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L'effet du programme de formation basé sur le modèle de promotion de la santé donné aux parents

24 avril 2024 mis à jour par: Sümerya YASTI, Mersin University

L'effet du programme de formation basé sur le modèle de promotion de la santé donné aux parents d'enfants diagnostiqués épileptiques sur la gestion de la maladie : une étude contrôlée randomisée

Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet d'un programme de formation basé sur le modèle de promotion de la santé développé pour les parents d'enfants diagnostiqués avec l'épilepsie sur le niveau de connaissances des parents sur l'épilepsie, le niveau d'auto-efficacité général des parents, les comportements de promotion de la santé et de protection des parents et le nombre d'hospitalisations de leurs enfants. L'hypothèse de cette étude est que l'éducation a un effet sur ceux-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, 76 parents seront répartis au hasard dans des groupes d'intervention et de contrôle. Les participants au groupe d'intervention (n = 36) se verront administrer le programme d'éducation sur l'épilepsie basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender par le chercheur et recevront le livret éducatif développé par le chercheur conformément à la littérature. Les sujets de formation du programme d'intervention sont : des informations générales sur l'épilepsie, la gestion des moments de crise, la gestion des traitements médicamenteux antiépileptiques, le contrôle des facteurs pouvant déclencher des crises et des recommandations aux parents sur les comportements favorisant la santé et la protection. Dans la formation, des techniques d'apprentissage et d'enseignement telles que la présentation, la démonstration vidéo, les sections de questions et réponses, les cours magistraux et les discussions seront appliquées. La formation durera environ une heure.

Le groupe témoin (n=36) ne recevra aucune intervention et ne recevra que le livret de formation utilisé dans une thèse publiée dans le passé.

Des parents qui participeront à l'étude : « Formulaire d'information d'introduction pour les parents et les enfants », « Formulaire d'évaluation du niveau de connaissances des parents sur l'épilepsie », « Échelle générale d'auto-efficacité », « Échelle des comportements de promotion de la santé et de protection » et "Formulaire d'évaluation du nombre d'admissions à l'hôpital" en utilisant les dossiers de l'hôpital universitaire de Mersin pour évaluer la fréquence des admissions à l'hôpital.

Le formulaire d'évaluation du niveau de connaissances des parents sur l'épilepsie a été développé par le chercheur conformément à la littérature puisqu'il n'existe pas d'échelle turque de validité et de fiabilité pour mesurer les niveaux de connaissances générales des parents d'enfants diagnostiqués épileptiques sur l'épilepsie chez les enfants. Les groupes d'intervention et de contrôle seront pré-testés avant la formation. Des post-tests seront réalisés immédiatement après l'intervention et au 3ème mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents âgés de 18 à 65 ans,
  • Les parents qui assurent les soins primaires de l'enfant,
  • Parents ayant signé le formulaire de consentement éclairé du bénévole,
  • Les parents dont l'enfant a un diagnostic médical d'épilepsie depuis au moins six mois,
  • Parents dont les enfants ont entre 3 et 6 ans (si les limites du critère d'âge sont ; les parents d'enfants âgés de 3 ans au début de l'étude et de moins de 7 ans seront inclus dans l'échantillon.) seront inclus dans l’étude.

Critère d'exclusion:

  • Parents de moins de 18 ans,
  • Parents de plus de 65 ans,
  • Les parents qui ne signent pas le formulaire de consentement éclairé du bénévole,
  • Parents dont l'enfant souffre d'épilepsie depuis moins de six mois,
  • Les parents dont l'âge de l'enfant se situe en dehors de la tranche d'âge de 3 à 6 ans,
  • Parents ayant des troubles d'apprentissage,
  • Les parents qui ne savent pas lire le turc,
  • Les parents dont les enfants suivent un régime cétogène,
  • Les parents dont les enfants souffrent de maladies chroniques non neurologiques ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite au groupe contrôle, seules les données seront collectées en même temps que le groupe d'étude.
Expérimental: Éducation
Les participants au groupe d'intervention (n = 36) se verront administrer le programme d'éducation sur l'épilepsie basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender par le chercheur et recevront le livret éducatif développé par le chercheur conformément à la littérature. Les sujets de formation du programme d'intervention sont : des informations générales sur l'épilepsie, la gestion des moments de crise, la gestion des traitements médicamenteux antiépileptiques, le contrôle des facteurs pouvant déclencher des crises et des recommandations aux parents sur les comportements favorisant la santé et la protection. Dans la formation, des techniques d'apprentissage et d'enseignement telles que la présentation, la démonstration vidéo, les sections de questions et réponses, les cours magistraux et les discussions seront appliquées. La formation durera environ une heure.
Autre: Éducation
Les participants au groupe d'intervention (n = 36) se verront administrer le programme d'éducation sur l'épilepsie basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender par le chercheur et recevront le livret éducatif développé par le chercheur conformément à la littérature. Les sujets de formation du programme d'intervention sont : des informations générales sur l'épilepsie, la gestion des moments de crise, la gestion des traitements médicamenteux antiépileptiques, le contrôle des facteurs pouvant déclencher des crises et des recommandations aux parents sur les comportements favorisant la santé et la protection. Dans la formation, des techniques d'apprentissage et d'enseignement telles que la présentation, la démonstration vidéo, les sections de questions et réponses, les cours magistraux et les discussions seront appliquées. La formation durera environ une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissances des parents sur l'épilepsie évalué à l'aide du Formulaire d'évaluation du niveau de connaissances des parents sur l'épilepsie
Délai: Changement par rapport à avant, immédiatement après et 3 mois après la mise en œuvre

Puisqu'il n'existait pas d'échelle turque de validité-fiabilité pour mesurer les niveaux de connaissances des parents sur l'épilepsie chez les enfants, le formulaire a été développé par le chercheur conformément à la littérature.

Le formulaire comprend 4 sous-dimensions et un total de 24 éléments : maladie épileptique, gestion des crises, gestion des médicaments et niveaux de connaissances concernant les facteurs de contrôle pouvant déclencher des crises.

Le formulaire est un outil de mesure à deux options, dans lequel les parents marquent l'option appropriée entre « vrai » et « faux ». Les avis de cinq experts ont été recueillis pour évaluer la validité du contenu du formulaire. À la suite d'évaluations d'experts, le taux de validité du contenu de chaque élément de l'enquête et l'indice de validité du contenu de chaque sous-dimension ont été calculés séparément. Le résultat s'est avéré statistiquement significatif et il a été décidé d'utiliser l'enquête dans la recherche. L'analyse des résultats sera évaluée en prenant l'avis d'un statisticien.
Changement par rapport à avant, immédiatement après et 3 mois après la mise en œuvre
Auto-efficacité évaluée à l’aide de l’échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à avant, immédiatement après et 3 mois après la mise en œuvre
L'étude de validité et de fiabilité de la forme turque de l'échelle générale d'auto-efficacité a été menée par Aypay (2010). Dans l'étude d'Aypay (2010), la validité conceptuelle de l'échelle a été évaluée par analyse factorielle. Il n’y a aucun élément codé inversé dans la balance. La valeur du coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,83. L'échelle, qui a une structure de Likert en 4 points composée de dix items, demande au participant de répondre à chaque item comme « Complètement faux », « Plutôt vrai », « Modérément vrai » et « Complètement vrai » et est obtenue en sélectionnant le plus approprié l’un de ces éléments. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 10 et le score le plus élevé est de 40. L’augmentation du score total obtenu par les participants sur l’échelle signifie que leur niveau général d’auto-efficacité a augmenté. À la suite de la recherche, il a été reconnu que la version turque de l'échelle est un outil de collecte de données valide et fiable.
Changement par rapport à avant, immédiatement après et 3 mois après la mise en œuvre
Comportements de promotion de la santé et de protection évalués à l’aide de l’échelle des comportements de promotion de la santé et de protection
Délai: Changement par rapport à avant, immédiatement après et 3 mois après la mise en œuvre
L'échelle a été développée par Bostan (2016). Il se compose de trois sous-échelles et d’un total de 24 items. Il s'agit d'un type Likert à 5 points. La valeur totale du coefficient α de Cronbach de l’échelle s’est avérée être de 0,83. Les valeurs du coefficient α de Cronbach pour les sous-dimensions sont : physique 0,62, psychosocial 0,61 et protection 0,76. La validité conceptuelle de l’échelle a été réalisée par analyse factorielle confirmatoire. Il a été observé que les résultats d'évaluation obtenus ne dépassaient pas les limites théoriques des paramètres d'ajustement. La note minimale pouvant être obtenue sur l’échelle est de 24 et la note maximale est de 120. Les éléments 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 et 23 de l'échelle sont codés de manière inversée. Les analyses peuvent être effectuées séparément en tant que sous-dimensions et score total. Le faible score total des participants est considéré comme un signe qu’ils ne font pas preuve de comportements favorables à la santé et protecteurs. Selon les données de l’étude, l’échelle a été considérée comme un outil de mesure valide et fiable.
Changement par rapport à avant, immédiatement après et 3 mois après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hospitalisations d'enfants évalués à l'aide du formulaire d'évaluation du nombre d'admissions à l'hôpital
Délai: Changement après et 3 mois de mise en œuvre
Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire utilisant les dossiers de l'hôpital universitaire de Mersin. Le nombre de fois où les parents se sont adressés à l'hôpital pour leurs enfants dans les 3 mois suivant la formation sera évalué et enregistré dans ce formulaire.
Changement après et 3 mois de mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

13 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEU-HEM-SY-189

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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