이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 수술에서 안면 평면 블록이 수술 후 회복 품질에 미치는 영향

2024년 4월 30일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

고관절 수술에서 초음파 유도 피막주위 신경 차단, 장골 근막 구획 차단 및 대퇴골 차단이 수술 후 회복 품질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 척추마취 하 고관절 수술 전 복합 진통의 일환으로 초음파 유도 피막주위 신경 차단, 장골 근막 구획 차단, 대퇴골 차단이 회복의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

정형외과 시술은 임상 실습에서 점점 일반화되고 있습니다. 노인 인구가 증가함에 따라 최근 몇 년 동안 고관절 수술이 예정된 환자를 위한 수술 전후 통증 관리 및 마취 전략 분야에서 상당한 발전이 있었습니다. 고관절 수술을 받는 환자는 수술 후와 수술 중 환자 자세를 잡는 동안 심한 통증을 경험할 수 있습니다. 이로 인해 환자, 특히 노인 인구에서 빈맥 및 고혈압과 같은 교감신경 활성화가 증가하고 환자의 기존 동반질환으로 인해 일부 바람직하지 않은 합병증이 발생합니다. 따라서 고관절 수술을 받는 환자의 통증 관리 전략은 아편유사제 사용, 신경축 마취(척추 마취, 경막외 마취 또는 이들의 조합), 신경 차단, 특히 피막 주위 신경 차단(PENG), 근막 장골 구획 블록(FICB) 및 대퇴 블록). 환자의 통증을 줄이고 수술 후 회복의 질을 향상시키는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. QoR-15(Quality of Recovery-15)는 수술 후 회복을 평가하기 위해 검증된 15개 질문으로 구성된 설문지입니다. 본 설문지는 수술 후 초기 환자의 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지 및 정서적 상태를 평가합니다. 본 연구의 목적은 척추마취 하 고관절 수술 전 복합 진통의 일환으로 초음파 유도 PENG 블록, FICB 블록 및 대퇴 블록이 회복의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Antalya, 칠면조
        • 모병
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • 연락하다:
          • Antalya Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적인 척추 마취하에 고관절 골절 수술을 받을 예정인 1~85세 사이의 ASA I~III 환자를 포함할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 고관절 골절,
  • 18~85세
  • 미국마취학회(ASA) I-III

제외 기준:

  • 전신 마취가 예정된 환자
  • 여러 골절이 있는 경우
  • 출혈 장애
  • 말초 신경증
  • 정신 이상
  • 국소마취 알레르기
  • 척추마취 금기사항(국소감염 등)
  • 서면 동의를 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PENG 블록 그룹
척추마취 전 초음파 유도 하에 PENG block을 시행하게 됩니다.
초음파 유도 PENG 블록은 표준 마취 모니터링이 가능한 별도의 국소 마취실에서 고관절 수술을 받는 환자의 수술 약 30분 전에 수행됩니다.
FIC 블록 그룹
척추마취 전 초음파 유도 하에 FIC block을 시행합니다.
초음파 유도 FIC 차단은 표준 마취 모니터링이 가능한 별도의 부위 마취실에서 고관절 수술을 받는 환자의 수술 약 30분 전에 수행됩니다.
대퇴 블록 그룹
척추 마취 전, 초음파 유도 하에 대퇴골 차단술을 시행합니다.
초음파 유도 대퇴골 차단은 표준 마취 모니터링이 가능한 별도의 국소 마취실에서 고관절 수술을 받는 환자의 수술 약 30분 전에 수행됩니다.
대조군
개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질
기간: 5 분
QoR-15(Quality of Recovery-15)는 수술 후 회복을 평가하기 위해 검증된 15개 질문으로 구성된 설문지입니다. 본 설문지는 수술 후 초기 환자의 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지 및 정서적 상태를 평가합니다. 환자는 자신의 상태 점수를 0에서 10까지 표현하도록 요청받습니다. 따라서 총점의 범위는 0점부터 150점까지이며,
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 강도는 수술 후 24시간에 NRS(Numeric Rating Scale) 점수(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냄)로 평가됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오피오이드 소비량을 기록합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 골절에 대한 임상 시험

대조군에 대한 임상 시험

3
구독하다