Het effect van het trainingsprogramma gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel dat aan ouders wordt gegeven
Het effect van het trainingsprogramma op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel dat wordt gegeven aan ouders van kinderen bij wie epilepsie is vastgesteld, op de behandeling van ziekten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek worden 76 ouders willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Deelnemers aan de interventiegroep (n = 36) krijgen van de onderzoeker het epilepsie-educatieprogramma toegediend, gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender, en ontvangen het door de onderzoeker ontwikkelde educatieboekje in lijn met de literatuur. De trainingsonderwerpen van het interventieprogramma zijn: Algemene informatie over epilepsie, het omgaan met het moment van aanvallen, het omgaan met anti-epileptica, het beheersen van de factoren die aanvallen kunnen uitlokken, en aanbevelingen aan ouders over gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag. In de training worden leer- en onderwijstechnieken zoals presentatie, videodemonstratie, vraag- en antwoordsecties, lezing en discussie toegepast. De training zal ongeveer een uur duren.
De controlegroep (n=36) krijgt geen enkele interventie en krijgt alleen het trainingsboekje dat gebruikt is in een eerder gepubliceerde thesisstudie.
Van de ouders die aan het onderzoek zullen deelnemen: 'Inleidend informatieformulier voor ouders en kinderen', 'Formulier voor het evalueren van het kennisniveau van ouders over epilepsie', 'General Self-Efficacy Scale', 'Health Promoting and Protective Behaviors Scale'-instrumenten en 'Formulier voor het evalueren van het aantal ziekenhuisopnames' door gebruik te maken van de gegevens van het Mersin Universitair Ziekenhuis om de frequentie van ziekenhuisopnames te evalueren.
Het formulier voor het evalueren van het kennisniveau van ouders over epilepsie werd door de onderzoeker ontwikkeld in lijn met de literatuur, aangezien er geen Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsschaal bestaat om het algemene kennisniveau van ouders met kinderen met de diagnose epilepsie over epilepsie bij kinderen te meten. Zowel interventie- als controlegroepen worden vóór de training vooraf getest. Posttests worden onmiddellijk na de interventie en in de derde maand uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sümerya YASTI, MASTER
- Telefoonnummer: 22405 +90 324 241 00 00
- E-mail: 2204160171012@mersin.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Turkey, Mersin University
-
Contact:
- Sümerya YASTI, MASTER
- E-mail: 2204160171012@mersin.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders tussen 18 en 65 jaar,
- Ouders die de eerstelijnszorg aan het kind verlenen,
- Ouders die het geïnformeerde toestemmingsformulier voor vrijwilligers hebben ondertekend,
- Ouders die minimaal zes maanden een kind hebben met de medische diagnose epilepsie,
- Ouders van wie de kinderen tussen de 3 en 6 jaar oud zijn (als de grenswaarden voor het leeftijdscriterium zijn: ouders van kinderen die bij aanvang van het onderzoek 3 jaar oud zijn en die jonger zijn dan 7 jaar, worden meegerekend in het monster.) zal bij de studie betrokken worden.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders jonger dan 18 jaar,
- Ouders ouder dan 65 jaar,
- Ouders die het Informed Volunteer Consent-formulier niet ondertekenen,
- Ouders van wie het kind minder dan zes maanden epilepsie heeft,
- Ouders van wie de leeftijd van het kind buiten de leeftijdscategorie van 3 tot 6 jaar ligt,
- Ouders met leerproblemen,
- Ouders die het Turks niet beheersen,
- Ouders van wie de kinderen een ketogene dieetbehandeling krijgen,
- Ouders van wie de kinderen niet-neurologische chronische ziekten hebben, worden niet in het onderzoek betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt niet ingegrepen in de controlegroep, alleen de gegevens worden tegelijkertijd met de onderzoeksgroep verzameld.
|
|
|
Experimenteel: Onderwijs
Deelnemers aan de interventiegroep (n = 36) krijgen van de onderzoeker het epilepsie-educatieprogramma toegediend, gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender, en ontvangen het door de onderzoeker ontwikkelde educatieboekje in lijn met de literatuur.
De trainingsonderwerpen van het interventieprogramma zijn: Algemene informatie over epilepsie, het omgaan met het moment van aanvallen, het omgaan met anti-epileptica, het beheersen van de factoren die aanvallen kunnen uitlokken, en aanbevelingen aan ouders over gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag.
In de training worden leer- en onderwijstechnieken zoals presentatie, videodemonstratie, vraag- en antwoordsecties, lezing en discussie toegepast.
De training zal ongeveer een uur duren.
|
Deelnemers aan de interventiegroep (n = 36) krijgen van de onderzoeker het epilepsie-educatieprogramma toegediend, gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender, en ontvangen het door de onderzoeker ontwikkelde educatieboekje in lijn met de literatuur.
De trainingsonderwerpen van het interventieprogramma zijn: Algemene informatie over epilepsie, het omgaan met het moment van aanvallen, het omgaan met anti-epileptica, het beheersen van de factoren die aanvallen kunnen uitlokken, en aanbevelingen aan ouders over gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag.
In de training worden leer- en onderwijstechnieken zoals presentatie, videodemonstratie, vraag- en antwoordsecties, lezing en discussie toegepast.
De training zal ongeveer een uur duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kennisniveau van ouders over epilepsie wordt geëvalueerd met behulp van het Formulier Evaluatie kennisniveau van ouders over epilepsie
Tijdsspanne: Verandering van vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na implementatie
|
Omdat er geen Turkse validiteits-betrouwbaarheidsschaal bestond om het kennisniveau van ouders over epilepsie bij kinderen te meten, werd het formulier door de onderzoeker ontwikkeld in lijn met de literatuur. Het formulier bestaat uit 4 subdimensies en in totaal 24 items: epilepsie, beheer van aanvallen, medicatiebeheer en kennisniveaus met betrekking tot controlerende factoren die aanvallen kunnen uitlokken. Het formulier is een meetinstrument met twee opties, waarbij ouders de juiste optie aanvinken tussen 'waar' en 'onwaar'. Om de inhoudsvaliditeit van het formulier te beoordelen, zijn de meningen van vijf experts gebruikt. Als resultaat van evaluaties door deskundigen werden de inhoudsvaliditeitsgraad van elk item in de enquête en de inhoudsvaliditeitsindex van elke subdimensie afzonderlijk berekend. Het resultaat bleek statistisch significant en er werd besloten om de enquête in het onderzoek te gebruiken. De analyse van de resultaten zal worden geëvalueerd op basis van de mening van een statisticus. |
Verandering van vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na implementatie
|
|
De eigeneffectiviteit wordt geëvalueerd met behulp van de General Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Verandering van vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na implementatie
|
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse vorm van de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is uitgevoerd door Aypay (2010).
In het onderzoek van Aypay (2010) werd de constructvaliditeit van de schaal geëvalueerd door middel van factoranalyse.
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items in de schaal.
De Cronbach-alfacoëfficiëntwaarde van de schaal is 0,83.
De schaal, die een 4-punts Likert-structuur heeft die uit tien items bestaat, vraagt de deelnemer om elk item te beantwoorden met ‘Volledig onwaar’, ‘Enigszins waar’, ‘Gematigd waar’ en ‘Volledig waar’. De schaal wordt verkregen door de meest relevante items te selecteren. geschikt voor een van deze items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 10 en de hoogste score is 40.
De toename van de totaalscore die de deelnemers op de schaal kregen, betekent dat hun algemene zelfeffectiviteit toenam.
Als resultaat van het onderzoek werd aanvaard dat de Turkse versie van de schaal een valide en betrouwbaar hulpmiddel voor gegevensverzameling is.
|
Verandering van vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na implementatie
|
|
Gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag geëvalueerd met behulp van de schaal voor gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag
Tijdsspanne: Verandering van vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na implementatie
|
De schaal is ontwikkeld door Bostan (2016).
Het bestaat uit drie subschalen en in totaal 24 items.
Het is een 5-punts Likert-type.
De totale Cronbach α-coëfficiëntwaarde van de schaal bleek 0,83 te zijn.
Cronbach's α-coëfficiëntwaarden voor de subdimensies zijn; fysiek 0,62, psychosociaal 0,61 en bescherming 0,76.
De constructvaliditeit van de schaal werd uitgevoerd door middel van bevestigende factoranalyse.
Er werd waargenomen dat de verkregen evaluatieresultaten de theoretische grenzen van de fitparameters niet overschreden.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 24 en de maximale score is 120.
De items 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 en 23 van de schaal zijn omgekeerd gecodeerd.
Analyses kunnen afzonderlijk worden gemaakt als subdimensies en totaalscore.
De lage totaalscore van de deelnemers wordt beschouwd als een teken dat zij geen gezondheidsbevorderend en beschermend gedrag vertonen.
Volgens de onderzoeksgegevens werd de schaal aanvaard als een valide en betrouwbaar meetinstrument.
|
Verandering van vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames voor kinderen geëvalueerd met behulp van het Evaluatieformulier Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Wijziging na en 3 maanden implementatie
|
Gegevens worden verzameld met behulp van een formulier waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens van het Mersin Universitair Ziekenhuis.
Het aantal keren dat ouders zich binnen de periode van 3 maanden na de training bij het ziekenhuis hebben aangemeld voor hun kinderen, wordt in dit formulier geëvalueerd en vastgelegd.
|
Wijziging na en 3 maanden implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEU-HEM-SY-189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .