硬化性苔癬のレーザー治療
2026年4月21日 更新者：Sciton
硬化性苔癬病変に対するアブレーションフラクショナル2940nmレーザー治療の安全性と有効性
硬化性苔癬病変に対するフラクショナルアブレーションレーザー治療
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：J Patel
- 電話番号：6504939155
- メール：clinicaltrials@sciton.com
研究場所
-
-
Quebec
-
Val-d'Or、Quebec、カナダ、J9P1W1
- 募集
- Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
-
コンタクト：
- Josee Parent, MD
- 電話番号：819-825-3800
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 生検で証明された外陰部硬化性苔癬病変
以下の LS の症状のうち 1 つ以上を経験している。
- 乾燥
- かゆみ
- 燃焼
- 出血
- 水ぶくれ
- 痛み
- あざができやすい
- 涙が出やすい
- 潰瘍性病変
- 性交痛
- 登録前に被験者に妊娠の可能性がある場合、尿妊娠検査が陰性
- 外陰膣感染症（真菌、細菌性膣炎、STI）がないこと
- インフォームドコンセント、アンケート、およびすべての調査要件を理解し、署名する能力
- 治療部位の臨床写真に同意する意思がある
- 治療部位の超音波画像に同意する意思がある
- 治療とフォローアップ訪問のスケジュールに積極的に従うことができる
除外基準:
- 妊娠中、産後 3 か月未満、またはデータの完全性を保護するための調査中に妊娠を計画している
- 授乳中の母親です
- 制御不能な悪性疾患の病歴
- 活動性泌尿生殖器感染症または慢性感染症（カンジダ、ヘルペス、単純ヘルペス、細菌性膣炎、トリコモナス症、またはその他の感染症）
- 免疫不全（例：リンパ腫、エイズ、ウィスコット・アルドリッチ症候群）
- 性器皮膚疾患、ケーベリゼーションのリスクによる乾癬のある患者
- 免疫抑制剤の対象者: ミコフェノール酸、レチノイド、アザチオプリン、シクロスポリン
- 既知のアレルギーまたは局所麻酔に対する不耐性
- 膠原病の既知の病歴
- ケロイド形成の既知の傾向
- 創傷治癒に影響を与える可能性がある既知の病状
- 捜査員が捜査に参加できないと判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：治療 + PRP アーム
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フラクショナル 2940 nm レーザー
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アクティブコンパレータ：腕のみの治療
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フラクショナル 2940 nm レーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織学的クリアランス
時間枠：16週間
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治療の有効性は、最終治療の16週間後に測定される組織学的変化によって決定されます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Josee Parent, MD、Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2027年7月20日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLS001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。