- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06388577
El efecto del programa de capacitación basado en el modelo de promoción de la salud impartido a los padres
El efecto del programa de capacitación basado en el modelo de promoción de la salud impartido a padres de niños diagnosticados con epilepsia en el manejo de enfermedades: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 76 padres serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control. A los participantes en el grupo de intervención (n = 36) se les administrará el programa educativo sobre epilepsia basado en el modelo de promoción de la salud de Pender por parte del investigador y se les entregará el folleto educativo desarrollado por el investigador de acuerdo con la literatura. Los temas formativos del programa de intervención son: Información general sobre epilepsia, manejo del momento de las crisis, manejo de tratamientos farmacológicos antiepilépticos, control de los factores que pueden desencadenar las crisis y recomendaciones a los padres sobre conductas protectoras y promotoras de la salud. En la capacitación, se aplicarán técnicas de aprendizaje y enseñanza como presentación, demostración en video, secciones de preguntas y respuestas, conferencias y debates. La formación tendrá una duración aproximada de una hora.
El grupo de control (n = 36) no recibirá ninguna intervención y solo recibirá el folleto de formación utilizado en un estudio de tesis publicado en el pasado.
De los padres que participarán en el estudio: 'Formulario de información introductoria para padres e hijos', 'Formulario para evaluar el nivel de conocimiento de los padres sobre la epilepsia', 'Escala de autoeficacia general', herramientas de la 'Escala de conductas protectoras y de promoción de la salud' y "Formulario para evaluar el número de admisiones hospitalarias" mediante el uso de registros del Hospital Universitario de Mersin para evaluar la frecuencia de admisiones hospitalarias.
El investigador desarrolló el formulario para evaluar el nivel de conocimiento de los padres sobre la epilepsia de acuerdo con la literatura, ya que no existe una escala turca de validez y confiabilidad para medir los niveles de conocimiento general de los padres con niños diagnosticados con epilepsia sobre la epilepsia en los niños. Tanto los grupos de intervención como los de control serán evaluados previamente antes de la capacitación. Las pruebas posteriores se realizarán inmediatamente después de la intervención y al 3er mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sümerya YASTI, MASTER
- Número de teléfono: 22405 +90 324 241 00 00
- Correo electrónico: 2204160171012@mersin.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Mersin, Pavo
- Turkey, Mersin University
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Contacto:
- Sümerya YASTI, MASTER
- Correo electrónico: 2204160171012@mersin.edu.tr
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Investigador principal:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres entre 18 y 65 años,
- Padres que brindan atención primaria al niño,
- Padres que firmaron el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado,
- Padres que tengan un hijo con diagnóstico médico de epilepsia durante al menos seis meses,
- Padres cuyos hijos tengan entre 3 y 6 años de edad (si los límites de corte para el criterio de edad son; se incluirán padres de niños que tengan 3 años al inicio del estudio y que tengan menos de 7 años). en la muestra.) serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Padres menores de 18 años,
- Padres mayores de 65 años,
- Padres que no firmen el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado,
- Padres cuyo hijo ha tenido epilepsia durante menos de seis meses,
- Padres cuya edad del niño está fuera del rango de edad de 3 a 6 años,
- Padres con problemas de aprendizaje,
- Los padres que no saben leer y escribir en turco,
- Padres cuyos hijos estén recibiendo un tratamiento de dieta cetogénica,
- Los padres cuyos hijos tengan enfermedades crónicas no neurológicas no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención al grupo de control, únicamente se recogerán los datos en el mismo momento que el grupo de estudio.
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Experimental: Educación
A los participantes en el grupo de intervención (n = 36) se les administrará el programa educativo sobre epilepsia basado en el modelo de promoción de la salud de Pender por parte del investigador y se les entregará el folleto educativo desarrollado por el investigador de acuerdo con la literatura.
Los temas formativos del programa de intervención son: Información general sobre epilepsia, manejo del momento de las crisis, manejo de tratamientos farmacológicos antiepilépticos, control de los factores que pueden desencadenar las crisis y recomendaciones a los padres sobre conductas protectoras y promotoras de la salud.
En la capacitación, se aplicarán técnicas de aprendizaje y enseñanza como presentación, demostración en video, secciones de preguntas y respuestas, conferencias y debates.
La formación tendrá una duración aproximada de una hora.
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A los participantes en el grupo de intervención (n = 36) se les administrará el programa educativo sobre epilepsia basado en el modelo de promoción de la salud de Pender por parte del investigador y se les entregará el folleto educativo desarrollado por el investigador de acuerdo con la literatura.
Los temas formativos del programa de intervención son: Información general sobre epilepsia, manejo del momento de las crisis, manejo de tratamientos farmacológicos antiepilépticos, control de los factores que pueden desencadenar las crisis y recomendaciones a los padres sobre conductas protectoras y promotoras de la salud.
En la capacitación, se aplicarán técnicas de aprendizaje y enseñanza como presentación, demostración en video, secciones de preguntas y respuestas, conferencias y debates.
La formación tendrá una duración aproximada de una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimiento de los padres sobre epilepsia evaluado mediante el Formulario de Evaluación del Nivel de Conocimiento de los Padres sobre Epilepsia
Periodo de tiempo: Cambio desde antes, inmediatamente después y 3 meses después de la implementación
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Dado que no existía una escala turca de validez y confiabilidad para medir los niveles de conocimiento de los padres sobre la epilepsia en los niños, el investigador desarrolló el formulario de acuerdo con la literatura. El formulario consta de 4 subdimensiones y un total de 24 ítems: enfermedad de epilepsia, manejo de convulsiones, manejo de medicamentos y niveles de conocimiento sobre los factores de control que pueden desencadenar convulsiones. El formulario es una herramienta de medición con dos opciones, en la que los padres marcan la opción adecuada entre "verdadero" y "falso". Se tomó la opinión de cinco expertos para evaluar la validez de contenido del formulario. Como resultado de las evaluaciones de expertos, la tasa de validez de contenido de cada ítem de la encuesta y el índice de validez de contenido de cada subdimensión se calcularon por separado. El resultado resultó ser estadísticamente significativo y se decidió utilizar la encuesta en la investigación. El análisis de los resultados se evaluará tomando la opinión de un estadístico. |
Cambio desde antes, inmediatamente después y 3 meses después de la implementación
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Autoeficacia evaluada mediante la Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Cambio desde antes, inmediatamente después y 3 meses después de la implementación
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Aypay (2010) realizó el estudio de validez y confiabilidad de la forma turca de la Escala General de Autoeficacia.
En el estudio de Aypay (2010), la validez de constructo de la escala se evaluó mediante análisis factorial.
No hay ítems codificados inversos en la escala.
El valor del coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,83.
La escala, que tiene una estructura Likert de 4 puntos y consta de diez ítems, pide al participante que responda cada ítem como "Completamente falso", "Algo cierto", "Moderadamente cierto" y "Completamente cierto" y se obtiene seleccionando el más apropiado uno de estos elementos.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 10 y la puntuación más alta es 40.
El aumento en la puntuación total que los participantes recibieron de la escala significa que sus niveles generales de autoeficacia aumentaron.
Como resultado de la investigación, se aceptó que la versión turca de la escala es una herramienta de recopilación de datos válida y confiable.
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Cambio desde antes, inmediatamente después y 3 meses después de la implementación
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Comportamientos de Promoción y Protección de la Salud evaluados mediante la Escala de Comportamientos de Promoción y Protección de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde antes, inmediatamente después y 3 meses después de la implementación
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La escala fue desarrollada por Bostan (2016).
Consta de tres subescalas y un total de 24 ítems.
Es tipo Likert de 5 puntos.
El valor total del coeficiente α de Cronbach de la escala resultó ser 0,83.
Los valores del coeficiente α de Cronbach para las subdimensiones son; física 0,62, psicosocial 0,61 y protección 0,76.
La validez de constructo de la escala se realizó mediante análisis factorial confirmatorio.
Se observó que los resultados de evaluación obtenidos no excedieron los límites teóricos de los parámetros de ajuste.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 24 y la puntuación máxima es 120.
Los ítems 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 y 23 de la escala están codificados de forma inversa.
Los análisis se pueden realizar por separado como subdimensiones y puntuación total.
La baja puntuación total de los participantes se considera una señal de que no demuestran conductas protectoras y promotoras de la salud.
Según los datos del estudio, la escala fue aceptada como una herramienta de medición válida y confiable.
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Cambio desde antes, inmediatamente después y 3 meses después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Ingresos Hospitalarios de Niños evaluados mediante el Formulario de Evaluación del Número de Ingresos Hospitalarios
Periodo de tiempo: Cambio desde la implementación posterior y de 3 meses
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Los datos se recopilarán mediante un formulario que utiliza los registros del Mersin University Hospital.
En este formulario se evaluará y registrará la cantidad de veces que los padres solicitaron el hospital para sus hijos dentro del período de 3 meses después de la capacitación.
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Cambio desde la implementación posterior y de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEU-HEM-SY-189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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