- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389279
El efecto de los bloqueos del plano facial sobre la calidad de la recuperación posoperatoria en cirugía de cadera
30 de abril de 2024 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
El efecto del bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido, el bloqueo del compartimiento de la fascia ilíaca y el bloqueo femoral sobre la calidad de la recuperación posoperatoria en la cirugía de cadera
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del bloqueo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido, el bloqueo del compartimiento de la fascia iliaca y el bloqueo femoral sobre la calidad de la recuperación como parte de la analgesia multimodal antes de la cirugía de cadera bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos ortopédicos se han vuelto cada vez más comunes en la práctica clínica.
Con el aumento de la población de edad avanzada, en los últimos años se han producido avances significativos en el campo del manejo del dolor perioperatorio y las estrategias de anestesia para pacientes programados para cirugía de cadera.
Los pacientes sometidos a cirugía de cadera pueden experimentar un dolor intenso tanto en el postoperatorio como durante la colocación del paciente durante la cirugía.
Esto conduce a una mayor activación simpática, como taquicardia e hipertensión en los pacientes, especialmente en la población de edad avanzada, y algunas complicaciones indeseables debido a las comorbilidades existentes en los pacientes.
Por lo tanto, las estrategias de manejo del dolor para pacientes sometidos a cirugía de cadera se basan en una variedad de técnicas de anestesia, incluido el uso de opioides, anestesia neuroaxial (espinal, epidural o una combinación de ellas), bloqueos nerviosos, especialmente bloqueo nervioso pericapsular (PENG), bloqueo del compartimento de la fascia iliaca (FICB) y bloqueo femoral).
Reducir el dolor de los pacientes y mejorar la calidad de la recuperación posoperatoria se ha vuelto cada vez más importante.
El Quality of Recovery-15 (QoR-15) es un cuestionario de 15 preguntas validado para evaluar la recuperación posoperatoria.
Este cuestionario evalúa el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional de los pacientes en el período postoperatorio temprano.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del bloqueo PENG, el bloqueo FICB y el bloqueo femoral guiados por ultrasonido sobre la calidad de la recuperación como parte de la analgesia multimodal antes de la cirugía de cadera bajo anestesia espinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arzu Karaveli
- Número de teléfono: + 90 2422494400
- Correo electrónico: arzukaraveli@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo
- Reclutamiento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Contacto:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Está previsto incluir pacientes ASA I-III de entre 1 y 85 años que se someterán a una cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura electiva de cadera,
- 18-85 años
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III
Criterio de exclusión:
- pacientes planificados para anestesia general
- con múltiples fracturas
- desorden sangrante
- neuropatía periférica
- trastorno mental
- alergia al anestésico local
- contraindicaciones para la anestesia espinal (infección local, etc.)
- negarse a dar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de bloques PENG
Antes de la anestesia espinal, se realizará un bloqueo PENG bajo la guía de una ecografía.
|
El bloqueo PENG guiado por ultrasonido se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía de cadera en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
|
Grupo de bloques FIC
Antes de la anestesia espinal, se realizará un bloqueo FIC bajo la guía de una ecografía.
|
El bloqueo FIC guiado por ultrasonido se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía de cadera en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
|
Grupo de bloqueo femoral
Antes de la anestesia espinal, se realizará un bloqueo femoral bajo la guía de una ecografía.
|
El bloqueo femoral guiado por ultrasonido se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía de cadera en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
|
Grupo de control
Sin intervención
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El Quality of Recovery-15 (QoR-15) es un cuestionario de 15 preguntas validado para evaluar la recuperación posoperatoria.
Este cuestionario evalúa el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional de los pacientes en el período postoperatorio temprano.
Se solicita al paciente que exprese su estado puntuando de 0 a 10; por tanto, la puntuación total oscila entre 0 y 150 puntos,
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación del dolor posoperatorio en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluará con puntuaciones de la Escala de calificación numérica (NRS) (0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible) a las 24 horas del postoperatorio.
|
postoperatorio 24 horas
|
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Se registrará la cantidad de consumo de opioides postoperatorio.
|
postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-18/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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