Jäkäläskleroosin laserhoito
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sciton
Ablatiivisen fraktionaalisen 2940 nm laserhoidon turvallisuus ja tehokkuus jäkäläsklerosus-leesioille
Fraktionaalinen ablatiivinen laserhoito Lichen Sclerosus -leesion hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: J Patel
- Puhelinnumero: 6504939155
- Sähköposti: clinicaltrials@sciton.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Val-d'Or, Quebec, Kanada, J9P1W1
- Rekrytointi
- Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
-
Ottaa yhteyttä:
- Josee Parent, MD
- Puhelinnumero: 819-825-3800
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 18-vuotias tai vanhempi
- Biopsialla todistettu vulva lichen sclerosus -leesio
Yhden tai useamman seuraavista LS-oireista:
- Kuivuus
- Kutina
- Palaa
- Verenvuoto
- Rakkulien muodostuminen
- Arkuus
- Helposti mustelmia
- Helposti kyyneleet
- Haavoituneet leesiot
- Kivulias yhdyntä
- Negatiivinen virtsan raskaustesti, jos tutkittava on hedelmällisessä iässä ennen ilmoittautumista
- Vulvovaginaalisen infektion eli sienten, bakteerivaginoosin ja sukupuolitautien puuttuminen
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus, kyselylomakkeet ja kaikki tutkimusvaatimukset
- Valmis suostumaan kliinisiin valokuviin hoitoalueelta
- Valmis suostumaan ultraäänikuviin hoitoalueelta
- Haluat ja pystyt logistisesti seuraamaan hoitojen ja seurantakäyntien aikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana tietojen eheyden suojaamiseksi
- On imettävä äiti
- Aiempi hallitsematon pahanlaatuinen sairaus
- Aktiivinen urogenitaalinen infektio tai krooninen infektio (eli candida, herpes, herpes simplex, bakteerivaginoosi, trichomoniasis tai muu infektio)
- Immuunivajaus (esim. lymfooma, AIDS, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä)
- Potilaat, joilla on sukupuolielinten ihosairaus, psoriaasi koeberisoitumisriskin vuoksi
- Immunosuppressantteja saaneet henkilöt: mykofenolaatti, retinoidit, atsatiopriini, syklosporiini
- Tunnettu allergia tai intoleranssi paikallispuudutukseen
- Tunnettu sidekudossairaus
- Tunnettu taipumus keloidimuodostelmiin
- Tunnettu sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen
- Mikä tahansa syy, jonka tutkija katsoo, että se estää osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito + PRP-varsi
|
Murtoluku 2940 nm laser
|
|
Active Comparator: Vain hoito Arm
|
Murtoluku 2940 nm laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen puhdistuma
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hoidon tehokkuus määritetään histologisilla muutoksilla, jotka mitataan 16 viikon kuluttua viimeisen hoidon jälkeen
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josee Parent, MD, Clinique Medicale Uro-Gyneco de l'Abitibi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLS001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .