Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блоков лицевой плоскости на качество послеоперационного восстановления в хирургии тазобедренного сустава

30 апреля 2024 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Влияние блокады перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем, блокады подвздошной фасции и блокады бедренной кости на качество послеоперационного восстановления в хирургии тазобедренного сустава

Целью данного исследования было оценить влияние блокады перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем, блокады подвздошной фасции и бедренной блокады на качество восстановления в рамках мультимодальной анальгезии перед операцией на тазобедренном суставе под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Подробное описание

Ортопедические процедуры становятся все более распространенными в клинической практике. С ростом пожилого населения в последние годы произошли значительные изменения в области периоперационного обезболивания и стратегий анестезии для пациентов, которым предстоит операция на тазобедренном суставе. Пациенты, перенесшие операцию на бедре, могут испытывать сильную боль как после операции, так и во время позиционирования пациента во время операции. Это приводит к усилению симпатической активации, такой как тахикардия и артериальная гипертензия, у пациентов, особенно у пожилых людей, а также к некоторым нежелательным осложнениям из-за имеющихся у пациентов сопутствующих заболеваний. Таким образом, стратегии обезболивания у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, основаны на ряде методов анестезии, включая использование опиоидов, нейроаксиальную анестезию (спинальную, эпидуральную или их комбинацию), блокаду нервов, особенно перикапсулярную блокаду нерва (ПЕНГ), блок подвздошной фасции (FICB) и бедренный блок). Уменьшение боли пациентов и улучшение качества послеоперационного восстановления становятся все более важными. Качество восстановления-15 (QoR-15) представляет собой опросник из 15 вопросов, утвержденный для оценки послеоперационного восстановления. Этот опросник оценивает боль пациентов, физический комфорт, физическую независимость, психологическую поддержку и эмоциональный статус в раннем послеоперационном периоде. Целью данного исследования было оценить влияние блокады PENG под ультразвуковым контролем, блокады FICB и бедренной блокады на качество восстановления в рамках мультимодальной анальгезии перед операцией на тазобедренном суставе под спинальной анестезией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arzu Karaveli
  • Номер телефона: + 90 2422494400
  • Электронная почта: arzukaraveli@hotmail.com

Места учебы

      • Antalya, Турция
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Контакт:
          • Antalya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируется включить пациентов ASA I-III в возрасте от 1 до 85 лет, которым планируется операция по поводу перелома бедра под плановой спинальной анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • плановый перелом бедра,
  • 18-85 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-III

Критерий исключения:

  • пациентов, которым запланирована общая анестезия
  • с множественными переломами
  • нарушение свертываемости крови
  • периферическая невропатия
  • психическое расстройство
  • аллергия на местные анестетики
  • противопоказания к спинальной анестезии (местная инфекция и т.п.)
  • отказ дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа блоков PENG
Перед спинальной анестезией под контролем УЗИ проводится ПЕНГ-блокада.
Блокада PENG под ультразвуковым контролем выполняется примерно за 30 минут до операции у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, в отдельном кабинете регионарной анестезии со стандартным анестезиологическим мониторингом.
Группа блоков FIC
Перед спинальной анестезией под контролем УЗИ будет выполнена блокада ЧИК.
Блокада ЧИК под ультразвуковым контролем выполняется примерно за 30 минут до операции у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, в отдельном кабинете регионарной анестезии со стандартным анестезиологическим мониторингом.
Группа бедренных блоков
Перед спинальной анестезией под контролем УЗИ будет выполнена бедренная блокада.
Бедренная блокада под ультразвуковым контролем выполняется примерно за 30 минут до операции у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, в отдельном кабинете регионарной анестезии со стандартным анестезиологическим мониторингом.
Контрольная группа
Никакого вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество восстановления
Временное ограничение: 5 минут
Качество восстановления-15 (QoR-15) представляет собой опросник из 15 вопросов, утвержденный для оценки послеоперационного восстановления. Этот опросник оценивает боль пациентов, физический комфорт, физическую независимость, психологическую поддержку и эмоциональный статус в раннем послеоперационном периоде. Пациента просят выразить свой статус по шкале от 0 до 10; следовательно, общая оценка колеблется от 0 до 150 баллов,
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная цифровая рейтинговая шкала боли (NRS)
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) (0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль) через 24 часа после операции.
послеоперационные 24 часа
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
Будет зафиксирован объем послеоперационного потребления опиоидов.
послеоперационные 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-18/11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Подписаться