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面部平面阻滞对髋关节手术术后恢复质量的影响

2024年4月30日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

超声引导下囊周神经阻滞、髂筋膜室阻滞和股骨阻滞对髋关节手术术后恢复质量的影响

本研究的目的是评估超声引导下的囊周神经阻滞、髂筋膜间隙阻滞和股骨阻滞作为脊髓麻醉下髋关节手术前多模式镇痛的一部分对恢复质量的影响。

研究概览

详细说明

骨科手术在临床实践中变得越来越普遍。 随着老年人口的不断增加,近年来,髋关节手术患者的围术期疼痛管理和麻醉策略领域取得了重大发展。 接受髋关节手术的患者可能会在术后以及手术期间患者的体位期间经历剧烈疼痛。 这会导致患者(尤其是老年人)的交感神经激活增加,例如心动过速和高血压,以及由于患者现有的合并症而导致一些不良并发症。 因此,接受髋关节手术的患者的疼痛管理策略基于一系列麻醉技术,包括使用阿片类药物、椎管内麻醉(脊髓、硬膜外或两者的组合)、神经阻滞,特别是囊周神经阻滞(PENG)、髂筋膜间隔阻滞(FICB)和股骨阻滞)。 减轻患者疼痛、提高术后恢复质量变得越来越重要。 恢复质量-15 (QoR-15) 是一份包含 15 个问题的调查问卷,经过验证可评估术后恢复情况。 该问卷评估术后早期患者的疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。 本研究的目的是评估超声引导下 PENG 阻滞、FICB 阻滞和股骨阻滞作为椎管麻醉下髋关节手术前多模式镇痛的一部分对恢复质量的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Antalya、火鸡
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • 接触:
          • Antalya Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

计划包括年龄在 1-85 岁之间的 ASA I-III 患者,这些患者计划在选择性脊髓麻醉下接受髋部骨折手术。

描述

纳入标准:

  • 选择性髋部骨折,
  • 18-85岁
  • 美国麻醉学会 (ASA) I-III

排除标准:

  • 计划进行全身麻醉的患者
  • 有多处骨折
  • 出血性疾病
  • 周围神经病变
  • 精神障碍
  • 局部麻醉药过敏
  • 椎管内麻醉的禁忌症(局部感染等)
  • 拒绝给予书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PENG块组
椎管内麻醉前,在超声引导下进行PENG阻滞。
对于接受髋关节手术的患者,在术前约 30 分钟在配有标准麻醉监测的独立区域麻醉室中进行超声引导的 PENG 阻滞。
FIC块组
椎管内麻醉前,在超声引导下进行FIC阻滞。
对于接受髋关节手术的患者,在术前约 30 分钟在配有标准麻醉监测的单独区域麻醉室进行超声引导 FIC 阻滞。
股骨阻滞组
椎管内麻醉前,在超声引导下进行股骨阻滞。
对于接受髋关节手术的患者,在术前约 30 分钟在配有标准麻醉监测的独立区域麻醉室中进行超声引导股骨阻滞。
控制组
不干预
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复质量
大体时间:5分钟
恢复质量-15 (QoR-15) 是一份包含 15 个问题的调查问卷,经过验证可评估术后恢复情况。 该问卷评估术后早期患者的疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。 要求患者表达从 0 到 10 的状态评分;因此,总分范围为0到150分,
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后数字评定量表(NRS)疼痛评分
大体时间:术后24小时
术后24小时用数字评定量表(NRS)评分(0代表无疼痛,10代表可能最严重的疼痛)评估术后疼痛强度。
术后24小时
术后阿片类药物消耗量
大体时间:术后24小时
术后阿片类药物的消耗量将被记录
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arzu Karaveli, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月30日

初级完成 (估计的)

2024年9月24日

研究完成 (估计的)

2024年10月24日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制组的临床试验

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