此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于健康促进模式的家长培训计划的效果

2024年4月24日 更新者:Sümerya YASTI、Mersin University

基于健康促进模式的癫痫儿童家长培训计划对疾病管理的影响:随机对照研究

这项随机对照研究评估了基于健康促进模型为癫痫儿童家长开发的培训计划对家长癫痫知识水平、家长一般自我效能水平、家长健康促进和保护行为以及他们的孩子入院的次数。 这项研究的假设是教育对这些有影响。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

在这项研究中,76 名家长将被随机分配到干预组和对照组。 干预组的参与者(n = 36)将接受研究人员基于彭德健康促进模型的癫痫教育计划,并将获得研究人员根据文献编写的教育小册子。 干预计划的培训主题是:有关癫痫的一般信息、癫痫发作时刻的管理、抗癫痫药物治疗的管理、控制可能引发癫痫发作的因素以及向家长提供有关健康促进和保护行为的建议。 在培训中,将运用演示、视频演示、问答环节、讲座和讨论等学习和教学技巧。 培训将持续大约一小时。

对照组(n=36)不会接受任何干预,仅接受过去发表的论文研究中使用的培训手册。

参与研究的家长提供:《亲子介绍信息表》、《家长癫痫知识水平评估表》、《一般自我效能感量表》、《健康促进与保护行为量表》工具和“评估住院次数的表格”使用梅尔辛大学医院的记录来评估住院频率。

由于没有土耳其有效性和可靠性量表来衡量被诊断为癫痫儿童的父母对儿童癫痫的一般知识水平,因此研究人员根据文献制定了评估父母癫痫知识水平的表格。 干预组和对照组都将在训练前进行预测试。 干预后和第 3 个月将立即进行后测。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁至65岁的父母,
  • 为孩子提供初级护理的父母,
  • 签署志愿者知情同意书的家长,
  • 孩子被医学诊断为癫痫至少六个月的父母,
  • 子女年龄在 3 岁至 6 岁之间的父母(如果年龄标准的临界值为:研究开始时年龄为 3 岁且不满 7 岁的子女的父母将包括在内)在样本中。) 将被纳入研究。

排除标准:

  • 18岁以下的父母,
  • 65岁以上的父母,
  • 未签署志愿者知情同意书的家长,
  • 孩子患癫痫病不到六个月的父母,
  • 孩子年龄超出3-6岁范围的家长,
  • 有学习障碍的家长,
  • 不懂土耳其语的父母,
  • 孩子正在接受生酮饮食治疗的父母,
  • 孩子患有非神经性慢性疾病的父母不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
不会对对照组进行任何干预,只会与研究组同时收集数据。
实验性的:教育
干预组的参与者(n = 36)将接受研究人员基于彭德健康促进模型的癫痫教育计划,并将获得研究人员根据文献编写的教育小册子。 干预计划的培训主题是:有关癫痫的一般信息、癫痫发作时刻的管理、抗癫痫药物治疗的管理、控制可能引发癫痫发作的因素以及向家长提供有关健康促进和保护行为的建议。 在培训中,将运用演示、视频演示、问答环节、讲座和讨论等学习和教学技巧。 培训将持续大约一小时。
干预组的参与者(n = 36)将接受研究人员基于彭德健康促进模型的癫痫教育计划,并将获得研究人员根据文献编写的教育小册子。 干预计划的培训主题是:有关癫痫的一般信息、癫痫发作时刻的管理、抗癫痫药物治疗的管理、控制可能引发癫痫发作的因素以及向家长提供有关健康促进和保护行为的建议。 在培训中,将运用演示、视频演示、问答环节、讲座和讨论等学习和教学技巧。 培训将持续大约一小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用《家长癫痫知识水平评估表》评估家长的癫痫知识水平
大体时间:实施前、实施后、实施后3个月的变化

由于土耳其没有效度-信度量表来衡量家长对儿童癫痫的了解水平,因此研究人员根据文献开发了该表格。

该表格由4个子维度共24个项目组成:癫痫疾病、癫痫发作管理、药物管理以及可能引发癫痫发作的控制因素的知识水平。

该表格是一个有两个选项的测量工具,家长可以在“真”和“假”之间标记适当的选项。 采纳了五位专家的意见来评估表格的内容效度。 根据专家评审的结果,分别计算调查中各项目的内容效度以及各子维度的内容效度指数。 结果发现具有统计显着性,因此决定在研究中使用该调查。 结果分析将通过统计学家的意见进行评估。

实施前、实施后、实施后3个月的变化
使用一般自我效能感量表评估自我效能感
大体时间:实施前、实施后、实施后3个月的变化
Aypay (2010) 对土耳其形式的一般自我效能感量表的有效性和可靠性进行了研究。 在Aypay(2010)的研究中,通过因子分析评估了量表的结构效度。 量表中没有反向编码的项目。 该量表的Cronbach α系数值为0.83。 该量表采用 4 点李克特结构,由 10 个项目组成,要求参与者对每个项目回答“完全错误”、“有点正确”、“一般正确”和“完全正确”,并通过选择最适当的其中一项。 该量表的最低分是 10 分,最高分是 40 分。 参与者从量表中获得的总分的增加意味着他们的总体自我效能水平提高。 研究结果表明,土耳其版本的量表是有效且可靠的数据收集工具。
实施前、实施后、实施后3个月的变化
使用健康促进和保护行为量表评估健康促进和保护行为
大体时间:实施前、实施后、实施后3个月的变化
该量表由 Bostan (2016) 开发。 它由三个分量表组成,共24个项目。 这是5点李克特类型。 量表的总 Cronbach α 系数值为 0.83。 子维度的 Cronbach α 系数值为:身体 0.62,心理 0.61,保护 0.76。 量表的结构效度通过验证性因子分析进行。 据观察,获得的评估结果没有超出拟合参数的理论极限。 该量表的最低分数为 24 分,最高分数为 120 分。 量表的第 1、3、4、5、12、13、14 和 23 项采用反向编码。 分析可以分别作为子维度和总分进行。 参与者的总分较低被认为是他们没有表现出健康促进和保护行为的标志。 根据研究数据,该量表被认为是有效且可靠的测量工具。
实施前、实施后、实施后3个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用住院人数评估表评估儿童住院人数
大体时间:实施后和 3 个月后的变化
将使用梅尔辛大学医院记录的表格收集数据。 培训结束后3个月内,家长为孩子申请医院的次数将被评估并记录在本表中。
实施后和 3 个月后的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hacer ÇETİN, PROFESSOR、Advisor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月13日

初级完成 (估计的)

2024年6月13日

研究完成 (估计的)

2024年9月13日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MEU-HEM-SY-189

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

教育的临床试验

3
订阅