Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung des Trainingsprogramms basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell für Eltern

24. April 2024 aktualisiert von: Sümerya YASTI, Mersin University

Die Wirkung des Trainingsprogramms basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell für Eltern von Kindern mit diagnostizierter Epilepsie auf das Krankheitsmanagement: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung eines Trainingsprogramms basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell, das für Eltern von Kindern mit diagnostizierter Epilepsie entwickelt wurde, auf den Wissensstand der Eltern über Epilepsie, das allgemeine Selbstwirksamkeitsniveau der Eltern, das gesundheitsfördernde und schützende Verhalten der Eltern und die Zahl der Krankenhauseinweisungen ihrer Kinder. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Bildung einen Einfluss auf diese hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden 76 Eltern nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe (n = 36) wird vom Forscher das Epilepsie-Aufklärungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender verabreicht und sie erhalten die vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelte Aufklärungsbroschüre. Die Schulungsthemen des Interventionsprogramms sind: Allgemeine Informationen über Epilepsie, Bewältigung von Anfallsmomenten, Behandlung von antiepileptischen Arzneimittelbehandlungen, Kontrolle der Faktoren, die Anfälle auslösen können, und Empfehlungen für Eltern zu gesundheitsfördernden und schützenden Verhaltensweisen. In der Schulung werden Lern- und Lehrtechniken wie Präsentation, Videodemonstration, Frage- und Antwortabschnitte, Vortrag und Diskussion angewendet. Die Schulung dauert etwa eine Stunde.

Die Kontrollgruppe (n=36) erhält keine Intervention und erhält lediglich die Schulungsbroschüre, die in einer in der Vergangenheit veröffentlichten Abschlussstudie verwendet wurde.

Von den Eltern, die an der Studie teilnehmen werden: „Einführungsinformationsformular für Eltern und Kind“, „Formular zur Bewertung des Wissensstands der Eltern über Epilepsie“, „Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala“, „Skala für gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten“ und Tools „Formular zur Bewertung der Anzahl von Krankenhauseinweisungen“ unter Verwendung der Aufzeichnungen des Universitätskrankenhauses Mersin zur Bewertung der Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen.

Das Formular zur Bewertung des Wissensstands von Eltern über Epilepsie wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelt, da es keine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsskala gibt, um den allgemeinen Wissensstand von Eltern mit Kindern, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde, über Epilepsie bei Kindern zu messen. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden vor dem Training vorab getestet. Nachuntersuchungen werden unmittelbar nach dem Eingriff und im 3. Monat durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Eltern, die das Kind primär betreuen,
  • Eltern, die das Einverständnisformular für freiwillige Helfer unterzeichnet haben,
  • Eltern, die seit mindestens sechs Monaten ein Kind haben, bei dem eine ärztliche Epilepsiediagnose vorliegt,
  • Eltern, deren Kinder zwischen 3 und 6 Jahre alt sind (sofern die Grenzwerte für das Alterskriterium lauten; Eltern von Kindern, die zu Beginn der Studie 3 Jahre alt und unter 7 Jahre alt sind, werden einbezogen im Beispiel.) werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern unter 18 Jahren,
  • Eltern über 65 Jahre,
  • Eltern, die das Einverständniserklärung für freiwillige Helfer nicht unterschreiben,
  • Eltern, deren Kind seit weniger als sechs Monaten an Epilepsie leidet,
  • Eltern, deren Kind älter als 3 bis 6 Jahre ist,
  • Eltern mit Lernschwierigkeiten,
  • Eltern, die der türkischen Sprache nicht mächtig sind,
  • Eltern, deren Kinder eine ketogene Diät erhalten,
  • Eltern, deren Kinder an nicht-neurologischen chronischen Erkrankungen leiden, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention, lediglich die Daten werden gleichzeitig mit der Studiengruppe erhoben.
Experimental: Ausbildung
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe (n = 36) wird vom Forscher das Epilepsie-Aufklärungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender verabreicht und sie erhalten die vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelte Aufklärungsbroschüre. Die Schulungsthemen des Interventionsprogramms sind: Allgemeine Informationen über Epilepsie, Bewältigung von Anfallsmomenten, Behandlung von antiepileptischen Arzneimittelbehandlungen, Kontrolle der Faktoren, die Anfälle auslösen können, und Empfehlungen für Eltern zu gesundheitsfördernden und schützenden Verhaltensweisen. In der Schulung werden Lern- und Lehrtechniken wie Präsentation, Videodemonstration, Frage- und Antwortabschnitte, Vortrag und Diskussion angewendet. Die Schulung dauert etwa eine Stunde.
Sonstiges: Ausbildung
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe (n = 36) wird vom Forscher das Epilepsie-Aufklärungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender verabreicht und sie erhalten die vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelte Aufklärungsbroschüre. Die Schulungsthemen des Interventionsprogramms sind: Allgemeine Informationen über Epilepsie, Bewältigung von Anfallsmomenten, Behandlung von antiepileptischen Arzneimittelbehandlungen, Kontrolle der Faktoren, die Anfälle auslösen können, und Empfehlungen für Eltern zu gesundheitsfördernden und schützenden Verhaltensweisen. In der Schulung werden Lern- und Lehrtechniken wie Präsentation, Videodemonstration, Frage- und Antwortabschnitte, Vortrag und Diskussion angewendet. Die Schulung dauert etwa eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wissensstand der Eltern über Epilepsie wurde anhand des Formulars zur Bewertung des Wissensstands der Eltern über Epilepsie bewertet
Zeitfenster: Änderung vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Implementierung

Da es keine türkische Validitäts-Zuverlässigkeitsskala zur Messung des Wissensstands der Eltern über Epilepsie bei Kindern gab, wurde die Form vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelt.

Das Formular besteht aus 4 Unterdimensionen und insgesamt 24 Elementen: Epilepsieerkrankung, Anfallsmanagement, Medikamentenmanagement und Wissensstand über steuernde Faktoren, die Anfälle auslösen können.

Das Formular ist ein Messinstrument mit zwei Optionen, bei dem Eltern die entsprechende Option zwischen „wahr“ und „falsch“ markieren. Zur Beurteilung der inhaltlichen Gültigkeit des Formulars wurden die Meinungen von fünf Experten herangezogen. Als Ergebnis von Expertenbewertungen wurden die Inhaltsvaliditätsrate jedes Items in der Umfrage und der Inhaltsvaliditätsindex jeder Subdimension separat berechnet. Das Ergebnis erwies sich als statistisch signifikant und es wurde beschlossen, die Umfrage in der Forschung zu nutzen. Die Analyse der Ergebnisse wird anhand der Meinung eines Statistikers ausgewertet.
Änderung vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Implementierung
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet
Zeitfenster: Änderung vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Implementierung
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Form der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala wurde von Aypay (2010) durchgeführt. In der Studie von Aypay (2010) wurde die Konstruktvalidität der Skala durch Faktorenanalyse bewertet. Die Skala enthält keine umgekehrt codierten Elemente. Der Cronbach-Alpha-Koeffizientwert der Skala beträgt 0,83. Die Skala, die eine 4-Punkte-Likert-Struktur mit zehn Items aufweist, fordert den Teilnehmer auf, jedes Item mit „Völlig falsch“, „Eher wahr“, „Mäßig wahr“ und „Vollkommen wahr“ zu beantworten und wird durch Auswahl der meisten Items ermittelt Wählen Sie einen dieser Artikel aus. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 10 und der höchste Wert ist 40. Der Anstieg der Gesamtpunktzahl, die die Teilnehmer auf der Skala erhielten, bedeutet, dass sich ihr allgemeines Selbstwirksamkeitsniveau erhöhte. Als Ergebnis der Untersuchung wurde akzeptiert, dass die türkische Version der Skala ein gültiges und zuverlässiges Datenerfassungsinstrument ist.
Änderung vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Implementierung
Gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten wird anhand der Skala für gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten bewertet
Zeitfenster: Änderung vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Implementierung
Die Skala wurde von Bostan (2016) entwickelt. Sie besteht aus drei Subskalen und insgesamt 24 Items. Es handelt sich um einen 5-Punkte-Likert-Typ. Der Gesamtwert des Cronbach-α-Koeffizienten der Skala betrug 0,83. Cronbachs α-Koeffizientenwerte für die Unterdimensionen sind: körperlich 0,62, psychosozial 0,61 und Schutz 0,76. Die Konstruktvalidität der Skala wurde durch eine konfirmatorische Faktorenanalyse ermittelt. Es wurde beobachtet, dass die erhaltenen Bewertungsergebnisse die theoretischen Grenzen der Anpassungsparameter nicht überschritten. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 24 und die Höchstpunktzahl 120. Die Items 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 und 23 der Skala sind umgekehrt codiert. Analysen können separat als Unterdimensionen und Gesamtscore durchgeführt werden. Die niedrige Gesamtpunktzahl der Teilnehmer wird als Zeichen dafür gewertet, dass sie kein gesundheitsförderndes und schützendes Verhalten an den Tag legen. Den Studiendaten zufolge wurde die Waage als valides und zuverlässiges Messinstrument anerkannt.
Änderung vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen für Kinder, ausgewertet anhand des Auswertungsformulars für die Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Änderung nach einer dreimonatigen Implementierung
Die Daten werden mithilfe eines Formulars unter Verwendung der Aufzeichnungen des Universitätskrankenhauses Mersin erfasst. In diesem Formular wird ausgewertet und festgehalten, wie oft Eltern ihre Kinder innerhalb der drei Monate nach der Schulung im Krankenhaus beantragt haben.
Änderung nach einer dreimonatigen Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEU-HEM-SY-189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbildung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren