Эффект программы обучения, основанной на модели укрепления здоровья, предоставленной родителям
Влияние программы обучения, основанной на модели укрепления здоровья, предлагаемой родителям детей с диагнозом эпилепсия, на ведение заболевания: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования 76 родителей будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольную группу. Участникам интервенционной группы (n = 36) исследователь проведет образовательную программу по эпилепсии, основанную на модели укрепления здоровья Пендера, и им будет предоставлен образовательный буклет, разработанный исследователем в соответствии с литературой. Темами обучения в программе вмешательства являются: общая информация об эпилепсии, управлении моментом приступа, управлении противоэпилептическими препаратами, контроле факторов, которые могут вызвать приступы, а также рекомендации родителям по укреплению здоровья и защитному поведению. В процессе обучения будут применяться такие методы обучения и преподавания, как презентация, видеодемонстрация, разделы вопросов и ответов, лекции и дискуссии. Обучение продлится около часа.
Контрольная группа (n=36) не получит никакого вмешательства и получит только учебный буклет, использованный в диссертационной работе, опубликованной в прошлом.
От родителей, которые будут участвовать в исследовании: «Форма вводной информации для родителей и детей», «Форма для оценки уровня знаний родителей об эпилепсии», «Шкала общей самоэффективности», «Шкала укрепления здоровья и защитного поведения» и «Форма для оценки количества госпитализаций» с использованием записей больницы Университета Мерсина для оценки частоты госпитализаций.
Форма для оценки уровня знаний родителей об эпилепсии была разработана исследователем в соответствии с литературой, поскольку не существует турецкой шкалы достоверности и надежности для измерения общего уровня знаний родителей с детьми, у которых диагностирована эпилепсия, об эпилепсии у детей. Перед тренингом как интервенционная, так и контрольная группы пройдут предварительное тестирование. Пост-тесты будут проводиться сразу после вмешательства и на 3-м месяце.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sümerya YASTI, MASTER
- Номер телефона: 22405 +90 324 241 00 00
- Электронная почта: 2204160171012@mersin.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Turkey, Mersin University
-
Контакт:
- Sümerya YASTI, MASTER
- Электронная почта: 2204160171012@mersin.edu.tr
-
Главный следователь:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители в возрасте от 18 до 65 лет,
- Родители, осуществляющие основной уход за ребенком,
- Родители, подписавшие форму информированного добровольного согласия,
- Родители, у которых есть ребенок с медицинским диагнозом эпилепсии в течение не менее шести месяцев,
- Родители, чьи дети находятся в возрасте от 3 до 6 лет (если пороговые значения по возрастному критерию составляют; будут включены родители детей, которым на начало исследования исполнилось 3 года и которым не исполнилось 7 лет). в образце.) будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Родители до 18 лет,
- Родители старше 65 лет,
- Родители, которые не подписывают форму информированного добровольного согласия,
- Родители, чей ребенок страдает эпилепсией менее шести месяцев,
- Родители, чей возраст ребенка выходит за пределы возрастного диапазона 3–6 лет,
- Родители с ограниченными возможностями обучения,
- Родители, не владеющие турецким языком,
- Родители, чьи дети получают лечение кетогенной диетой,
- Родители, чьи дети имеют хронические заболевания неневрологического характера, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству, только данные будут собираться одновременно с исследовательской группой.
|
|
|
Экспериментальный: Образование
Участникам интервенционной группы (n = 36) исследователь проведет образовательную программу по эпилепсии, основанную на модели укрепления здоровья Пендера, и им будет предоставлен образовательный буклет, разработанный исследователем в соответствии с литературой.
Темами обучения в программе вмешательства являются: общая информация об эпилепсии, управлении моментом приступа, управлении противоэпилептическими препаратами, контроле факторов, которые могут вызвать приступы, а также рекомендации родителям по укреплению здоровья и защитному поведению.
В процессе обучения будут применяться такие методы обучения и преподавания, как презентация, видеодемонстрация, разделы вопросов и ответов, лекции и дискуссии.
Обучение продлится около часа.
|
Участникам интервенционной группы (n = 36) исследователь проведет образовательную программу по эпилепсии, основанную на модели укрепления здоровья Пендера, и им будет предоставлен образовательный буклет, разработанный исследователем в соответствии с литературой.
Темами обучения в программе вмешательства являются: общая информация об эпилепсии, управлении моментом приступа, управлении противоэпилептическими препаратами, контроле факторов, которые могут вызвать приступы, а также рекомендации родителям по укреплению здоровья и защитному поведению.
В процессе обучения будут применяться такие методы обучения и преподавания, как презентация, видеодемонстрация, разделы вопросов и ответов, лекции и дискуссии.
Обучение продлится около часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний родителей об эпилепсии оценивается с помощью Формы оценки уровня знаний родителей об эпилепсии.
Временное ограничение: Изменения до, сразу после и через 3 месяца после внедрения
|
Поскольку в Турции не существовало шкалы достоверности-надежности для измерения уровня знаний родителей об эпилепсии у детей, форма была разработана исследователем в соответствии с литературными данными. Форма состоит из 4 подпараметров и в общей сложности 24 пунктов: эпилепсия, управление припадками, управление приемом лекарств и уровни знаний относительно контроля факторов, которые могут вызывать припадки. Форма представляет собой инструмент измерения с двумя вариантами ответов, в которых родители отмечают подходящий вариант между «верно» и «неверно». Для оценки достоверности содержания формы были приняты мнения пяти экспертов. В результате экспертных оценок отдельно рассчитывались уровень достоверности контента каждого пункта опроса и индекс валидности контента каждого подпараметра. Результат оказался статистически значимым, и было решено использовать опрос в исследовании. Анализ результатов будет оцениваться на основании мнения статистика. |
Изменения до, сразу после и через 3 месяца после внедрения
|
|
Самоэффективность оценивается с использованием общей шкалы самоэффективности.
Временное ограничение: Изменения до, сразу после и через 3 месяца после внедрения
|
Исследование достоверности и надежности турецкой формы общей шкалы самоэффективности было проведено Aypay (2010).
В исследовании Айпая (2010) конструктивная валидность шкалы оценивалась с помощью факторного анализа.
На весах нет элементов с обратным кодом.
Значение коэффициента альфа Кронбаха по шкале составляет 0,83.
Шкала, имеющая 4-балльную структуру Лайкерта, состоящую из десяти пунктов, предлагает участнику ответить на каждый пункт как «Совершенно неверно», «В некоторой степени верно», «Умеренно верно» и «Совершенно верно». Шкала получается путем выбора наиболее подходящий один из этих предметов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 10, а самый высокий балл — 40.
Увеличение общего балла, полученного участниками по шкале, означает, что их общий уровень самоэффективности увеличился.
В результате исследования было признано, что турецкая версия шкалы является валидным и надежным инструментом сбора данных.
|
Изменения до, сразу после и через 3 месяца после внедрения
|
|
Поведение, способствующее укреплению здоровья, и защитное поведение, оцениваемое с использованием шкалы укрепления здоровья и защитного поведения.
Временное ограничение: Изменения до, сразу после и через 3 месяца после внедрения
|
Шкала была разработана Бостаном (2016).
Он состоит из трех подшкал и в общей сложности 24 пунктов.
Это 5-балльный тип Лайкерта.
Суммарное значение коэффициента α Кронбаха по шкале оказалось равным 0,83.
Значения коэффициента α Кронбаха для подразмерностей составляют; физическое 0,62, психосоциальное 0,61 и защита 0,76.
Конструктную валидность шкалы оценивали с помощью подтверждающего факторного анализа.
Было замечено, что полученные результаты оценки не выходят за теоретические пределы подгоночных параметров.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 24, а максимальный — 120.
Позиции 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 и 23 шкалы имеют обратный код.
Анализ может проводиться отдельно по под-измерениям и по общему баллу.
Низкий общий балл участников рассматривается как признак того, что они не демонстрируют оздоровительного и защитного поведения.
По данным исследования весы были признаны валидным и надежным средством измерения.
|
Изменения до, сразу после и через 3 месяца после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число госпитализаций детей, оцененное с использованием Формы оценки количества госпитализаций
Временное ограничение: Изменения после и через 3 месяца внедрения
|
Данные будут собираться с использованием формы с использованием записей университетской больницы Мерсина.
Количество обращений родителей в больницу по поводу своих детей в течение 3-месячного периода после обучения будет оцениваться и регистрироваться в этой форме.
|
Изменения после и через 3 месяца внедрения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEU-HEM-SY-189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .