수 있습니다.
참가자의 낮은 총점은 건강 증진 및 보호 행동을 보여주지 않는다는 신호로 간주됩니다.
연구 데이터에 따르면 저울은 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구로 인정되었습니다.
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시행 전, 시행 직후, 시행 후 3개월 이후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 횟수 평가 양식을 사용하여 평가된 아동의 병원 입원 횟수
기간: 이후 변화 및 3개월 시행
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데이터는 Mersin University Hospital 기록을 사용하는 양식을 사용하여 수집됩니다.
교육 후 3개월 이내에 부모가 자녀를 위해 병원에 지원한 횟수를 평가하여 이 양식에 기록합니다.
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이후 변화 및 3개월 시행
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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