- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06388577
Efekt programu szkoleniowego opartego na modelu promocji zdrowia przekazywany rodzicom
Wpływ programu szkoleniowego opartego na modelu promocji zdrowia przekazywanego rodzicom dzieci, u których zdiagnozowano padaczkę, na leczenie choroby: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu 76 rodziców zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych. Uczestnicy grupy interwencyjnej (n = 36) będą objęci przez badacza Programem Edukacji o Padaczce opartym na Modelu Promocji Zdrowia Pendera oraz otrzymają broszurę edukacyjną opracowaną przez badacza zgodnie z literaturą. Tematy szkoleniowe programu interwencyjnego obejmują: Ogólne informacje na temat padaczki, zarządzanie momentem napadu, zarządzanie leczeniem lekami przeciwpadaczkowymi, kontrolowanie czynników, które mogą wywołać napady padaczkowe oraz zalecenia dla rodziców dotyczące zachowań prozdrowotnych i ochronnych. Podczas szkolenia zastosowane zostaną techniki uczenia się i nauczania, takie jak prezentacja, demonstracja wideo, sekcje pytań i odpowiedzi, wykład i dyskusja. Szkolenie będzie trwało około godziny.
Grupa kontrolna (n=36) nie zostanie objęta żadną interwencją i otrzyma jedynie broszurę szkoleniową wykorzystaną w opublikowanym w przeszłości badaniu pracy magisterskiej.
Od rodziców, którzy wezmą udział w badaniu: „Formularz informacji wstępnych dla rodziców i dziecka”, „Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców na temat padaczki”, „Ogólna skala poczucia własnej skuteczności”, narzędzia „Skala zachowań prozdrowotnych i ochronnych” oraz „Formularz oceny liczby przyjęć do szpitala” na podstawie dokumentacji Szpitala Uniwersyteckiego Mersin w celu oceny częstotliwości przyjęć do szpitala.
Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców na temat padaczki został opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, ponieważ nie istnieje turecka skala ważności i rzetelności, która pozwalałaby zmierzyć ogólny poziom wiedzy rodziców dzieci, u których zdiagnozowano padaczkę, na temat padaczki u dzieci. Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna zostaną poddane testom wstępnym przed szkoleniem. Badania post-testowe zostaną wykonane bezpośrednio po zabiegu oraz w 3 miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sümerya YASTI, MASTER
- Numer telefonu: 22405 +90 324 241 00 00
- E-mail: 2204160171012@mersin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Turkey, Mersin University
-
Kontakt:
- Sümerya YASTI, MASTER
- E-mail: 2204160171012@mersin.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice w wieku od 18 do 65 lat,
- Rodzice sprawujący podstawową opiekę nad dzieckiem,
- Rodzice, którzy podpisali Formularz Świadomej Zgody Wolontariusza,
- Rodzice, którzy mają dziecko ze zdiagnozowaną padaczką od co najmniej sześciu miesięcy,
- Rodzice, których dzieci są w wieku od 3 do 6 lat (jeśli odcięcia dla kryterium wieku wynoszą; rodzice dzieci, które na początku badania ukończyły 3 lata, a które nie ukończyły 7 lat) zostaną uwzględnieni w próbce.) zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice do lat 18,
- Rodzice powyżej 65 roku życia,
- Rodzice, którzy nie podpiszą Formularza Świadomej Zgody Wolontariusza,
- Rodzice, których dziecko choruje na padaczkę krócej niż sześć miesięcy,
- Rodzice, których wiek dziecka nie mieści się w przedziale 3 – 6 lat,
- Rodzice z trudnościami w uczeniu się,
- Rodzice, którzy nie znają języka tureckiego,
- Rodzice dzieci leczonych dietą ketogeniczną,
- Do badania nie zostaną włączeni rodzice, których dzieci cierpią na choroby przewlekłe o charakterze nieneurologicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie podjęta w grupie kontrolnej, tylko dane zostaną zebrane w tym samym czasie co grupa badawcza.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Uczestnicy grupy interwencyjnej (n = 36) będą objęci przez badacza Programem Edukacji o Padaczce opartym na Modelu Promocji Zdrowia Pendera oraz otrzymają broszurę edukacyjną opracowaną przez badacza zgodnie z literaturą.
Tematy szkoleniowe programu interwencyjnego obejmują: Ogólne informacje na temat padaczki, zarządzanie momentem napadu, zarządzanie leczeniem lekami przeciwpadaczkowymi, kontrolowanie czynników, które mogą wywołać napady padaczkowe oraz zalecenia dla rodziców dotyczące zachowań prozdrowotnych i ochronnych.
Podczas szkolenia zastosowane zostaną techniki uczenia się i nauczania, takie jak prezentacja, demonstracja wideo, sekcje pytań i odpowiedzi, wykład i dyskusja.
Szkolenie będzie trwało około godziny.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej (n = 36) będą objęci przez badacza Programem Edukacji o Padaczce opartym na Modelu Promocji Zdrowia Pendera oraz otrzymają broszurę edukacyjną opracowaną przez badacza zgodnie z literaturą.
Tematy szkoleniowe programu interwencyjnego obejmują: Ogólne informacje na temat padaczki, zarządzanie momentem napadu, zarządzanie leczeniem lekami przeciwpadaczkowymi, kontrolowanie czynników, które mogą wywołać napady padaczkowe oraz zalecenia dla rodziców dotyczące zachowań prozdrowotnych i ochronnych.
Podczas szkolenia zastosowane zostaną techniki uczenia się i nauczania, takie jak prezentacja, demonstracja wideo, sekcje pytań i odpowiedzi, wykład i dyskusja.
Szkolenie będzie trwało około godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom wiedzy rodziców na temat padaczki oceniany za pomocą Formularza Oceny poziomu wiedzy rodziców na temat padaczki
Ramy czasowe: Zmiana przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Ponieważ nie istniała turecka skala trafności i rzetelności, pozwalająca zmierzyć poziom wiedzy rodziców na temat padaczki u dzieci, badaczka opracowała formularz zgodnie z literaturą. Formularz składa się z 4 podwymiarów i łącznie 24 elementów: padaczka, leczenie napadów, zarządzanie lekami i poziom wiedzy na temat czynników kontrolujących, które mogą wywołać napady. Formularz jest narzędziem pomiarowym posiadającym dwie opcje, w których rodzice zaznaczają odpowiednią opcję pomiędzy „prawda” a „fałsz”. Do oceny aktualności merytorycznej formularza wykorzystano opinie pięciu ekspertów. W wyniku ocen eksperckich osobno obliczono współczynnik trafności merytorycznej każdej pozycji ankiety oraz wskaźnik trafności merytorycznej każdego podwymiaru. Wynik uznano za istotny statystycznie i zdecydowano się wykorzystać w badaniach ankietę. Analiza wyników będzie oceniana na podstawie opinii statystyka. |
Zmiana przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Badanie trafności i rzetelności tureckiej formy Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności przeprowadziła Aypay (2010).
W badaniu Aypay (2010) trafność konstruktu skali oceniano za pomocą analizy czynnikowej.
Na skali nie ma pozycji kodowanych odwrotnie.
Wartość współczynnika alfa Cronbacha w skali wynosi 0,83.
Skala, która ma 4-punktową strukturę Likerta, składającą się z dziesięciu pozycji, prosi uczestnika o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję jako „Całkowicie fałszywe”, „W pewnym stopniu prawdziwe”, „Umiarkowanie prawdziwe” i „Całkowicie prawdziwe”. odpowiedni jeden z tych elementów.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 10, a najwyższy 40.
Wzrost łącznej punktacji, jaką uczestnicy uzyskali ze skali, oznacza, że wzrósł ich ogólny poziom poczucia własnej skuteczności.
W wyniku przeprowadzonych badań przyjęto, że turecka wersja skali jest ważnym i wiarygodnym narzędziem gromadzenia danych.
|
Zmiana przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Zachowania Prozdrowotne i Ochronne oceniane za pomocą Skali Zachowań Promocyjnych i Ochronnych Zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Skalę opracował Bostan (2016).
Składa się z trzech podskal i łącznie zawiera 24 pozycje.
Jest to 5-punktowy typ Likerta.
Stwierdzono, że całkowita wartość współczynnika α Cronbacha w skali wynosi 0,83.
Wartości współczynnika α Cronbacha dla podwymiarów wynoszą; fizyczne 0,62, psychospołeczne 0,61 i ochronne 0,76.
Trafność konstruktową skali przeprowadzono metodą konfirmacyjnej analizy czynnikowej.
Zaobserwowano, że uzyskane wyniki oceny nie przekroczyły teoretycznych granic parametrów dopasowania.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 24, a maksymalny wynik to 120.
Pozycje 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 i 23 skali są kodowane odwrotnie.
Analizy można przeprowadzać oddzielnie jako podwymiary i wynik całkowity.
Niski łączny wynik uczestników uznawany jest za oznakę braku zachowań prozdrowotnych i ochronnych.
Jak wynika z badań, skala została uznana za ważne i wiarygodne narzędzie pomiarowe.
|
Zmiana przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba przyjęć do szpitala dla dzieci oceniana na podstawie Formularza oceny liczby przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Zmiana z wdrożenia po 3 miesiącach
|
Dane będą zbierane za pomocą formularza wykorzystującego dane Szpitala Uniwersyteckiego Mersin.
Liczba zgłoszeń rodziców do szpitala dla ich dzieci w ciągu 3 miesięcy po szkoleniu zostanie oceniona i odnotowana w tym formularzu.
|
Zmiana z wdrożenia po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEU-HEM-SY-189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone