- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389279
Effekten af facial Plane Blocks på Postoperativ Recovery Quality i Hoftekirurgi
30. april 2024 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Effekten af ultralydsstyret perikapsulær nerveblok, Fascia Iliaca kompartmentblok og femoralblok på postoperativ restitutionskvalitet ved hoftekirurgi
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ultralydsstyret pericapsular nerveblok, fascia iliaca kompartmentblok og femoral blokering på kvaliteten af restitution som en del af multimodal analgesi før hofteoperation under spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortopædiske procedurer er blevet mere og mere almindelige i klinisk praksis.
Med den stigende ældre befolkning har der været en betydelig udvikling i de senere år inden for perioperativ smertebehandling og anæstesistrategier for patienter, der er planlagt til hofteoperation.
Patienter, der gennemgår hofteoperation, kan opleve stærke smerter både postoperativt og under patientens positionering under operationen.
Dette fører til øget sympatisk aktivering såsom takykardi og hypertension hos patienter, især i den ældre befolkning, og nogle uønskede komplikationer på grund af patienternes eksisterende komorbiditet.
Derfor er smertebehandlingsstrategier for patienter, der gennemgår hofteoperationer, baseret på en række anæstesiteknikker, herunder brugen af opioider, neuraksial anæstesi (spinal, epidural eller en kombination af dem), nerveblokader, især perikapsulær nerveblok (PENG), fascia iliaca kompartmentblok (FICB) og lårbensblok).
Reduktion af patienters smerte og forbedring af kvaliteten af postoperativ restitution er blevet stadig vigtigere.
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørgeskema med 15 spørgsmål, der er valideret til at vurdere postoperativ recovery.
Dette spørgeskema vurderer patienternes smerte, fysiske komfort, fysiske uafhængighed, psykologiske støtte og følelsesmæssige status i den tidlige postoperative periode.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ultralydsstyret PENG-blok, FICB-blok og lårbensblok på kvaliteten af restitution som en del af multimodal analgesi før hofteoperation under spinal anæstesi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: + 90 2422494400
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Kontakt:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det er planlagt at inkludere ASA I-III-patienter i alderen 1-85 år, som er planlagt til at gennemgå en hoftebrudsoperation under elektiv spinalbedøvelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv hoftebrud,
- 18-85 år
- American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er planlagt til generel anæstesi
- med flere brud
- blødningsforstyrrelse
- perifer neuropati
- psykisk lidelse
- lokalbedøvende allergi
- kontraindikationer for spinal anæstesi (lokal infektion osv.)
- nægter at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PENG blokgruppe
Før spinalbedøvelsen udføres PENG-blokering under vejledning af ultralyd.
|
Ultralydsstyret PENG-blokering udføres ca. 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hofteoperation i et separat regionalt anæstesirum med standard anæstesimonitorering.
|
FIC blokgruppe
Før spinalbedøvelsen udføres FIC-blokering under vejledning af ultralyd.
|
Ultralydsvejledt FIC-blokering udføres cirka 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hofteoperation i et separat regionalt anæstesi-rum med standard anæstesimonitorering.
|
Femoral blokgruppe
Før spinalbedøvelsen udføres lårbensblokade under vejledning af ultralyd.
|
Ultralydsstyret lårbensblokering udføres ca. 30 minutter før operation hos patienter, der gennemgår hofteoperation i et separat regionalt anæstesirum med standard anæstesimonitorering.
|
Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
genoprettelseskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørgeskema med 15 spørgsmål, der er valideret til at vurdere postoperativ recovery.
Dette spørgeskema vurderer patienternes smerte, fysiske komfort, fysiske uafhængighed, psykologiske støtte og følelsesmæssige status i den tidlige postoperative periode.
Patienten bliver bedt om at udtrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den samlede score fra 0 til 150 point,
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Den postoperative smerteintensitet vil blive vurderet med Numeric Rating Scale (NRS)-score (0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte) ved postoperative 24 timer.
|
postoperativt 24 timer
|
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Mængden af postoperativt opioidforbrug vil blive registreret
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-18/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MichiganAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater