Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildningsprogrammet baserat på den hälsofrämjande modellen som ges till föräldrar

24 april 2024 uppdaterad av: Sümerya YASTI, Mersin University

Effekten av utbildningsprogrammet baserat på den hälsofrämjande modellen som ges till föräldrar till barn som diagnostiserats med epilepsi på sjukdomshantering: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av ett träningsprogram baserat på den hälsofrämjande modellen utvecklad för föräldrar till barn med diagnosen epilepsi på föräldrars kunskapsnivå om epilepsi, föräldrars generella själveffektivitetsnivå, föräldrars hälsofrämjande och skyddande beteenden och antalet sjukhusinläggningar av sina barn. Hypotesen för denna studie är att utbildning har effekt på dessa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien kommer 76 föräldrar att slumpas in i interventions- och kontrollgrupper. Deltagarna i interventionsgruppen (n = 36) kommer att administreras epilepsiutbildningsprogrammet baserat på Penders hälsofrämjande modell av forskaren och kommer att få det utbildningshäfte som forskaren tagit fram i linje med litteraturen. Träningsämnena för interventionsprogrammet är: Allmän information om epilepsi, hantering av anfallsögonblick, hantering av antiepileptiska läkemedelsbehandlingar, kontroll av de faktorer som kan utlösa anfall och rekommendationer till föräldrar om hälsofrämjande och skyddande beteenden. I utbildningen kommer lärande och undervisningstekniker som presentation, videodemonstration, fråge- och svarsavsnitt, föreläsning och diskussion att tillämpas. Utbildningen kommer att ta cirka en timme.

Kontrollgruppen (n=36) kommer inte att få någon intervention och kommer endast att få det utbildningshäfte som används i en tidigare publicerad avhandlingsstudie.

Från föräldrarna som kommer att delta i studien: 'Introduktionsformulär för föräldrar och barn', 'Formulär för att utvärdera föräldrars kunskapsnivå om epilepsi', 'General Self-Efficacy Scale', 'Health Promoting and Protective Behaviours Scale', verktyg och "Formulär för att utvärdera antalet sjukhusinläggningar" genom att använda Mersin University Hospitals register för att utvärdera frekvensen av sjukhusinläggningar.

Formulär för utvärdering av föräldrars kunskapsnivå om epilepsi har utvecklats av forskaren i linje med litteraturen eftersom det inte finns någon turkisk validitets- och reliabilitetsskala för att mäta de allmänna kunskapsnivåerna hos föräldrar med barn som diagnostiserats med epilepsi om epilepsi hos barn. Både interventions- och kontrollgrupper kommer att förtestas innan träningen. Eftertester kommer att utföras omedelbart efter interventionen och den 3:e månaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar mellan 18 och 65 år,
  • Föräldrar som ger barnet primärvård,
  • Föräldrar som undertecknat formuläret för informerat volontärsamtycke,
  • Föräldrar som har ett barn med en medicinsk diagnos av epilepsi i minst sex månader,
  • Föräldrar vars barn är mellan 3 och 6 år (om gränserna för ålderskriteriet är; föräldrar till barn som är 3 år från början av studien och som är yngre än 7 år kommer att inkluderas i provet.) kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar under 18 år,
  • Föräldrar över 65 år,
  • Föräldrar som inte undertecknar formuläret för informerat volontärsamtycke,
  • Föräldrar vars barn har haft epilepsi i mindre än sex månader,
  • Föräldrar vars barns ålder ligger utanför 3-6 års ålder,
  • Föräldrar med inlärningssvårigheter,
  • Föräldrar som inte är läskunniga på turkiska,
  • Föräldrar vars barn får behandling med ketogen kost,
  • Föräldrar vars barn har icke-neurologiska kroniska sjukdomar kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen, endast data kommer att samlas in samtidigt som studiegruppen.
Experimentell: Utbildning
Deltagarna i interventionsgruppen (n = 36) kommer att administreras epilepsiutbildningsprogrammet baserat på Penders hälsofrämjande modell av forskaren och kommer att få det utbildningshäfte som forskaren tagit fram i linje med litteraturen. Träningsämnena för interventionsprogrammet är: Allmän information om epilepsi, hantering av anfallsögonblick, hantering av antiepileptiska läkemedelsbehandlingar, kontroll av de faktorer som kan utlösa anfall och rekommendationer till föräldrar om hälsofrämjande och skyddande beteenden. I utbildningen kommer lärande och undervisningstekniker som presentation, videodemonstration, fråge- och svarsavsnitt, föreläsning och diskussion att tillämpas. Utbildningen kommer att ta cirka en timme.
Deltagarna i interventionsgruppen (n = 36) kommer att administreras epilepsiutbildningsprogrammet baserat på Penders hälsofrämjande modell av forskaren och kommer att få det utbildningshäfte som forskaren tagit fram i linje med litteraturen. Träningsämnena för interventionsprogrammet är: Allmän information om epilepsi, hantering av anfallsögonblick, hantering av antiepileptiska läkemedelsbehandlingar, kontroll av de faktorer som kan utlösa anfall och rekommendationer till föräldrar om hälsofrämjande och skyddande beteenden. I utbildningen kommer lärande och undervisningstekniker som presentation, videodemonstration, fråge- och svarsavsnitt, föreläsning och diskussion att tillämpas. Utbildningen kommer att ta cirka en timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas kunskapsnivå om epilepsi utvärderad med hjälp av formuläret för utvärdering av föräldrars kunskapsnivå om epilepsi
Tidsram: Ändra från före, omedelbart efter och 3 månader efter implementering

Eftersom det inte fanns någon turkisk validitets-tillförlitlighetsskala för att mäta föräldrars kunskapsnivåer om epilepsi hos barn, har formuläret utvecklats av forskaren i linje med litteraturen.

Formuläret består av 4 underdimensioner och totalt 24 punkter: epilepsisjukdom, anfallshantering, läkemedelshantering samt kunskapsnivåer gällande kontrollerande faktorer som kan utlösa anfall.

Formuläret är ett mätverktyg med två alternativ, där föräldrar markerar lämpligt alternativ mellan "sant" och "falskt". Yttrandena från fem experter togs för att utvärdera formulärets innehållsgiltighet. Som ett resultat av expertutvärderingar beräknades innehållsvaliditetsgraden för varje artikel i undersökningen och innehållsvaliditetsindex för varje underdimension separat. Resultatet visade sig vara statistiskt signifikant och man beslutade att använda undersökningen i forskningen. Analysen av resultaten kommer att utvärderas med hjälp av en statistiker.

Ändra från före, omedelbart efter och 3 månader efter implementering
Self-efficacy utvärderad med hjälp av General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Ändra från före, omedelbart efter och 3 månader efter implementering
Validitets- och tillförlitlighetsstudien av den turkiska formen av General Self-Efficacy Scale genomfördes av Aypay (2010). I Aypays (2010) studie utvärderades skalans konstruktionsvaliditet genom faktoranalys. Det finns inga omvänd kodade objekt i skalan. Cronbach alfa-koefficientvärdet på skalan är 0,83. Skalan, som har en 4-punkts Likert-struktur bestående av tio poster, ber deltagaren att svara på varje punkt som "Helt falskt", "Något sant", "måttligt sant" och "helt sant" och fås genom att välja det mesta lämplig en av dessa artiklar. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 10 och den högsta poängen är 40. Ökningen av totalpoängen deltagarna fick från skalan innebär att deras generella self-efficacy-nivåer ökade. Som ett resultat av forskningen accepterades det att den turkiska versionen av skalan är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för datainsamling.
Ändra från före, omedelbart efter och 3 månader efter implementering
Hälsofrämjande och skyddande beteenden utvärderade med hjälp av skalan för hälsofrämjande och skyddande beteenden
Tidsram: Ändra från före, omedelbart efter och 3 månader efter implementering
Vågen har utvecklats av Bostan (2016). Den består av tre underskalor och totalt 24 poster. Det är en 5-punkts Likert-typ. Det totala Cronbach α-koefficientvärdet på skalan visade sig vara 0,83. Cronbachs α-koefficientvärden för underdimensionerna är; fysisk 0,62, psykosocial 0,61 och skydd 0,76. Skalans konstruktionsvaliditet utfördes genom konfirmerande faktoranalys. Det observerades att de erhållna utvärderingsresultaten inte överskred de teoretiska gränserna för passningsparametrarna. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 24 och högsta poängen är 120. Punkterna 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 och 23 på skalan är omvänd kodade. Analyser kan göras separat som deldimensioner och totalpoäng. Deltagarnas låga totalpoäng anses vara ett tecken på att de inte uppvisar hälsofrämjande och skyddande beteenden. Enligt studiedata ansågs skalan vara ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg.
Ändra från före, omedelbart efter och 3 månader efter implementering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukhusinläggningar för barn utvärderade med hjälp av utvärderingsformuläret för antalet sjukhusinläggningar
Tidsram: Ändring från efter och 3 månaders implementering
Data kommer att samlas in med hjälp av ett formulär som använder Mersin University Hospitals register. Antalet gånger föräldrar sökt till sjukhuset för sina barn inom 3-månadersperioden efter utbildningen kommer att utvärderas och registreras i detta formulär.
Ändring från efter och 3 månaders implementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

13 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MEU-HEM-SY-189

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera