Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ansiktsplanblokker på postoperativ utvinningskvalitet ved hoftekirurgi

30. april 2024 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Effekten av ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk, Fascia Iliaca kompartmentblokk og femoralblokk på postoperativ utvinningskvalitet ved hoftekirurgi

Målet med denne studien var å evaluere effekten av ultralydveiledet perikapsulær nerveblokk, fascia iliaca kompartmentblokk og femoral blokkering på kvaliteten på utvinning som en del av multimodal analgesi før hofteoperasjon under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ortopediske prosedyrer har blitt stadig mer vanlig i klinisk praksis. Med den økende eldre befolkningen har det vært betydelig utvikling de siste årene innen perioperativ smertebehandling og anestesistrategier for pasienter som er planlagt for hofteoperasjon. Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner kan oppleve sterke smerter både postoperativt og under posisjonering av pasienten under operasjonen. Dette fører til økt sympatisk aktivering som takykardi og hypertensjon hos pasienter, spesielt i den eldre befolkningen, og noen uønskede komplikasjoner på grunn av pasientenes eksisterende komorbiditeter. Derfor er smertebehandlingsstrategier for pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner basert på en rekke anestesiteknikker, inkludert bruk av opioider, nevraksial anestesi (spinal, epidural eller en kombinasjon av dem), nerveblokker, spesielt perikapsulære nerveblokker (PENG), fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) og femoral blokk). Å redusere pasientenes smerte og forbedre kvaliteten på postoperativ restitusjon har blitt stadig viktigere. Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørreskjema med 15 spørsmål validert for å vurdere postoperativ utvinning. Dette spørreskjemaet vurderer pasientens smerte, fysiske komfort, fysiske uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonelle status i den tidlige postoperative perioden. Målet med denne studien var å evaluere effekten av ultralydveiledet PENG-blokk, FICB-blokk og lårbensblokk på kvaliteten på utvinning som en del av multimodal analgesi før hofteoperasjon under spinalbedøvelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å inkludere ASA I-III-pasienter mellom 1-85 år som planlegges å gjennomgå hoftebruddsoperasjon under elektiv spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv hoftebrudd,
  • 18-85 år
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som planlegges for generell anestesi
  • med flere brudd
  • blødningsforstyrrelse
  • perifer nevropati
  • sinnslidelse
  • lokalbedøvelsesallergi
  • kontraindikasjoner for spinal anestesi (lokal infeksjon, etc.)
  • nekter å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PENG blokkgruppe
Før spinalbedøvelsen vil PENG-blokkering utføres under veiledning av ultralyd.
Ultralydveiledet PENG-blokkering utføres ca. 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon i eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
FIC blokkgruppe
Før spinalbedøvelsen vil FIC-blokkering utføres under veiledning av ultralyd.
Ultralydveiledet FIC-blokkering utføres ca. 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon i eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
Femoral blokk gruppe
Før spinalbedøvelsen vil lårbensblokkering utføres under veiledning av ultralyd.
Ultralydveiledet lårbensblokk utføres ca 30 minutter før operasjon hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon i eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenopprettingskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørreskjema med 15 spørsmål validert for å vurdere postoperativ utvinning. Dette spørreskjemaet vurderer pasientens smerte, fysiske komfort, fysiske uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonelle status i den tidlige postoperative perioden. Pasienten blir bedt om å uttrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den totale poengsummen fra 0 til 150 poeng,
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Den postoperative smerteintensiteten vil bli vurdert med Numeric Rating Scale (NRS)-score (0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst mulig smerte) ved postoperative 24 timer.
postoperativ 24 timer
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Mengden postoperativt opioidforbruk vil bli registrert
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

24. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere