Effekten af træningsprogrammet baseret på sundhedsfremmemodel givet til forældre
Effekten af træningsprogrammet baseret på sundhedsfremmemodel givet til forældre til børn diagnosticeret med epilepsi på sygdomshåndtering: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil 76 forældre blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgrupper. Deltagerne i interventionsgruppen (n = 36) vil blive administreret Epilepsi Education Program baseret på Penders Health Promotion Model af forskeren og vil få udleveret uddannelseshæftet udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen. Træningsemnerne i interventionsprogrammet er: Generel information om epilepsi, håndtering af anfaldsmomenter, håndtering af antiepileptiske lægemiddelbehandlinger, kontrol af de faktorer, der kan udløse anfald, og anbefalinger til forældre om sundhedsfremmende og beskyttende adfærd. I træningen vil lærings- og undervisningsteknikker som præsentation, videodemonstration, spørgsmål og svar-afsnit, foredrag og diskussion blive anvendt. Træningen varer cirka en time.
Kontrolgruppen (n=36) vil ikke modtage nogen intervention og vil kun modtage det træningshæfte, der er brugt i en afhandlingsundersøgelse, der er udgivet tidligere.
Fra forældrene, der skal deltage i undersøgelsen: 'Introduktionsskema for forældre og barn', 'skema til evaluering af forældres vidensniveau om epilepsi', "General Self-Efficacy Scale", "Sundhedsfremmende og beskyttende adfærdsskala" værktøjer og "Formular til evaluering af antallet af hospitalsindlæggelser" ved at bruge Mersin University Hospitals optegnelser til at evaluere hyppigheden af hospitalsindlæggelser.
Skema til evaluering af forældres vidensniveau om epilepsi er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen, da der ikke findes en tyrkisk validitets- og reliabilitetsskala til at måle det generelle vidensniveau hos forældre med børn diagnosticeret med epilepsi om epilepsi hos børn. Både interventions- og kontrolgrupper vil blive forhåndstestet inden træningen. Post-tests vil blive udført umiddelbart efter interventionen og 3. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sümerya YASTI, MASTER
- Telefonnummer: 22405 +90 324 241 00 00
- E-mail: 2204160171012@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Turkey, Mersin University
-
Kontakt:
- Sümerya YASTI, MASTER
- E-mail: 2204160171012@mersin.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre mellem 18 og 65 år,
- Forældre, der yder primær omsorg til barnet,
- Forældre, der har underskrevet den informerede frivillige samtykkeformular,
- Forældre, der har et barn med en medicinsk diagnose af epilepsi i mindst seks måneder,
- Forældre, hvis børn er mellem 3 og 6 år (hvis afskæringsgrænserne for alderskriteriet er; forældre til børn, der er 3 år fra begyndelsen af undersøgelsen, og som er under 7 år, vil blive inkluderet i prøven.) vil indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre under 18 år,
- Forældre over 65 år,
- Forældre, der ikke underskriver samtykkeformularen for informeret frivillige,
- Forældre, hvis barn har haft epilepsi i mindre end seks måneder,
- Forældre, hvis barns alder er uden for alderen 3-6 år,
- Forældre med indlæringsvanskeligheder,
- Forældre, der ikke er læsekyndige på tyrkisk,
- Forældre, hvis børn modtager ketogen diætbehandling,
- Forældre, hvis børn har ikke-neurologiske kroniske sygdomme, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen, kun data vil blive indsamlet samtidig med undersøgelsesgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Deltagerne i interventionsgruppen (n = 36) vil blive administreret Epilepsi Education Program baseret på Penders Health Promotion Model af forskeren og vil få udleveret uddannelseshæftet udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen.
Træningsemnerne i interventionsprogrammet er: Generel information om epilepsi, håndtering af anfaldsmomenter, håndtering af antiepileptiske lægemiddelbehandlinger, kontrol af de faktorer, der kan udløse anfald, og anbefalinger til forældre om sundhedsfremmende og beskyttende adfærd.
I træningen vil lærings- og undervisningsteknikker som præsentation, videodemonstration, spørgsmål og svar-afsnit, foredrag og diskussion blive anvendt.
Træningen varer cirka en time.
|
Deltagerne i interventionsgruppen (n = 36) vil blive administreret Epilepsi Education Program baseret på Penders Health Promotion Model af forskeren og vil få udleveret uddannelseshæftet udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen.
Træningsemnerne i interventionsprogrammet er: Generel information om epilepsi, håndtering af anfaldsmomenter, håndtering af antiepileptiske lægemiddelbehandlinger, kontrol af de faktorer, der kan udløse anfald, og anbefalinger til forældre om sundhedsfremmende og beskyttende adfærd.
I træningen vil lærings- og undervisningsteknikker som præsentation, videodemonstration, spørgsmål og svar-afsnit, foredrag og diskussion blive anvendt.
Træningen varer cirka en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres vidensniveau om epilepsi vurderet ved hjælp af Skemaet til evaluering af forældres vidensniveau om epilepsi
Tidsramme: Skift fra før, umiddelbart efter og 3 måneder efter implementering
|
Da der ikke var en tyrkisk validitets-reliabilitetsskala til at måle forældres vidensniveauer om epilepsi hos børn, blev skemaet udviklet af forskeren i tråd med litteraturen. Skemaet består af 4 underdimensioner og i alt 24 punkter: epilepsisygdom, anfaldshåndtering, medicinhåndtering og vidensniveauer vedrørende kontrollerende faktorer, der kan udløse anfald. Skemaet er et måleværktøj med to muligheder, hvor forældre markerer den passende mulighed mellem 'sand' og 'falsk'. Fem eksperters udtalelser blev taget for at vurdere formularens indholdsgyldighed. Som et resultat af ekspertevalueringer blev indholdsvaliditetsraten for hvert element i undersøgelsen og indholdsvaliditetsindekset for hver underdimension beregnet separat. Resultatet viste sig at være statistisk signifikant, og det blev besluttet at bruge undersøgelsen i undersøgelsen. Analysen af resultaterne vil blive evalueret ved at tage stilling fra en statistiker. |
Skift fra før, umiddelbart efter og 3 måneder efter implementering
|
|
Self-efficacy evalueret ved hjælp af General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra før, umiddelbart efter og 3 måneder efter implementering
|
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den tyrkiske form for General Self-Efficacy Scale blev udført af Aypay (2010).
I Aypays (2010) undersøgelse blev konstruktionsvaliditeten af skalaen evalueret ved faktoranalyse.
Der er ingen omvendt kodede elementer i skalaen.
Cronbach alfa-koefficientværdien af skalaen er 0,83.
Skalaen, som har en 4-punkts Likert-struktur bestående af ti punkter, beder deltageren om at svare på hvert emne som "Fuldstændig falsk", "noget sandt", "moderat sandt" og "helt sandt" og fås ved at vælge det mest passende en af disse elementer.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 10 og den højeste score er 40.
Stigningen i den samlede score, deltagerne modtog fra skalaen, betyder, at deres generelle self-efficacy niveauer steg.
Som et resultat af forskningen blev det accepteret, at den tyrkiske version af skalaen er et gyldigt og pålideligt dataindsamlingsværktøj.
|
Skift fra før, umiddelbart efter og 3 måneder efter implementering
|
|
Sundhedsfremmende og beskyttende adfærd evalueret ved hjælp af sundhedsfremmende og beskyttende adfærdsskala
Tidsramme: Skift fra før, umiddelbart efter og 3 måneder efter implementering
|
Skalaen er udviklet af Bostan (2016).
Den består af tre underskalaer og i alt 24 emner.
Det er en 5-punkts Likert type.
Den samlede Cronbach α-koefficientværdi af skalaen blev fundet at være 0,83.
Cronbachs α-koefficientværdier for underdimensionerne er; fysisk 0,62, psykosocial 0,61 og beskyttelse 0,76.
Konstruktionsvaliditeten af skalaen blev udført ved bekræftende faktoranalyse.
Det blev observeret, at de opnåede evalueringsresultater ikke oversteg de teoretiske grænser for tilpasningsparametrene.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 24 og den maksimale score er 120.
Punkterne 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 og 23 på skalaen er omvendt kodet.
Analyser kan laves separat som underdimensioner og samlet score.
Deltagernes lave samlede score betragtes som et tegn på, at de ikke udviser sundhedsfremmende og beskyttende adfærd.
Ifølge undersøgelsens data blev skalaen accepteret som et gyldigt og pålideligt måleværktøj.
|
Skift fra før, umiddelbart efter og 3 måneder efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hospitalsindlæggelser for børn vurderet ved hjælp af evalueringsskemaet for antallet af hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Ændring fra efter og 3 måneders implementering
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en formular, der bruger Mersin University Hospitals optegnelser.
Antallet af gange, forældre søgte ind på hospitalet for deres børn inden for 3-månedersperioden efter uddannelsen, vil blive evalueret og registreret i dette skema.
|
Ændring fra efter og 3 måneders implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEU-HEM-SY-189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien