Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de los bloqueos del plano facial sobre la calidad de la recuperación posoperatoria en cirugía de cadera

30 de abril de 2024 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital

El efecto del bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido, el bloqueo del compartimiento de la fascia ilíaca y el bloqueo femoral sobre la calidad de la recuperación posoperatoria en la cirugía de cadera

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido, el bloqueo del compartimiento de la fascia iliaca y el bloqueo femoral sobre la calidad de la recuperación como parte de la analgesia multimodal antes de la cirugía de cadera bajo anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los procedimientos ortopédicos se han vuelto cada vez más comunes en la práctica clínica. Con el aumento de la población de edad avanzada, en los últimos años se han producido avances significativos en el campo del manejo del dolor perioperatorio y las estrategias de anestesia para pacientes programados para cirugía de cadera. Los pacientes sometidos a cirugía de cadera pueden experimentar un dolor intenso tanto en el postoperatorio como durante la colocación del paciente durante la cirugía. Esto conduce a una mayor activación simpática, como taquicardia e hipertensión en los pacientes, especialmente en la población de edad avanzada, y algunas complicaciones indeseables debido a las comorbilidades existentes en los pacientes. Por lo tanto, las estrategias de manejo del dolor para pacientes sometidos a cirugía de cadera se basan en una variedad de técnicas de anestesia, incluido el uso de opioides, anestesia neuroaxial (espinal, epidural o una combinación de ellas), bloqueos nerviosos, especialmente bloqueo nervioso pericapsular (PENG), bloqueo del compartimento de la fascia iliaca (FICB) y bloqueo femoral). Reducir el dolor de los pacientes y mejorar la calidad de la recuperación posoperatoria se ha vuelto cada vez más importante. El Quality of Recovery-15 (QoR-15) es un cuestionario de 15 preguntas validado para evaluar la recuperación posoperatoria. Este cuestionario evalúa el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional de los pacientes en el período postoperatorio temprano. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del bloqueo PENG, el bloqueo FICB y el bloqueo femoral guiados por ultrasonido sobre la calidad de la recuperación como parte de la analgesia multimodal antes de la cirugía de cadera bajo anestesia espinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Contacto:
          • Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Está previsto incluir pacientes ASA I-III de entre 1 y 85 años que se someterán a una cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura electiva de cadera,
  • 18-85 años
  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III

Criterio de exclusión:

  • pacientes planificados para anestesia general
  • con múltiples fracturas
  • desorden sangrante
  • neuropatía periférica
  • trastorno mental
  • alergia al anestésico local
  • contraindicaciones para la anestesia espinal (infección local, etc.)
  • negarse a dar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloques PENG
Antes de la anestesia espinal, se realizará un bloqueo PENG bajo la guía de una ecografía.
El bloqueo PENG guiado por ultrasonido se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía de cadera en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
Grupo de bloques FIC
Antes de la anestesia espinal, se realizará un bloqueo FIC bajo la guía de una ecografía.
El bloqueo FIC guiado por ultrasonido se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía de cadera en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
Grupo de bloqueo femoral
Antes de la anestesia espinal, se realizará un bloqueo femoral bajo la guía de una ecografía.
El bloqueo femoral guiado por ultrasonido se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía de cadera en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
Grupo de control
Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 5 minutos
El Quality of Recovery-15 (QoR-15) es un cuestionario de 15 preguntas validado para evaluar la recuperación posoperatoria. Este cuestionario evalúa el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional de los pacientes en el período postoperatorio temprano. Se solicita al paciente que exprese su estado puntuando de 0 a 10; por tanto, la puntuación total oscila entre 0 y 150 puntos,
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor posoperatorio en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluará con puntuaciones de la Escala de calificación numérica (NRS) (0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible) a las 24 horas del postoperatorio.
postoperatorio 24 horas
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Se registrará la cantidad de consumo de opioides postoperatorio.
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

24 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de control

3
Suscribir