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L'effet des blocs du plan facial sur la qualité de la récupération postopératoire en chirurgie de la hanche

30 avril 2024 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

L'effet du bloc nerveux péricapsulaire guidé par échographie, du bloc du compartiment fascia iliaque et du bloc fémoral sur la qualité de la récupération postopératoire en chirurgie de la hanche

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc nerveux péricapsulaire échoguidé, du bloc fascia-iliaque et du bloc fémoral sur la qualité de la récupération dans le cadre d'une analgésie multimodale avant une chirurgie de la hanche sous anesthésie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures orthopédiques sont devenues de plus en plus courantes dans la pratique clinique. Avec l'augmentation de la population âgée, des développements significatifs ont eu lieu ces dernières années dans le domaine de la gestion de la douleur périopératoire et des stratégies d'anesthésie pour les patients devant subir une chirurgie de la hanche. Les patients subissant une opération de la hanche peuvent ressentir une douleur intense à la fois postopératoirement et lors du positionnement du patient pendant l'opération. Cela conduit à une activation sympathique accrue telle que la tachycardie et l'hypertension chez les patients, en particulier chez les personnes âgées, et à certaines complications indésirables dues aux comorbidités existantes des patients. Par conséquent, les stratégies de gestion de la douleur chez les patients subissant une chirurgie de la hanche reposent sur une gamme de techniques d'anesthésie, notamment l'utilisation d'opioïdes, l'anesthésie neuraxiale (rachidienne, péridurale ou une combinaison de celles-ci), les blocs nerveux, en particulier le bloc nerveux péricapsulaire (PENG), bloc du compartiment fascia-iliaque (FICB) et bloc fémoral). Réduire la douleur des patients et améliorer la qualité de la récupération postopératoire est devenu de plus en plus important. La qualité de récupération-15 (QoR-15) est un questionnaire de 15 questions validé pour évaluer la récupération postopératoire. Ce questionnaire évalue la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel des patients au début de la période postopératoire. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc PENG guidé par échographie, du bloc FICB et du bloc fémoral sur la qualité de la récupération dans le cadre d'une analgésie multimodale avant une chirurgie de la hanche sous anesthésie rachidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Contact:
          • Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est prévu d'inclure les patients ASA I-III âgés de 1 à 85 ans qui doivent subir une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie rachidienne élective.

La description

Critère d'intégration:

  • fracture programmée de la hanche,
  • 18-85 ans
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III

Critère d'exclusion:

  • patients devant subir une anesthésie générale
  • avec plusieurs fractures
  • trouble de saignement
  • neuropathie périphérique
  • désordre mental
  • allergie à l'anesthésique local
  • contre-indications à la rachianesthésie (infection locale, etc.)
  • refuser de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de blocs PENG
Avant la rachianesthésie, un bloc PENG sera réalisé sous la direction d'une échographie.
Le bloc PENG guidé par échographie est réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie de la hanche dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
Groupe de blocs FIC
Avant la rachianesthésie, un bloc FIC sera réalisé sous la direction d'une échographie.
Le bloc FIC guidé par échographie est réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie de la hanche dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
Groupe bloc fémoral
Avant la rachianesthésie, un bloc fémoral sera réalisé sous contrôle échographique.
Le bloc fémoral guidé par échographie est réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie de la hanche dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
Groupe de contrôle
Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de récupération
Délai: 5 minutes
La qualité de récupération-15 (QoR-15) est un questionnaire de 15 questions validé pour évaluer la récupération postopératoire. Ce questionnaire évalue la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel des patients au début de la période postopératoire. Il est demandé au patient d'exprimer son statut sur une note de 0 à 10 ; le score total varie donc de 0 à 150 points,
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures postopératoires
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée avec les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur possible) à 24 heures postopératoires.
24 heures postopératoires
consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
La quantité de consommation postopératoire d'opioïdes sera enregistrée
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

24 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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