Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowe leczenie liszaja twardzinowego

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sciton

Bezpieczeństwo i skuteczność ablacyjnego leczenia laserem frakcyjnym o długości fali 2940 nm w leczeniu liszaja twardzinowego

Laser frakcyjny ablacyjny w leczeniu zmian liszajowo-twardzinowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Val-d'Or, Quebec, Kanada, J9P1W1
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
        • Kontakt:
          • Josee Parent, MD
          • Numer telefonu: 819-825-3800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Potwierdzona biopsją zmiana w postaci liszaja twardzinowego sromu

  • Doświadczasz jednego lub więcej z następujących objawów LS:

    1. Suchość
    2. Swędzący
    3. Palenie
    4. Krwawienie
    5. Pęcherze
    6. Ból
    7. Łatwo powstają siniaki
    8. Łatwo łzy
    9. Owrzodzone zmiany chorobowe
    10. Bolesny stosunek
  • Ujemny wynik testu ciążowego z moczu, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym przed włączeniem
  • Brak infekcji sromu i pochwy, tj. grzybów, bakteryjnego zapalenia pochwy i chorób przenoszonych drogą płciową
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody, kwestionariuszy i wszystkich wymogów dochodzeniowych
  • Wyraża zgodę na wykonywanie zdjęć klinicznych obszaru zabiegowego
  • Wyrażam zgodę na wykonanie zdjęć USG okolicy zabiegowej
  • Chęć i zdolność logistyczna do przestrzegania harmonogramu zabiegów i wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, mniej niż 3 miesiące po porodzie lub planowanie zajścia w ciążę w trakcie dochodzenia, aby chronić integralność danych
  • Jest matką karmiącą
  • Historia niekontrolowanej choroby nowotworowej
  • Aktywna infekcja układu moczowo-płciowego lub infekcja przewlekła (tj. Candida, opryszczka, opryszczka pospolita, bakteryjne zapalenie pochwy, rzęsistkowica lub inna infekcja)
  • Z obniżoną odpornością (np. chłoniak, AIDS, zespół Wiskotta-Aldricha)
  • Osoby z chorobami skóry narządów płciowych, łuszczycą ze względu na ryzyko koeberyzacji
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne: mykofenolan, retinoidy, azatiopryna, cyklosporyna
  • Znana alergia lub nietolerancja znieczulenia miejscowego
  • Znana historia chorób tkanki łącznej
  • Znana skłonność do powstawania keloidów
  • Znany stan chorobowy, który może wpływać na gojenie się ran
  • Każdy powód, który badacz uzna za uniemożliwiający udział w dochodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie + ramię PRP
Urządzenie: Laser frakcyjny 2940 nm
Laser frakcyjny 2940 nm
Aktywny komparator: Tylko leczenie Ramię
Urządzenie: Laser frakcyjny 2940 nm
Laser frakcyjny 2940 nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens histologiczny
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skuteczność leczenia określa się na podstawie zmian histologicznych mierzonych po 16 tygodniach od zakończenia leczenia
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sciton

Śledczy

  • Główny śledczy: Josee Parent, MD, Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLS001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj twardzinowy

Badania kliniczne na Laser frakcyjny 2940 nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj