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股関節手術における術後の回復の質に対するフェイシャルプレーンブロックの影響

2024年4月30日 更新者：Antalya Training and Research Hospital

超音波ガイド下の関節包周囲神経ブロック、腸骨筋膜区画ブロックおよび大腿ブロックが股関節手術における術後の回復の質に及ぼす影響

この研究の目的は、脊椎麻酔下での股関節手術前の集学的鎮痛の一環として、超音波ガイド下の関節包周囲神経ブロック、腸骨筋膜区画ブロック、および大腿骨ブロックが回復の質に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

整形外科的処置は臨床現場でますます一般的になってきています。 高齢者人口の増加に伴い、近年、股関節手術を予定している患者の周術期の疼痛管理と麻酔戦略の分野で大きな進歩が見られました。 股関節手術を受ける患者は、術後および手術中の患者の体位調整中に激しい痛みを経験することがあります。 これは、患者、特に高齢者における頻脈や高血圧などの交感神経活性化の増加、および患者の既存の併存疾患によるいくつかの望ましくない合併症につながります。 したがって、股関節手術を受ける患者の疼痛管理戦略は、オピオイド、神経軸麻酔（脊髄麻酔、硬膜外麻酔、またはそれらの組み合わせ）、神経ブロック、特に関節包周囲神経ブロック（PENG）の使用を含む、さまざまな麻酔技術に基づいています。腸骨筋膜区画ブロック（FICB）および大腿骨ブロック）。 患者の痛みを軽減し、術後の回復の質を向上させることがますます重要になっています。 回復の質-15 (QoR-15) は、術後の回復を評価するために検証された 15 の質問からなるアンケートです。 このアンケートでは、術後早期の患者の痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、および感情的状態を評価します。 この研究の目的は、脊椎麻酔下での股関節手術前の集学的鎮痛の一環として、超音波ガイド下 PENG ブロック、FICB ブロック、および大腿骨ブロックが回復の質に与える影響を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥
        • 募集
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • コンタクト：
          • Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的脊椎麻酔下で股関節骨折手術を受ける予定の 1 ～ 85 歳の ASA I ～ III 患者が対象となる予定です。

説明

包含基準:

  • 選択的股関節骨折、
  • 18～85歳
  • 米国麻酔学会 (ASA) I ～ III

除外基準:

  • 全身麻酔を予定している患者
  • 複数の骨折を伴う
  • 出血性疾患
  • 末梢神経障害
  • 精神障害
  • 局所麻酔薬アレルギー
  • 脊椎麻酔の禁忌（局所感染症など）
  • 書面によるインフォームドコンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PENGブロックグループ
脊椎麻酔の前に、超音波ガイド下で PENG ブロックが実行されます。
他の：PENGブロックグループ
超音波ガイド下の PENG ブロックは、股関節手術を受ける患者の手術の約 30 分前に、標準的な麻酔モニタリングを備えた別の局所麻酔室で行われます。
FICブロックグループ
脊椎麻酔の前に、超音波ガイド下で FIC ブロックが実行されます。
他の：FICブロックグループ
超音波ガイド下の FIC ブロックは、股関節手術を受ける患者の手術の約 30 分前に、標準的な麻酔モニタリングを備えた別の局所麻酔室で行われます。
大腿ブロックグループ
脊椎麻酔の前に、超音波ガイド下で大腿ブロックを行います。
他の：大腿ブロックグループ
超音波ガイド下大腿ブロックは、股関節手術を受ける患者の手術の約 30 分前に、標準的な麻酔モニタリングを備えた別の局所麻酔室で行われます。
対照群
介入なし
他の：対照群
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質
時間枠：5分
回復の質-15 (QoR-15) は、術後の回復を評価するために検証された 15 の質問からなるアンケートです。 このアンケートでは、術後早期の患者の痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、および感情的状態を評価します。 患者は自分の状態を 0 から 10 までのスコアで表現するように求められます。したがって、合計スコアは 0 から 150 ポイントの範囲になります。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後数値評価スケール (NRS) 疼痛スコア
時間枠：術後24時間
術後の痛みの強さは、術後 24 時間で数値評価スケール (NRS) スコア (0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表す) で評価されます。
術後24時間
術後のオピオイド摂取
時間枠：術後24時間
術後のオピオイド摂取量が記録されます
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Antalya Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Arzu Karaveli, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月30日

一次修了 (推定)

2024年9月24日

研究の完了 (推定)

2024年10月24日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-18/11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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