- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389279
Effekten av ansiktsplanblokker på postoperativ utvinningskvalitet ved hoftekirurgi
30. april 2024 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Effekten av ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk, Fascia Iliaca kompartmentblokk og femoralblokk på postoperativ utvinningskvalitet ved hoftekirurgi
Målet med denne studien var å evaluere effekten av ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk, fascia iliaca kompartmentblokk og femoral blokkering på kvaliteten på utvinning som en del av multimodal analgesi før hofteoperasjon under spinalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ortopediske prosedyrer har blitt stadig mer vanlig i klinisk praksis.
Med den økende eldre befolkningen har det vært betydelig utvikling de siste årene innen perioperativ smertebehandling og anestesistrategier for pasienter som er planlagt for hofteoperasjon.
Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner kan oppleve sterke smerter både postoperativt og under posisjonering av pasienten under operasjonen.
Dette fører til økt sympatisk aktivering som takykardi og hypertensjon hos pasienter, spesielt i den eldre befolkningen, og noen uønskede komplikasjoner på grunn av pasientenes eksisterende komorbiditeter.
Derfor er smertebehandlingsstrategier for pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner basert på en rekke anestesiteknikker, inkludert bruk av opioider, nevraksial anestesi (spinal, epidural eller en kombinasjon av dem), nerveblokker, spesielt perikapsulære nerveblokker (PENG), fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) og femoral blokk).
Å redusere pasientenes smerte og forbedre kvaliteten på postoperativ restitusjon har blitt stadig viktigere.
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørreskjema med 15 spørsmål validert for å vurdere postoperativ utvinning.
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens smerte, fysiske komfort, fysiske uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonelle status i den tidlige postoperative perioden.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av ultralydveiledet PENG-blokk, FICB-blokk og lårbensblokk på kvaliteten på utvinning som en del av multimodal analgesi før hofteoperasjon under spinalbedøvelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: + 90 2422494400
- E-post: arzukaraveli@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Ta kontakt med:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er planlagt å inkludere ASA I-III-pasienter mellom 1-85 år som planlegges å gjennomgå hoftebruddsoperasjon under elektiv spinalbedøvelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv hoftebrudd,
- 18-85 år
- American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som planlegges for generell anestesi
- med flere brudd
- blødningsforstyrrelse
- perifer nevropati
- sinnslidelse
- lokalbedøvelsesallergi
- kontraindikasjoner for spinal anestesi (lokal infeksjon, etc.)
- nekter å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PENG blokkgruppe
Før spinalbedøvelsen vil PENG-blokkering utføres under veiledning av ultralyd.
|
Ultralydveiledet PENG-blokkering utføres ca. 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon i eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
|
|
FIC blokkgruppe
Før spinalbedøvelsen vil FIC-blokkering utføres under veiledning av ultralyd.
|
Ultralydveiledet FIC-blokkering utføres ca. 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon i eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
|
|
Femoral blokk gruppe
Før spinalbedøvelsen vil lårbensblokkering utføres under veiledning av ultralyd.
|
Ultralydveiledet lårbensblokk utføres ca 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon i eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
|
|
Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjenopprettingskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørreskjema med 15 spørsmål validert for å vurdere postoperativ utvinning.
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens smerte, fysiske komfort, fysiske uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonelle status i den tidlige postoperative perioden.
Pasienten blir bedt om å uttrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den totale poengsummen fra 0 til 150 poeng,
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Den postoperative smerteintensiteten vil bli vurdert med Numeric Rating Scale (NRS)-score (0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst mulig smerte) ved postoperative 24 timer.
|
postoperativ 24 timer
|
|
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Mengden postoperativt opioidforbruk vil bli registrert
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-18/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .