Kasvojen tasolohkojen vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun lonkkaleikkauksessa
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoblokauksen, fascia Iliaca -osaston ja reisiluun tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun lonkkaleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermotukoksen, fascia iliaca compartment -katkoksen ja reisiluun tukoksen vaikutusta toipumisen laatuun osana multimodaalista analgesiaa ennen lonkkaleikkausta spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopediset toimenpiteet ovat yleistyneet kliinisessä käytännössä.
Vanhemman väestön lisääntyessä viime vuosina on tapahtunut merkittävää kehitystä perioperatiivisen kivunhallinnan ja anestesiastrategioiden alalla potilaille, joille on suunniteltu lonkkaleikkaus.
Potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus, voivat kokea voimakasta kipua sekä leikkauksen jälkeen että potilaan asennon aikana leikkauksen aikana.
Tämä johtaa lisääntyneeseen sympaattiseen aktivaatioon, kuten takykardiaan ja kohonneeseen verenpaineeseen potilailla, erityisesti vanhuksilla, ja joihinkin ei-toivottuihin komplikaatioihin, jotka johtuvat potilaiden olemassa olevista samanaikaisista sairauksista.
Siksi lonkkaleikkauksen saavien potilaiden kivunhallintastrategiat perustuvat useisiin anestesiatekniikoihin, mukaan lukien opioidien käyttö, neuraksiaalinen anestesia (spinaali-, epiduraalinen tai niiden yhdistelmä), hermosalpaajat, erityisesti perikapsulaarinen hermotukos (PENG), fascia iliaca osastotukos (FICB) ja reisilukko).
Potilaiden kivun vähentäminen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun parantaminen on tullut yhä tärkeämmäksi.
Quality of Recovery-15 (QoR-15) on 15 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka on validoitu leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja emotionaalista tilaa varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraääniohjatun PENG-salpauksen, FICB-salpauksen ja reisikatkoksen vaikutusta toipumisen laatuun osana multimodaalista analgesiaa ennen lonkkaleikkausta spinaalipuudutuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arzu Karaveli
- Puhelinnumero: + 90 2422494400
- Sähköposti: arzukaraveli@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan suunnitellaan 1-85-vuotiaita ASA I-III -potilaita, joille suunnitellaan lonkkamurtumaleikkausta elektiivisessä spinaalipuudutuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen lonkkamurtuma,
- 18-85 vuotta
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu yleisanestesia
- useilla murtumilla
- verenvuotohäiriö
- perifeerinen neuropatia
- mielenterveyden häiriö
- paikallispuudutteen allergia
- vasta-aiheet spinaalipuudutukseen (paikallinen infektio jne.)
- kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PENG-lohkoryhmä
Ennen spinaalipuudutusta suoritetaan PENG-salpaus ultraäänen ohjauksessa.
|
Ultraääniohjattu PENG-salpaus tehdään noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään lonkkaleikkaus erillisessä aluepuudutushuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
|
|
FIC-lohkoryhmä
Ennen spinaalipuudutusta suoritetaan FIC-esto ultraäänen ohjauksessa.
|
Ultraääniohjattu FIC-salpaus suoritetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään lonkkaleikkaus erillisessä aluepuudutushuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
|
|
Reisiluun lohkoryhmä
Ennen spinaalipuudutusta tehdään reisilukon salpaus ultraäänen ohjauksessa.
|
Ultraääniohjattu reisisalpaus tehdään noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään lonkkaleikkaus erillisessä anestesiahuoneessa, jossa on vakionukutusseuranta.
|
|
Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) on 15 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka on validoitu leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja emotionaalista tilaa varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Potilasta pyydetään ilmaisemaan tilansa arvosanalla 0–10; siksi kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 150 pistettä,
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperative Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteillä (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen määrä kirjataan
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-18/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .