Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokad płaszczyzny twarzy na jakość regeneracji pooperacyjnej w chirurgii stawu biodrowego

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Wpływ blokady nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG, blokady przedziału powięzi biodrowej i blokady kości udowej na jakość regeneracji pooperacyjnej w chirurgii stawu biodrowego

Celem pracy była ocena wpływu blokady nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG, blokady przedziału powięzi biodrowej i blokady kości udowej na jakość powrotu do zdrowia w ramach analgezji multimodalnej przed operacją stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zabiegi ortopedyczne stają się coraz powszechniejsze w praktyce klinicznej. Wraz ze wzrostem populacji osób starszych w ostatnich latach nastąpił znaczący rozwój w dziedzinie leczenia bólu okołooperacyjnego i strategii znieczulenia u pacjentów planowanych do operacji stawu biodrowego. Pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego mogą odczuwać silny ból zarówno po operacji, jak i podczas ułożenia pacjenta podczas operacji. Prowadzi to do zwiększonej aktywacji układu współczulnego, takiej jak tachykardia i nadciśnienie u pacjentów, szczególnie w populacji osób starszych, oraz pewnych niepożądanych powikłań wynikających z istniejących chorób współistniejących. Dlatego strategie leczenia bólu u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego opierają się na szeregu technik znieczulenia, w tym na zastosowaniu opioidów, znieczuleniu neuroosiowym (podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub ich kombinacji), blokadach nerwów, zwłaszcza bloku nerwu okołotorebkowego (PENG), blok przedziału powięzi biodrowej (FICB) i blok udowy). Coraz ważniejsze staje się zmniejszenie bólu pacjentów i poprawa jakości rekonwalescencji pooperacyjnej. Jakość rekonwalescencji-15 (QoR-15) to kwestionariusz składający się z 15 pytań, zatwierdzony do oceny rekonwalescencji pooperacyjnej. Kwestionariusz ten ocenia ból pacjenta, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny we wczesnym okresie pooperacyjnym. Celem pracy była ocena wpływu blokady PENG pod kontrolą USG, blokady FICB i blokady kości udowej na jakość powrotu do zdrowia w ramach analgezji multimodalnej przed operacją stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane jest włączenie do badania pacjentów z grupy ASA I-III w wieku od 1 do 85 lat, u których planowana jest operacja złamania biodra w planowym znieczuleniu rdzeniowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowe złamanie biodra,
  • 18-85 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów planowanych do znieczulenia ogólnego
  • z licznymi złamaniami
  • zaburzenie krwawienia
  • Neuropatia obwodowa
  • zaburzenie psychiczne
  • miejscowa alergia na środki znieczulające
  • przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego (miejscowe zakażenie itp.)
  • odmowy wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa blokowa PENG
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym zostanie wykonana blokada PENG pod kontrolą USG.
Blokadę PENG pod kontrolą USG wykonuje się na około 30 minut przed operacją u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego w wydzielonej sali do znieczulenia przewodowego ze standardowym monitorowaniem znieczulenia.
Grupa bloków FIC
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym zostanie wykonana blokada FIC pod kontrolą USG.
Blokadę FIC pod kontrolą USG wykonuje się na około 30 minut przed operacją u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego w wydzielonej sali do znieczulenia przewodowego ze standardowym monitorowaniem znieczulenia.
Grupa bloków kości udowej
Przed znieczuleniem rdzeniowym zostanie wykonana blokada kości udowej pod kontrolą USG.
Blokadę kości udowej pod kontrolą USG wykonuje się na około 30 minut przed operacją u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego w oddzielnej sali do znieczulenia przewodowego ze standardowym monitorowaniem znieczulenia.
Grupa kontrolna
Żadnej interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 5 minut
Jakość rekonwalescencji-15 (QoR-15) to kwestionariusz składający się z 15 pytań, zatwierdzony do oceny rekonwalescencji pooperacyjnej. Kwestionariusz ten ocenia ból pacjenta, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny we wczesnym okresie pooperacyjnym. Pacjent proszony jest o wyrażenie swojego statusu w skali od 0 do 10; dlatego łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 150 punktów,
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna ocena bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana w ciągu 24 godzin po operacji za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból).
po operacji 24 godziny
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Rejestrowana będzie wielkość spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym
po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj