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Die Auswirkung von Fazialisblockaden auf die Qualität der postoperativen Genesung in der Hüftchirurgie

30. April 2024 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Die Auswirkung einer ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervenblockade, einer Fascia-iliaca-Kompartimentblockade und einer Femurblockade auf die postoperative Genesungsqualität in der Hüftchirurgie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer ultraschallgesteuerten Perikapsularnervenblockade, einer Fascia-iliaca-Kompartimentblockade und einer Femurblockade auf die Qualität der Genesung als Teil einer multimodalen Analgesie vor einer Hüftoperation unter Spinalanästhesie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Orthopädische Eingriffe sind in der klinischen Praxis immer häufiger anzutreffen. Da die Bevölkerung immer älter wird, gab es in den letzten Jahren bedeutende Entwicklungen im Bereich der perioperativen Schmerzbehandlung und der Anästhesiestrategien für Patienten, bei denen eine Hüftoperation geplant ist. Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, können sowohl postoperativ als auch während der Lagerung des Patienten während der Operation starke Schmerzen verspüren. Dies führt bei Patienten, insbesondere bei älteren Menschen, zu einer erhöhten sympathischen Aktivierung wie Tachykardie und Bluthochdruck sowie zu einigen unerwünschten Komplikationen aufgrund der bestehenden Komorbiditäten der Patienten. Daher basieren Schmerzbehandlungsstrategien für Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, auf einer Reihe von Anästhesietechniken, einschließlich der Verwendung von Opioiden, neuraxialer Anästhesie (spinal, epidural oder eine Kombination davon), Nervenblockaden, insbesondere perikapsulärer Nervenblockade (PENG), Fascia-iliaca-Kompartimentblock (FICB) und Femurblock). Es wird immer wichtiger, die Schmerzen der Patienten zu lindern und die Qualität der postoperativen Genesung zu verbessern. Der Quality of Recovery-15 (QoR-15) ist ein validierter Fragebogen mit 15 Fragen zur Beurteilung der postoperativen Genesung. Dieser Fragebogen bewertet die Schmerzen, das körperliche Wohlbefinden, die körperliche Unabhängigkeit, die psychologische Unterstützung und den emotionalen Status des Patienten in der frühen postoperativen Phase. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der ultraschallgesteuerten PENG-Blockade, der FICB-Blockade und der Femurblockade auf die Qualität der Genesung im Rahmen einer multimodalen Analgesie vor Hüftoperationen unter Spinalanästhesie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Antalya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, ASA I-III-Patienten im Alter zwischen 1 und 85 Jahren einzubeziehen, bei denen eine Hüftfrakturoperation unter elektiver Spinalanästhesie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Hüftfraktur,
  • 18-85 Jahre
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Vollnarkose geplant ist
  • mit mehreren Frakturen
  • Blutgerinnungsstörung
  • periphere Neuropathie
  • Psychische Störung
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie (lokale Infektion etc.)
  • lehnt es ab, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PENG-Blockgruppe
Vor der Spinalanästhesie wird unter Ultraschallkontrolle eine PENG-Blockade durchgeführt.
Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, wird die ultraschallgeführte PENG-Blockade etwa 30 Minuten vor der Operation in einem separaten Regionalanästhesieraum mit Standardanästhesieüberwachung durchgeführt.
FIC-Blockgruppe
Vor der Spinalanästhesie wird unter Ultraschallkontrolle eine FIC-Blockade durchgeführt.
Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, wird die ultraschallgesteuerte FIC-Blockade etwa 30 Minuten vor der Operation in einem separaten Raum für Regionalanästhesie mit standardmäßiger Anästhesieüberwachung durchgeführt.
Femurblockgruppe
Vor der Spinalanästhesie wird unter Ultraschallkontrolle eine Femurblockade durchgeführt.
Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, wird die ultraschallgesteuerte Femurblockade etwa 30 Minuten vor der Operation in einem separaten Regionalanästhesieraum mit Standardanästhesieüberwachung durchgeführt.
Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungsqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Quality of Recovery-15 (QoR-15) ist ein validierter Fragebogen mit 15 Fragen zur Beurteilung der postoperativen Genesung. Dieser Fragebogen bewertet die Schmerzen, das körperliche Wohlbefinden, die körperliche Unabhängigkeit, die psychologische Unterstützung und den emotionalen Status des Patienten in der frühen postoperativen Phase. Der Patient wird gebeten, seine Statusbewertung von 0 bis 10 anzugeben; Daher liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150 Punkten.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerzscore auf der numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Die postoperative Schmerzintensität wird 24 Stunden nach der Operation mit NRS-Werten (Numeric Rating Scale) bewertet (0 steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz).
postoperativ 24 Stunden
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Die Menge des postoperativen Opioidkonsums wird aufgezeichnet
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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