- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389279
L'effet des blocs du plan facial sur la qualité de la récupération postopératoire en chirurgie de la hanche
30 avril 2024 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
L'effet du bloc nerveux péricapsulaire guidé par échographie, du bloc du compartiment fascia iliaque et du bloc fémoral sur la qualité de la récupération postopératoire en chirurgie de la hanche
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc nerveux péricapsulaire échoguidé, du bloc fascia-iliaque et du bloc fémoral sur la qualité de la récupération dans le cadre d'une analgésie multimodale avant une chirurgie de la hanche sous anesthésie rachidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures orthopédiques sont devenues de plus en plus courantes dans la pratique clinique.
Avec l'augmentation de la population âgée, des développements significatifs ont eu lieu ces dernières années dans le domaine de la gestion de la douleur périopératoire et des stratégies d'anesthésie pour les patients devant subir une chirurgie de la hanche.
Les patients subissant une opération de la hanche peuvent ressentir une douleur intense à la fois postopératoirement et lors du positionnement du patient pendant l'opération.
Cela conduit à une activation sympathique accrue telle que la tachycardie et l'hypertension chez les patients, en particulier chez les personnes âgées, et à certaines complications indésirables dues aux comorbidités existantes des patients.
Par conséquent, les stratégies de gestion de la douleur chez les patients subissant une chirurgie de la hanche reposent sur une gamme de techniques d'anesthésie, notamment l'utilisation d'opioïdes, l'anesthésie neuraxiale (rachidienne, péridurale ou une combinaison de celles-ci), les blocs nerveux, en particulier le bloc nerveux péricapsulaire (PENG), bloc du compartiment fascia-iliaque (FICB) et bloc fémoral).
Réduire la douleur des patients et améliorer la qualité de la récupération postopératoire est devenu de plus en plus important.
La qualité de récupération-15 (QoR-15) est un questionnaire de 15 questions validé pour évaluer la récupération postopératoire.
Ce questionnaire évalue la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel des patients au début de la période postopératoire.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du bloc PENG guidé par échographie, du bloc FICB et du bloc fémoral sur la qualité de la récupération dans le cadre d'une analgésie multimodale avant une chirurgie de la hanche sous anesthésie rachidienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arzu Karaveli
- Numéro de téléphone: + 90 2422494400
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Antalya, Turquie
- Recrutement
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Contact:
- Antalya Training and Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il est prévu d'inclure les patients ASA I-III âgés de 1 à 85 ans qui doivent subir une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie rachidienne élective.
La description
Critère d'intégration:
- fracture programmée de la hanche,
- 18-85 ans
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III
Critère d'exclusion:
- patients devant subir une anesthésie générale
- avec plusieurs fractures
- trouble de saignement
- neuropathie périphérique
- désordre mental
- allergie à l'anesthésique local
- contre-indications à la rachianesthésie (infection locale, etc.)
- refuser de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de blocs PENG
Avant la rachianesthésie, un bloc PENG sera réalisé sous la direction d'une échographie.
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Le bloc PENG guidé par échographie est réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie de la hanche dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
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Groupe de blocs FIC
Avant la rachianesthésie, un bloc FIC sera réalisé sous la direction d'une échographie.
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Le bloc FIC guidé par échographie est réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie de la hanche dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
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Groupe bloc fémoral
Avant la rachianesthésie, un bloc fémoral sera réalisé sous contrôle échographique.
|
Le bloc fémoral guidé par échographie est réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie de la hanche dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
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Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de récupération
Délai: 5 minutes
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La qualité de récupération-15 (QoR-15) est un questionnaire de 15 questions validé pour évaluer la récupération postopératoire.
Ce questionnaire évalue la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel des patients au début de la période postopératoire.
Il est demandé au patient d'exprimer son statut sur une note de 0 à 10 ; le score total varie donc de 0 à 150 points,
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur postopératoire sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures postopératoires
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée avec les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur possible) à 24 heures postopératoires.
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24 heures postopératoires
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consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
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La quantité de consommation postopératoire d'opioïdes sera enregistrée
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
24 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-18/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .