경화태선 레이저 치료
2026년 4월 21일 업데이트: Sciton
경화성 태선 병변에 대한 절제 분수 2940nm 레이저 치료의 안전성과 유효성
경화태선 병변에 대한 부분 절제 레이저 치료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: J Patel
- 전화번호: 6504939155
- 이메일: clinicaltrials@sciton.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Val-d'Or, Quebec, 캐나다, J9P1W1
- 모병
- Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
-
연락하다:
- Josee Parent, MD
- 전화번호: 819-825-3800
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 생검으로 입증된 외음부태선 경화증 병변
다음 LS 증상 중 하나 이상을 경험함:
- 건조함
- 가려움
- 타고 있는
- 출혈
- 물집이 생기다
- 쓰림
- 쉽게 멍이 들다
- 쉽게 눈물
- 궤양성 병변
- 고통스러운 성교
- 피험자가 등록 전 가임기인 경우 음성 소변 임신 검사
- 외음부질 감염(진균, 세균성 질염, 성병 등)이 없음
- 사전 동의, 설문지 및 모든 조사 요구 사항을 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 치료 부위의 임상 사진에 동의하겠습니다.
- 치료 부위의 초음파 영상에 동의합니다.
- 치료 및 후속 방문 일정을 논리적으로 따를 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 임신, 산후 3개월 미만, 또는 임신 계획이 있는 경우 데이터의 무결성을 보호하기 위해 조사 중
- 수유모인가
- 조절되지 않는 악성 질환의 병력
- 활동성 비뇨생식기 감염 또는 만성 감염(예: 칸디다, 헤르페스, 단순 포진, 세균성 질염, 트리코모나스증 또는 기타 감염)
- 면역 저하(예: 림프종, AIDS, Wiskott-Aldrich 증후군)
- 생식기 피부질환, 코에베르화 위험으로 인한 건선이 있는 대상자
- 면역억제제 대상자: 마이코페놀레이트, 레티노이드, 아자티오프린, 사이클로스포린
- 국소 마취에 대한 알려진 알레르기 또는 불내증
- 결합 조직 질환의 알려진 병력
- 켈로이드 형성에 대한 알려진 성향
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 알려진 의학적 상태
- 조사관이 조사 참여를 금지한다고 판단하는 사유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료 + PRP 팔
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분수형 2940nm 레이저
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활성 비교기: 팔만 치료
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분수형 2940nm 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 정리
기간: 16주
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치료의 유효성은 최종 치료 후 16주에 측정된 조직학적 변화에 의해 결정됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Josee Parent, MD, Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLS001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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