激光治疗硬化性苔藓
2024年4月24日 更新者：Sciton
2940 nm 点阵激光消融治疗硬化性苔藓病变的安全性和有效性
点阵剥脱激光治疗硬化性苔藓病变
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：J Patel
- 电话号码：6504939155
- 邮箱：clinicaltrials@sciton.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Val-d'Or、Quebec、加拿大、J9P1W1
- 招聘中
- Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
-
接触：
- Josee Parent, MD
- 电话号码：819-825-3800
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上女性
- 活检证实的外阴硬化性苔藓病变
出现以下一种或多种 LS 症状：
- 干燥
- 瘙痒
- 燃烧
- 流血的
- 起泡
- 疼痛
- 容易碰伤
- 容易流泪
- 溃疡性病变
- 性交疼痛
- 如果受试者在入组前具有生育潜力，尿妊娠测试呈阴性
- 没有外阴阴道感染，即真菌、细菌性阴道病和性传播感染
- 能够理解并签署知情同意书、调查问卷和所有调查要求
- 愿意同意治疗区域的临床照片
- 愿意同意治疗区域的超声图像
- 愿意并且能够在后勤上遵循治疗和随访的时间表
排除标准：
- 怀孕、产后不到 3 个月或计划在调查期间怀孕，以保护数据的完整性
- 是一名哺乳期母亲
- 未受控制的恶性疾病史
- 活动性泌尿生殖道感染或慢性感染（即念珠菌、疱疹、单纯疱疹、细菌性阴道病、滴虫病或其他感染）
- 免疫功能低下（例如淋巴瘤、艾滋病、Wiskott-Aldrich 综合征）
- 由于 koeberizing 风险而患有生殖器皮肤病、牛皮癣的受试者
- 免疫抑制剂受试者：霉酚酸酯、类维生素A、硫唑嘌呤、环孢菌素
- 已知对局部麻醉过敏或不耐受
- 已知的结缔组织病史
- 已知形成疤痕疙瘩的倾向
- 可能影响伤口愈合的已知健康状况
- 调查员认为禁止参与调查的任何原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗 + PRP 臂
|
2940 nm 点阵激光
|
|
有源比较器：仅治疗手臂
|
2940 nm 点阵激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组织学清除率
大体时间：16周
|
治疗效果由最终治疗后 16 周时测量的组织学变化决定
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Josee Parent, MD、Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月20日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
2940 nm 点阵激光的临床试验
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...完全的
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xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital of China... 和其他合作者完全的
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...招聘中