Laserowe leczenie liszaja twardzinowego
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sciton
Bezpieczeństwo i skuteczność ablacyjnego leczenia laserem frakcyjnym o długości fali 2940 nm w leczeniu liszaja twardzinowego
Laser frakcyjny ablacyjny w leczeniu zmian liszajowo-twardzinowych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: J Patel
- Numer telefonu: 6504939155
- E-mail: clinicaltrials@sciton.com
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Val-d'Or, Quebec, Kanada, J9P1W1
- Rekrutacyjny
- Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
-
Kontakt:
- Josee Parent, MD
- Numer telefonu: 819-825-3800
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18 lat lub starsza
- Potwierdzona biopsją zmiana w postaci liszaja twardzinowego sromu
Doświadczasz jednego lub więcej z następujących objawów LS:
- Suchość
- Swędzący
- Palenie
- Krwawienie
- Pęcherze
- Ból
- Łatwo powstają siniaki
- Łatwo łzy
- Owrzodzone zmiany chorobowe
- Bolesny stosunek
- Ujemny wynik testu ciążowego z moczu, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym przed włączeniem
- Brak infekcji sromu i pochwy, tj. grzybów, bakteryjnego zapalenia pochwy i chorób przenoszonych drogą płciową
- Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody, kwestionariuszy i wszystkich wymogów dochodzeniowych
- Wyraża zgodę na wykonywanie zdjęć klinicznych obszaru zabiegowego
- Wyrażam zgodę na wykonanie zdjęć USG okolicy zabiegowej
- Chęć i zdolność logistyczna do przestrzegania harmonogramu zabiegów i wizyt kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, mniej niż 3 miesiące po porodzie lub planowanie zajścia w ciążę w trakcie dochodzenia, aby chronić integralność danych
- Jest matką karmiącą
- Historia niekontrolowanej choroby nowotworowej
- Aktywna infekcja układu moczowo-płciowego lub infekcja przewlekła (tj. Candida, opryszczka, opryszczka pospolita, bakteryjne zapalenie pochwy, rzęsistkowica lub inna infekcja)
- Z obniżoną odpornością (np. chłoniak, AIDS, zespół Wiskotta-Aldricha)
- Osoby z chorobami skóry narządów płciowych, łuszczycą ze względu na ryzyko koeberyzacji
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne: mykofenolan, retinoidy, azatiopryna, cyklosporyna
- Znana alergia lub nietolerancja znieczulenia miejscowego
- Znana historia chorób tkanki łącznej
- Znana skłonność do powstawania keloidów
- Znany stan chorobowy, który może wpływać na gojenie się ran
- Każdy powód, który badacz uzna za uniemożliwiający udział w dochodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie + ramię PRP
|
Laser frakcyjny 2940 nm
|
|
Aktywny komparator: Tylko leczenie Ramię
|
Laser frakcyjny 2940 nm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klirens histologiczny
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skuteczność leczenia określa się na podstawie zmian histologicznych mierzonych po 16 tygodniach od zakończenia leczenia
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josee Parent, MD, Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLS001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .