Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​facial Plane Blocks på Postoperativ Recovery Quality i Hoftekirurgi

30. april 2024 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Effekten af ​​ultralydsstyret perikapsulær nerveblok, Fascia Iliaca kompartmentblok og femoralblok på postoperativ restitutionskvalitet ved hoftekirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret pericapsular nerveblok, fascia iliaca kompartmentblok og femoral blokering på kvaliteten af ​​restitution som en del af multimodal analgesi før hofteoperation under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ortopædiske procedurer er blevet mere og mere almindelige i klinisk praksis. Med den stigende ældre befolkning har der været en betydelig udvikling i de senere år inden for perioperativ smertebehandling og anæstesistrategier for patienter, der er planlagt til hofteoperation. Patienter, der gennemgår hofteoperation, kan opleve stærke smerter både postoperativt og under patientens positionering under operationen. Dette fører til øget sympatisk aktivering såsom takykardi og hypertension hos patienter, især i den ældre befolkning, og nogle uønskede komplikationer på grund af patienternes eksisterende komorbiditet. Derfor er smertebehandlingsstrategier for patienter, der gennemgår hofteoperationer, baseret på en række anæstesiteknikker, herunder brugen af ​​opioider, neuraksial anæstesi (spinal, epidural eller en kombination af dem), nerveblokader, især perikapsulær nerveblok (PENG), fascia iliaca kompartmentblok (FICB) og lårbensblok). Reduktion af patienters smerte og forbedring af kvaliteten af ​​postoperativ restitution er blevet stadig vigtigere. Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørgeskema med 15 spørgsmål, der er valideret til at vurdere postoperativ recovery. Dette spørgeskema vurderer patienternes smerte, fysiske komfort, fysiske uafhængighed, psykologiske støtte og følelsesmæssige status i den tidlige postoperative periode. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret PENG-blok, FICB-blok og lårbensblok på kvaliteten af ​​restitution som en del af multimodal analgesi før hofteoperation under spinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere ASA I-III-patienter i alderen 1-85 år, som er planlagt til at gennemgå en hoftebrudsoperation under elektiv spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv hoftebrud,
  • 18-85 år
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er planlagt til generel anæstesi
  • med flere brud
  • blødningsforstyrrelse
  • perifer neuropati
  • psykisk lidelse
  • lokalbedøvende allergi
  • kontraindikationer for spinal anæstesi (lokal infektion osv.)
  • nægter at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PENG blokgruppe
Før spinalbedøvelsen udføres PENG-blokering under vejledning af ultralyd.
Ultralydsstyret PENG-blokering udføres ca. 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hofteoperation i et separat regionalt anæstesirum med standard anæstesimonitorering.
FIC blokgruppe
Før spinalbedøvelsen udføres FIC-blokering under vejledning af ultralyd.
Ultralydsvejledt FIC-blokering udføres cirka 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hofteoperation i et separat regionalt anæstesi-rum med standard anæstesimonitorering.
Femoral blokgruppe
Før spinalbedøvelsen udføres lårbensblokade under vejledning af ultralyd.
Ultralydsstyret lårbensblokering udføres ca. 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hofteoperation i et separat regionalt anæstesirum med standard anæstesimonitorering.
Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoprettelseskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørgeskema med 15 spørgsmål, der er valideret til at vurdere postoperativ recovery. Dette spørgeskema vurderer patienternes smerte, fysiske komfort, fysiske uafhængighed, psykologiske støtte og følelsesmæssige status i den tidlige postoperative periode. Patienten bliver bedt om at udtrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den samlede score fra 0 til 150 point,
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Den postoperative smerteintensitet vil blive vurderet med Numeric Rating Scale (NRS)-score (0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte) ved postoperative 24 timer.
postoperativt 24 timer
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Mængden af ​​postoperativt opioidforbrug vil blive registreret
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-18/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner