- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06389279
Die Auswirkung von Fazialisblockaden auf die Qualität der postoperativen Genesung in der Hüftchirurgie
30. April 2024 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital
Die Auswirkung einer ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervenblockade, einer Fascia-iliaca-Kompartimentblockade und einer Femurblockade auf die postoperative Genesungsqualität in der Hüftchirurgie
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer ultraschallgesteuerten Perikapsularnervenblockade, einer Fascia-iliaca-Kompartimentblockade und einer Femurblockade auf die Qualität der Genesung als Teil einer multimodalen Analgesie vor einer Hüftoperation unter Spinalanästhesie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orthopädische Eingriffe sind in der klinischen Praxis immer häufiger anzutreffen.
Da die Bevölkerung immer älter wird, gab es in den letzten Jahren bedeutende Entwicklungen im Bereich der perioperativen Schmerzbehandlung und der Anästhesiestrategien für Patienten, bei denen eine Hüftoperation geplant ist.
Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, können sowohl postoperativ als auch während der Lagerung des Patienten während der Operation starke Schmerzen verspüren.
Dies führt bei Patienten, insbesondere bei älteren Menschen, zu einer erhöhten sympathischen Aktivierung wie Tachykardie und Bluthochdruck sowie zu einigen unerwünschten Komplikationen aufgrund der bestehenden Komorbiditäten der Patienten.
Daher basieren Schmerzbehandlungsstrategien für Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, auf einer Reihe von Anästhesietechniken, einschließlich der Verwendung von Opioiden, neuraxialer Anästhesie (spinal, epidural oder eine Kombination davon), Nervenblockaden, insbesondere perikapsulärer Nervenblockade (PENG), Fascia-iliaca-Kompartimentblock (FICB) und Femurblock).
Es wird immer wichtiger, die Schmerzen der Patienten zu lindern und die Qualität der postoperativen Genesung zu verbessern.
Der Quality of Recovery-15 (QoR-15) ist ein validierter Fragebogen mit 15 Fragen zur Beurteilung der postoperativen Genesung.
Dieser Fragebogen bewertet die Schmerzen, das körperliche Wohlbefinden, die körperliche Unabhängigkeit, die psychologische Unterstützung und den emotionalen Status des Patienten in der frühen postoperativen Phase.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der ultraschallgesteuerten PENG-Blockade, der FICB-Blockade und der Femurblockade auf die Qualität der Genesung im Rahmen einer multimodalen Analgesie vor Hüftoperationen unter Spinalanästhesie zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arzu Karaveli
- Telefonnummer: + 90 2422494400
- E-Mail: arzukaraveli@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Kontakt:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es ist geplant, ASA I-III-Patienten im Alter zwischen 1 und 85 Jahren einzubeziehen, bei denen eine Hüftfrakturoperation unter elektiver Spinalanästhesie geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Hüftfraktur,
- 18-85 Jahre
- American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Vollnarkose geplant ist
- mit mehreren Frakturen
- Blutgerinnungsstörung
- periphere Neuropathie
- Psychische Störung
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie (lokale Infektion etc.)
- lehnt es ab, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PENG-Blockgruppe
Vor der Spinalanästhesie wird unter Ultraschallkontrolle eine PENG-Blockade durchgeführt.
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Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, wird die ultraschallgeführte PENG-Blockade etwa 30 Minuten vor der Operation in einem separaten Regionalanästhesieraum mit Standardanästhesieüberwachung durchgeführt.
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FIC-Blockgruppe
Vor der Spinalanästhesie wird unter Ultraschallkontrolle eine FIC-Blockade durchgeführt.
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Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, wird die ultraschallgesteuerte FIC-Blockade etwa 30 Minuten vor der Operation in einem separaten Raum für Regionalanästhesie mit standardmäßiger Anästhesieüberwachung durchgeführt.
|
|
Femurblockgruppe
Vor der Spinalanästhesie wird unter Ultraschallkontrolle eine Femurblockade durchgeführt.
|
Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, wird die ultraschallgesteuerte Femurblockade etwa 30 Minuten vor der Operation in einem separaten Regionalanästhesieraum mit Standardanästhesieüberwachung durchgeführt.
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Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederherstellungsqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Quality of Recovery-15 (QoR-15) ist ein validierter Fragebogen mit 15 Fragen zur Beurteilung der postoperativen Genesung.
Dieser Fragebogen bewertet die Schmerzen, das körperliche Wohlbefinden, die körperliche Unabhängigkeit, die psychologische Unterstützung und den emotionalen Status des Patienten in der frühen postoperativen Phase.
Der Patient wird gebeten, seine Statusbewertung von 0 bis 10 anzugeben; Daher liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150 Punkten.
|
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Schmerzscore auf der numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Die postoperative Schmerzintensität wird 24 Stunden nach der Operation mit NRS-Werten (Numeric Rating Scale) bewertet (0 steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz).
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postoperativ 24 Stunden
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Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Die Menge des postoperativen Opioidkonsums wird aufgezeichnet
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postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-18/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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