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Tratamiento con láser para el liquen escleroso

21 de abril de 2026 actualizado por: Sciton

Seguridad y eficacia del tratamiento con láser ablativo fraccional de 2940 nm para la lesión del liquen escleroso

Tratamiento con láser ablativo fraccionado para la lesión del liquen escleroso

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Val-d'Or, Quebec, Canadá, J9P1W1
        • Reclutamiento
        • Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
        • Contacto:
          • Josee Parent, MD
          • Número de teléfono: 819-825-3800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer de 18 años o más
  • Lesión de liquen escleroso vulvar comprobada por biopsia
  • Experimentar uno o más de los siguientes síntomas de LS:

    1. Sequedad
    2. Picor
    3. Incendio
    4. Sangrado
    5. Abrasador
    6. Dolor
    7. Se magulla fácilmente
    8. Se rasga fácilmente
    9. Lesiones ulceradas
    10. relaciones sexuales dolorosas
  • Prueba de embarazo en orina negativa si el sujeto está en edad fértil antes de la inscripción
  • Ausencia de infección vulvovaginal, es decir, hongos, vaginosis bacteriana e ITS.
  • Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado, los cuestionarios y todos los requisitos de la investigación.
  • Estar dispuesto a dar consentimiento para fotografías clínicas del área de tratamiento.
  • Estar dispuesto a dar su consentimiento para las imágenes de ultrasonido del área de tratamiento.
  • Dispuesto y capaz de seguir logísticamente el cronograma de tratamientos y visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, menos de 3 meses posparto o planificación de quedar embarazada durante la investigación para proteger la integridad de los datos.
  • es una madre lactante
  • Historia de enfermedad maligna no controlada.
  • Infección urogenital activa o infección crónica (es decir, cándida, herpes, herpes simple, vaginosis bacteriana, tricomoniasis u otra infección)
  • Inmunodeprimidos (p. ej., linfoma, SIDA, síndrome de Wiskott-Aldrich)
  • Sujetos con enfermedades de la piel genital, psoriasis por riesgo de koeberización.
  • Sujetos en tratamiento con inmunosupresores: micofenolato, retinoides, azatioprina, ciclosporina.
  • Alergia o intolerancia conocida a la anestesia local.
  • Historia conocida de enfermedad del tejido conectivo.
  • Propensión conocida a las formaciones queloides.
  • Condición médica conocida que puede afectar la cicatrización de heridas.
  • Cualquier motivo que el investigador considere que prohíbe la participación en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento + Brazo PRP
Láser fraccional de 2940 nm
Comparador activo: Solo tratamiento Brazo
Láser fraccional de 2940 nm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento histológico
Periodo de tiempo: 16 semanas
La eficacia del tratamiento está determinada por los cambios histológicos medidos 16 semanas después del tratamiento final.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Josee Parent, MD, Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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