Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vzdělávacího programu založeného na modelu podpory zdraví poskytnutého rodičům

24. dubna 2024 aktualizováno: Sümerya YASTI, Mersin University

Vliv tréninkového programu založeného na modelu podpory zdraví rodičům dětí s diagnózou epilepsie na zvládání onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek tréninkového programu založeného na Modelu podpory zdraví vyvinutého pro rodiče dětí s diagnózou epilepsie na úroveň znalostí rodičů o epilepsii, na obecnou úroveň sebevědomí rodičů, na chování rodičů podporující zdraví a ochranu a počet hospitalizací jejich dětí. Hypotézou této studie je, že na ně má vliv vzdělání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bude 76 rodičů náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin. Účastníkům intervenční skupiny (n = 36) bude výzkumník administrovat vzdělávací program o epilepsii založený na Penderově modelu podpory zdraví a obdrží vzdělávací brožuru vypracovanou výzkumníkem v souladu s literaturou. Tréninková témata intervenčního programu jsou: Obecné informace o epilepsii, zvládání záchvatového momentu, vedení léčby antiepileptiky, kontrola faktorů, které mohou záchvaty vyvolat, a doporučení rodičům ohledně chování podporujícího zdraví a ochrany. Ve školení budou použity techniky učení a výuky, jako je prezentace, videoukázka, sekce otázek a odpovědí, přednáška a diskuse. Školení bude trvat přibližně jednu hodinu.

Kontrolní skupina (n=36) neobdrží žádnou intervenci a obdrží pouze školicí brožuru použitou v diplomové studii publikované v minulosti.

Od rodičů, kteří se studie zúčastní: „Formulář úvodních informací pro rodiče a dítě“, „Formulář pro hodnocení úrovně znalostí rodičů o epilepsii“, „Škála obecné sebeúčinnosti“, „Škála zdraví podporujícího a ochranného chování“ a „Formulář pro vyhodnocení počtu přijetí do nemocnice“ pomocí záznamů univerzitní nemocnice Mersin k vyhodnocení frekvence přijetí do nemocnice.

Formulář pro hodnocení úrovně znalostí rodičů o epilepsii byl vyvinut výzkumníkem v souladu s literaturou, protože neexistuje žádná turecká škála validity a spolehlivosti pro měření obecných úrovní znalostí rodičů s dětmi s diagnózou epilepsie o epilepsii u dětí. Intervenční i kontrolní skupiny budou před tréninkem předem otestovány. Post-testy budou provedeny ihned po zákroku a ve 3. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan
        • Turkey, Mersin University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hacer ÇETİN, PROFESSOR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče ve věku od 18 do 65 let,
  • Rodiče, kteří poskytují základní péči o dítě,
  • Rodiče, kteří podepsali formulář informovaného dobrovolného souhlasu,
  • Rodiče, kteří mají dítě s lékařskou diagnózou epilepsie po dobu nejméně šesti měsíců,
  • Rodiče, jejichž děti jsou ve věku od 3 do 6 let (pokud jsou hraniční limity pro věkové kritérium; budou zahrnuti rodiče dětí, kterým jsou na začátku studia 3 roky a kterým je méně než 7 let ve vzorku.) bude zařazen do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče do 18 let,
  • Rodiče starší 65 let,
  • Rodiče, kteří nepodepíší formulář informovaného souhlasu dobrovolníka,
  • Rodiče, jejichž dítě mělo epilepsii méně než šest měsíců,
  • rodiče, jejichž věk dítěte je mimo věkové rozmezí 3-6 let,
  • Rodiče s poruchami učení,
  • Rodiče, kteří nejsou gramotní v turečtině,
  • Rodiče, jejichž děti dostávají léčbu ketogenní dietou,
  • Do studie nebudou zařazeni rodiče, jejichž děti mají neneurologická chronická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebudou prováděny žádné zásahy, pouze data budou sbírána ve stejnou dobu jako studijní skupina.
Experimentální: Vzdělání
Účastníkům intervenční skupiny (n = 36) bude výzkumník administrovat vzdělávací program o epilepsii založený na Penderově modelu podpory zdraví a obdrží vzdělávací brožuru vypracovanou výzkumníkem v souladu s literaturou. Tréninková témata intervenčního programu jsou: Obecné informace o epilepsii, zvládání záchvatového momentu, vedení léčby antiepileptiky, kontrola faktorů, které mohou záchvaty vyvolat, a doporučení rodičům ohledně chování podporujícího zdraví a ochrany. Ve školení budou použity techniky učení a výuky, jako je prezentace, videoukázka, sekce otázek a odpovědí, přednáška a diskuse. Školení bude trvat přibližně jednu hodinu.
Jiný: Vzdělání
Účastníkům intervenční skupiny (n = 36) bude výzkumník administrovat vzdělávací program o epilepsii založený na Penderově modelu podpory zdraví a obdrží vzdělávací brožuru vypracovanou výzkumníkem v souladu s literaturou. Tréninková témata intervenčního programu jsou: Obecné informace o epilepsii, zvládání záchvatového momentu, vedení léčby antiepileptiky, kontrola faktorů, které mohou záchvaty vyvolat, a doporučení rodičům ohledně chování podporujícího zdraví a ochrany. Ve školení budou použity techniky učení a výuky, jako je prezentace, videoukázka, sekce otázek a odpovědí, přednáška a diskuse. Školení bude trvat přibližně jednu hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí rodičů o epilepsii hodnocená pomocí Formuláře pro hodnocení úrovně znalostí rodičů o epilepsii
Časové okno: Změna oproti předchozí, bezprostředně po a 3 měsíce po implementaci

Vzhledem k tomu, že neexistovala žádná turecká škála spolehlivosti pro měření úrovně znalostí rodičů o epilepsii u dětí, výzkumník vytvořil formulář v souladu s literaturou.

Formulář se skládá ze 4 dílčích dimenzí a celkem 24 položek: epilepsie, řízení záchvatů, řízení léků a úrovně znalostí týkající se kontrolních faktorů, které mohou záchvaty spouštět.

Formulář je nástroj měření se dvěma možnostmi, ve kterých rodiče označí vhodnou možnost mezi „pravda“ a „nepravda“. K posouzení obsahové platnosti formuláře byly přijaty posudky pěti odborníků. Na základě expertních hodnocení byla zvlášť vypočtena obsahová validita každé položky v průzkumu a index obsahové validity každé subdimenze. Výsledek byl shledán jako statisticky významný a bylo rozhodnuto průzkum použít ve výzkumu. Analýza výsledků bude vyhodnocena posudkem statistika.
Změna oproti předchozí, bezprostředně po a 3 měsíce po implementaci
Self-efficacy hodnocená pomocí General Self-Efficacy Scale
Časové okno: Změna oproti předchozí, bezprostředně po a 3 měsíce po implementaci
Studii platnosti a spolehlivosti turecké formy obecné škály sebeúčinnosti provedl Aypay (2010). V Aypayově studii (2010) byla konstruktová validita škály hodnocena faktorovou analýzou. Ve váze nejsou žádné položky s reverzním kódem. Hodnota Cronbachova alfa koeficientu stupnice je 0,83. Škála, která má 4bodovou Likertovu strukturu skládající se z deseti položek, žádá účastníka, aby na každou položku odpověděl jako „Zcela nepravda“, „Poněkud pravdivá“, „Středně pravdivá“ a „Zcela pravdivá“ a získá se výběrem té nejvyšší. vhodné jednu z těchto položek. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 10 a nejvyšší skóre je 40. Zvýšení celkového skóre, které účastníci obdrželi ze škály, znamená, že se zvýšila jejich obecná úroveň sebevědomí. V důsledku výzkumu bylo přijato, že turecká verze škály je platným a spolehlivým nástrojem pro sběr dat.
Změna oproti předchozí, bezprostředně po a 3 měsíce po implementaci
Zdraví podporující a ochranné chování hodnoceno pomocí škály zdraví podporujícího a ochranného chování
Časové okno: Změna oproti předchozí, bezprostředně po a 3 měsíce po implementaci
Stupnici vyvinul Bostan (2016). Skládá se ze tří subškál a celkem 24 položek. Jedná se o 5bodový Likertův typ. Celková hodnota koeficientu Cronbach α stupnice byla zjištěna 0,83. Hodnoty Cronbachových koeficientů α pro dílčí dimenze jsou; fyzická 0,62, psychosociální 0,61 a ochranná 0,76. Konstrukční validita škály byla provedena konfirmační faktorovou analýzou. Bylo pozorováno, že získané výsledky hodnocení nepřekročily teoretické limity prodaných parametrů. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 24 a maximální skóre je 120. Položky 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 a 23 stupnice jsou reverzně kódovány. Analýzy lze provádět samostatně jako dílčí dimenze a celkové skóre. Nízké celkové skóre účastníků je považováno za známku toho, že nevykazují chování podporující zdraví a ochranu. Podle údajů ze studie byla stupnice přijata jako platný a spolehlivý nástroj měření.
Změna oproti předchozí, bezprostředně po a 3 měsíce po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací pro děti hodnocený pomocí Hodnotícího formuláře pro počet hospitalizací
Časové okno: Změna oproti implementaci po a 3 měsících
Data budou shromažďována pomocí formuláře pomocí záznamů Mersin University Hospital. V tomto formuláři bude vyhodnocen a zaznamenán počet žádostí rodičů pro své děti do nemocnice během 3 měsíců po školení.
Změna oproti implementaci po a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEU-HEM-SY-189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit