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O efeito dos bloqueios do plano facial na qualidade da recuperação pós-operatória em cirurgia de quadril

30 de abril de 2024 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

O efeito do bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom, do bloqueio do compartimento da fáscia iliaca e do bloqueio femoral na qualidade da recuperação pós-operatória em cirurgia de quadril

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom, bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca e bloqueio femoral na qualidade da recuperação como parte da analgesia multimodal antes da cirurgia do quadril sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os procedimentos ortopédicos têm se tornado cada vez mais comuns na prática clínica. Com o aumento da população idosa, houve desenvolvimentos significativos nos últimos anos no campo do manejo da dor perioperatória e estratégias de anestesia para pacientes agendados para cirurgia de quadril. Pacientes submetidos à cirurgia de quadril podem sentir dor intensa tanto no pós-operatório quanto durante o posicionamento do paciente durante a cirurgia. Isso leva ao aumento da ativação simpática, como taquicardia e hipertensão em pacientes, especialmente na população idosa, e algumas complicações indesejáveis ​​devido às comorbidades existentes nos pacientes. Portanto, as estratégias de manejo da dor em pacientes submetidos à cirurgia de quadril baseiam-se em uma série de técnicas anestésicas, incluindo o uso de opioides, anestesia neuroaxial (espinhal, epidural ou uma combinação delas), bloqueios nervosos, especialmente bloqueio do nervo pericapsular (PENG), bloqueio compartimental da fáscia ilíaca (FICB) e bloqueio femoral). Reduzir a dor dos pacientes e melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória tornou-se cada vez mais importante. O Quality of Recovery-15 (QoR-15) é um questionário de 15 perguntas validado para avaliar a recuperação pós-operatória. Este questionário avalia a dor, o conforto físico, a independência física, o apoio psicológico e o estado emocional dos pacientes no pós-operatório imediato. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do bloqueio PENG guiado por ultrassom, bloqueio FICB e bloqueio femoral na qualidade da recuperação como parte da analgesia multimodal antes da cirurgia de quadril sob raquianestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Contato:
          • Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Está planejado incluir pacientes ASA I-III com idades entre 1 e 85 anos que serão submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura eletiva de quadril,
  • 18-85 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III

Critério de exclusão:

  • pacientes planejados para anestesia geral
  • com múltiplas fraturas
  • distúrbio hemorrágico
  • neuropatia periférica
  • distúrbio mental
  • alergia a anestésicos locais
  • contra-indicações para raquianestesia (infecção local, etc.)
  • recusando-se a dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de blocos PENG
Antes da raquianestesia, o bloqueio PENG será realizado sob orientação de ultrassom.
O bloqueio PENG guiado por ultrassom é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de quadril em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.
Grupo de blocos FIC
Antes da raquianestesia, o bloqueio FIC será realizado sob orientação de ultrassom.
O bloqueio FIC guiado por ultrassom é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de quadril em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.
Grupo de bloqueio femoral
Antes da raquianestesia, o bloqueio femoral será realizado sob orientação de ultrassom.
O bloqueio femoral guiado por ultrassom é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de quadril em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.
Grupo de controle
Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de recuperação
Prazo: 5 minutos
O Quality of Recovery-15 (QoR-15) é um questionário de 15 perguntas validado para avaliar a recuperação pós-operatória. Este questionário avalia a dor, o conforto físico, a independência física, o apoio psicológico e o estado emocional dos pacientes no pós-operatório imediato. O paciente é solicitado a expressar sua pontuação de status de 0 a 10; portanto, a pontuação total varia de 0 a 150 pontos,
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada com pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível) nas 24 horas de pós-operatório.
pós-operatório 24 horas
consumo de opioides pós-operatório
Prazo: pós-operatório 24 horas
A quantidade de consumo de opioides no pós-operatório será registrada
pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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