Effekten av opplæringsprogrammet basert på helsefremmende modell gitt til foreldre
Effekten av opplæringsprogrammet basert på helsefremmende modell gitt til foreldre til barn diagnostisert med epilepsi på sykdomsbehandling: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil 76 foreldre bli tilfeldig fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper. Deltakere i intervensjonsgruppen (n = 36) vil få administrert Epilepsi Education Program basert på Penders Health Promotion Model av forskeren og vil få utdelt utdanningsheftet utviklet av forskeren i tråd med litteraturen. Opplæringstemaene for intervensjonsprogrammet er: Generell informasjon om epilepsi, håndtering av anfallsøyeblikk, håndtering av antiepileptiske medikamentelle behandlinger, kontroll av faktorer som kan utløse anfall, og anbefalinger til foreldre om helsefremmende og beskyttende atferd. I opplæringen vil lærings- og undervisningsteknikker som presentasjon, videodemonstrasjon, spørsmål og svar-seksjoner, forelesning og diskusjon bli brukt. Treningen vil vare ca en time.
Kontrollgruppen (n=36) vil ikke motta noen intervensjon og vil kun motta opplæringsheftet brukt i en avhandlingsstudie publisert tidligere.
Fra foreldrene som skal delta i studien: «Introduksjonsskjema for foreldre og barn», «Skjema for evaluering av foreldres kunnskapsnivå om epilepsi», «General Self-Efficacy Scale», «Helsefremmende og beskyttende atferdsskala»-verktøy og "Skjema for evaluering av antall sykehusinnleggelser ved å bruke mersin universitetssykehusjournaler for å evaluere hyppigheten av sykehusinnleggelse.
Skjema for evaluering av foreldres kunnskapsnivå om epilepsi ble utviklet av forskeren i tråd med litteraturen siden det ikke finnes en tyrkisk validitets- og reliabilitetsskala for å måle det generelle kunnskapsnivået til foreldre med barn diagnostisert med epilepsi om epilepsi hos barn. Både intervensjons- og kontrollgrupper vil bli forhåndstestet før treningen. Post-tester vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen og 3. måned.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sümerya YASTI, MASTER
- Telefonnummer: 22405 +90 324 241 00 00
- E-post: 2204160171012@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Turkey, Mersin University
-
Ta kontakt med:
- Sümerya YASTI, MASTER
- E-post: 2204160171012@mersin.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre mellom 18 og 65 år,
- Foreldre som yter primær omsorg til barnet,
- Foreldre som signerte skjemaet for informert frivillig samtykke,
- Foreldre som har et barn med medisinsk diagnose epilepsi i minst seks måneder,
- Foreldre hvis barn er mellom 3 og 6 år (hvis grensene for alderskriteriet er; foreldre til barn som er 3 år fra begynnelsen av studien og som er under 7 år vil bli inkludert i prøven.) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre under 18 år,
- Foreldre over 65 år,
- Foreldre som ikke signerer samtykkeskjemaet for informert frivillig,
- Foreldre hvis barn har hatt epilepsi i mindre enn seks måneder,
- Foreldre hvis barns alder er utenfor aldersgruppen 3-6 år,
- Foreldre med lærevansker,
- Foreldre som ikke er lesekyndige på tyrkisk,
- Foreldre hvis barn får behandling med ketogen diett,
- Foreldre hvis barn har ikke-nevrologiske kroniske sykdommer vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen, kun data vil bli samlet inn samtidig med studiegruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Utdanning
Deltakere i intervensjonsgruppen (n = 36) vil få administrert Epilepsi Education Program basert på Penders Health Promotion Model av forskeren og vil få utdelt utdanningsheftet utviklet av forskeren i tråd med litteraturen.
Opplæringstemaene for intervensjonsprogrammet er: Generell informasjon om epilepsi, håndtering av anfallsøyeblikk, håndtering av antiepileptiske medikamentelle behandlinger, kontroll av faktorer som kan utløse anfall, og anbefalinger til foreldre om helsefremmende og beskyttende atferd.
I opplæringen vil lærings- og undervisningsteknikker som presentasjon, videodemonstrasjon, spørsmål og svar-seksjoner, forelesning og diskusjon bli brukt.
Treningen vil vare ca en time.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen (n = 36) vil få administrert Epilepsi Education Program basert på Penders Health Promotion Model av forskeren og vil få utdelt utdanningsheftet utviklet av forskeren i tråd med litteraturen.
Opplæringstemaene for intervensjonsprogrammet er: Generell informasjon om epilepsi, håndtering av anfallsøyeblikk, håndtering av antiepileptiske medikamentelle behandlinger, kontroll av faktorer som kan utløse anfall, og anbefalinger til foreldre om helsefremmende og beskyttende atferd.
I opplæringen vil lærings- og undervisningsteknikker som presentasjon, videodemonstrasjon, spørsmål og svar-seksjoner, forelesning og diskusjon bli brukt.
Treningen vil vare ca en time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres kunnskapsnivå om epilepsi evaluert ved hjelp av Skjema for evaluering av foreldres kunnskapsnivå om epilepsi
Tidsramme: Endring fra før, umiddelbart etter og 3 måneder etter implementering
|
Siden det ikke fantes en tyrkisk validitets-reliabilitetsskala for å måle foreldres kunnskapsnivå om epilepsi hos barn, ble skjemaet utviklet av forskeren i tråd med litteraturen. Skjemaet består av 4 underdimensjoner og totalt 24 punkter: epilepsisykdom, anfallshåndtering, medikamenthåndtering, og kunnskapsnivåer vedrørende kontrollerende faktorer som kan utløse anfall. Skjemaet er et måleverktøy med to alternativer, der foreldre markerer det passende alternativet mellom "sant" og "usant". Uttalelsene fra fem eksperter ble tatt for å vurdere innholdsgyldigheten til skjemaet. Som et resultat av ekspertevalueringer ble innholdsvaliditetsraten for hvert element i undersøkelsen og innholdsvaliditetsindeksen for hver underdimensjon beregnet separat. Resultatet ble funnet å være statistisk signifikant og det ble besluttet å bruke undersøkelsen i forskningen. Analysen av resultatene vil bli evaluert ved å ta vurderingen fra en statistiker. |
Endring fra før, umiddelbart etter og 3 måneder etter implementering
|
|
Self-efficacy evaluert ved hjelp av General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra før, umiddelbart etter og 3 måneder etter implementering
|
Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske formen for General Self-Efficacy Scale ble utført av Aypay (2010).
I Aypays (2010) studie ble konstruksjonsvaliditeten til skalaen evaluert ved faktoranalyse.
Det er ingen omvendt kodede elementer i skalaen.
Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen er 0,83.
Skalaen, som har en 4-punkts Likert-struktur bestående av ti elementer, ber deltakeren svare på hvert punkt som "Helt usant", "noe sant", "moderat sant" og "helt sant" og fås ved å velge det meste passende en av disse elementene.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 10 og den høyeste poengsummen er 40.
Økningen i totalskåren deltakerne fikk fra skalaen betyr at deres generelle selveffektivitetsnivå økte.
Som et resultat av forskningen ble det akseptert at den tyrkiske versjonen av skalaen er et gyldig og pålitelig datainnsamlingsverktøy.
|
Endring fra før, umiddelbart etter og 3 måneder etter implementering
|
|
Helsefremmende og beskyttende atferd evaluert ved hjelp av skalaen for helsefremmende og beskyttende atferd
Tidsramme: Endring fra før, umiddelbart etter og 3 måneder etter implementering
|
Skalaen er utviklet av Bostan (2016).
Den består av tre underskalaer og totalt 24 elementer.
Det er en 5-punkts Likert-type.
Den totale Cronbach α koeffisientverdien til skalaen ble funnet å være 0,83.
Cronbachs α koeffisientverdier for underdimensjonene er; fysisk 0,62, psykososial 0,61 og beskyttelse 0,76.
Konstruktvaliditeten til skalaen ble utført ved bekreftende faktoranalyse.
Det ble observert at de oppnådde evalueringsresultatene ikke overskred de teoretiske grensene for tilpasningsparametrene.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 24 og maksimal poengsum er 120.
Elementene 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 og 23 på skalaen er omvendt kodet.
Analyser kan gjøres separat som underdimensjoner og totalscore.
Den lave totalskåren til deltakerne anses som et tegn på at de ikke viser helsefremmende og beskyttende atferd.
I følge studiedataene ble skalaen akseptert å være et gyldig og pålitelig måleverktøy.
|
Endring fra før, umiddelbart etter og 3 måneder etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser for barn evaluert ved hjelp av evalueringsskjemaet for antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Endring fra etter og 3 måneders implementering
|
Data vil bli samlet inn ved hjelp av et skjema som bruker Mersin University Hospitals journaler.
Antall ganger foreldre søkte sykehus for sine barn innen 3-månedersperioden etter opplæringen vil bli evaluert og registrert i dette skjemaet.
|
Endring fra etter og 3 måneders implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEU-HEM-SY-189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .