- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389279
O efeito dos bloqueios do plano facial na qualidade da recuperação pós-operatória em cirurgia de quadril
30 de abril de 2024 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
O efeito do bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom, do bloqueio do compartimento da fáscia iliaca e do bloqueio femoral na qualidade da recuperação pós-operatória em cirurgia de quadril
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom, bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca e bloqueio femoral na qualidade da recuperação como parte da analgesia multimodal antes da cirurgia do quadril sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos ortopédicos têm se tornado cada vez mais comuns na prática clínica.
Com o aumento da população idosa, houve desenvolvimentos significativos nos últimos anos no campo do manejo da dor perioperatória e estratégias de anestesia para pacientes agendados para cirurgia de quadril.
Pacientes submetidos à cirurgia de quadril podem sentir dor intensa tanto no pós-operatório quanto durante o posicionamento do paciente durante a cirurgia.
Isso leva ao aumento da ativação simpática, como taquicardia e hipertensão em pacientes, especialmente na população idosa, e algumas complicações indesejáveis devido às comorbidades existentes nos pacientes.
Portanto, as estratégias de manejo da dor em pacientes submetidos à cirurgia de quadril baseiam-se em uma série de técnicas anestésicas, incluindo o uso de opioides, anestesia neuroaxial (espinhal, epidural ou uma combinação delas), bloqueios nervosos, especialmente bloqueio do nervo pericapsular (PENG), bloqueio compartimental da fáscia ilíaca (FICB) e bloqueio femoral).
Reduzir a dor dos pacientes e melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória tornou-se cada vez mais importante.
O Quality of Recovery-15 (QoR-15) é um questionário de 15 perguntas validado para avaliar a recuperação pós-operatória.
Este questionário avalia a dor, o conforto físico, a independência física, o apoio psicológico e o estado emocional dos pacientes no pós-operatório imediato.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do bloqueio PENG guiado por ultrassom, bloqueio FICB e bloqueio femoral na qualidade da recuperação como parte da analgesia multimodal antes da cirurgia de quadril sob raquianestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arzu Karaveli
- Número de telefone: + 90 2422494400
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Recrutamento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Contato:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Está planejado incluir pacientes ASA I-III com idades entre 1 e 85 anos que serão submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura eletiva de quadril,
- 18-85 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III
Critério de exclusão:
- pacientes planejados para anestesia geral
- com múltiplas fraturas
- distúrbio hemorrágico
- neuropatia periférica
- distúrbio mental
- alergia a anestésicos locais
- contra-indicações para raquianestesia (infecção local, etc.)
- recusando-se a dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de blocos PENG
Antes da raquianestesia, o bloqueio PENG será realizado sob orientação de ultrassom.
|
O bloqueio PENG guiado por ultrassom é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de quadril em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.
|
|
Grupo de blocos FIC
Antes da raquianestesia, o bloqueio FIC será realizado sob orientação de ultrassom.
|
O bloqueio FIC guiado por ultrassom é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de quadril em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.
|
|
Grupo de bloqueio femoral
Antes da raquianestesia, o bloqueio femoral será realizado sob orientação de ultrassom.
|
O bloqueio femoral guiado por ultrassom é realizado aproximadamente 30 minutos antes da cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia de quadril em uma sala separada de anestesia regional com monitoramento anestésico padrão.
|
|
Grupo de controle
Sem intervenção
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de recuperação
Prazo: 5 minutos
|
O Quality of Recovery-15 (QoR-15) é um questionário de 15 perguntas validado para avaliar a recuperação pós-operatória.
Este questionário avalia a dor, o conforto físico, a independência física, o apoio psicológico e o estado emocional dos pacientes no pós-operatório imediato.
O paciente é solicitado a expressar sua pontuação de status de 0 a 10; portanto, a pontuação total varia de 0 a 150 pontos,
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
|
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada com pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível) nas 24 horas de pós-operatório.
|
pós-operatório 24 horas
|
|
consumo de opioides pós-operatório
Prazo: pós-operatório 24 horas
|
A quantidade de consumo de opioides no pós-operatório será registrada
|
pós-operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-18/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .