Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gezichtsvlakblokken op de postoperatieve herstelkwaliteit bij heupchirurgie

30 april 2024 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Het effect van echogeleide pericapsulaire zenuwblokkade, fascia iliaca-compartimentblokkade en femurblokkade op de postoperatieve herstelkwaliteit bij heupchirurgie

Het doel van deze studie was om het effect van echogeleide pericapsulaire zenuwblokkade, fascia iliaca compartimentblokkade en femorale blokblok op de kwaliteit van het herstel te evalueren als onderdeel van multimodale analgesie vóór een heupoperatie onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Orthopedische procedures zijn steeds gebruikelijker geworden in de klinische praktijk. Met de toenemende oudere bevolking zijn er de afgelopen jaren belangrijke ontwikkelingen geweest op het gebied van perioperatieve pijnbeheersing en anesthesiestrategieën voor patiënten die een heupoperatie moeten ondergaan. Patiënten die een heupoperatie ondergaan, kunnen zowel postoperatief als tijdens het positioneren van de patiënt tijdens de operatie ernstige pijn ervaren. Dit leidt tot verhoogde sympathische activatie zoals tachycardie en hypertensie bij patiënten, vooral bij de oudere populatie, en tot enkele ongewenste complicaties als gevolg van de bestaande comorbiditeiten van de patiënt. Daarom zijn pijnbeheersingsstrategieën voor patiënten die een heupoperatie ondergaan gebaseerd op een reeks anesthesietechnieken, waaronder het gebruik van opioïden, neuraxiale anesthesie (spinale, epidurale of een combinatie daarvan), zenuwblokkades, vooral pericapsulaire zenuwblokkade (PENG), fascia iliaca compartimentblok (FICB) en femurblok). Het verminderen van de pijn van patiënten en het verbeteren van de kwaliteit van het postoperatieve herstel is steeds belangrijker geworden. De Quality of Recovery-15 (QoR-15) is een vragenlijst met 15 vragen die gevalideerd is om postoperatief herstel te beoordelen. Deze vragenlijst beoordeelt de pijn, het fysieke comfort, de fysieke onafhankelijkheid, de psychologische ondersteuning en de emotionele status van de patiënt in de vroege postoperatieve periode. Het doel van deze studie was om het effect van echogeleid PENG-blok, FICB-blok en femurblok op de kwaliteit van herstel te evalueren als onderdeel van multimodale analgesie vóór een heupoperatie onder spinale anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Werving
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Contact:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling om ASA I-III-patiënten in de leeftijd van 1 tot 85 jaar te includeren die een heupfractuuroperatie zullen ondergaan onder electieve spinale anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve heupfractuur,
  • 18-85 jaar
  • American Society of Anesthesiologie (ASA) I-III

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die een algemene anesthesie hadden gepland
  • met meerdere breuken
  • bloedingsstoornis
  • perifere neuropathie
  • mentale stoornis
  • plaatselijke verdovingsallergie
  • contra-indicaties voor spinale anesthesie (lokale infectie, enz.)
  • weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PENG-blokgroep
Vóór de spinale anesthesie wordt een PENG-blok uitgevoerd onder begeleiding van echografie.
Een echogeleid PENG-blok wordt ongeveer 30 minuten vóór de operatie uitgevoerd bij patiënten die een heupoperatie ondergaan in een aparte regionale anesthesiekamer met standaard anesthesiemonitoring.
FIC-blokgroep
Vóór de spinale anesthesie wordt een FIC-blok uitgevoerd onder begeleiding van echografie.
Bij patiënten die een heupoperatie ondergaan, wordt een echogeleid FIC-blok ongeveer 30 minuten vóór de operatie uitgevoerd in een aparte regionale anesthesiekamer met standaard anesthesiemonitoring.
Femorale blokgroep
Voorafgaand aan de spinale anesthesie wordt een femurblok uitgevoerd onder begeleiding van echografie.
Bij patiënten die een heupoperatie ondergaan, wordt een echogeleid femurblok ongeveer 30 minuten vóór de operatie uitgevoerd in een aparte regionale anesthesiekamer met standaard anesthesiemonitoring.
Controlegroep
Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herstel kwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
De Quality of Recovery-15 (QoR-15) is een vragenlijst met 15 vragen die gevalideerd is om postoperatief herstel te beoordelen. Deze vragenlijst beoordeelt de pijn, het fysieke comfort, de fysieke onafhankelijkheid, de psychologische ondersteuning en de emotionele status van de patiënt in de vroege postoperatieve periode. De patiënt wordt gevraagd zijn statusscore van 0 tot 10 uit te drukken; daarom varieert de totaalscore van 0 tot 150 punten,
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore op de Numeric Rating Scale (NRS).
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
De postoperatieve pijnintensiteit zal worden beoordeeld met Numeric Rating Scale (NRS)-scores (0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergst mogelijke pijn) postoperatief 24 uur.
postoperatief 24 uur
postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
De hoeveelheid postoperatieve opioïdenconsumptie zal worden geregistreerd
postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren