Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rovinných bloků obličeje na kvalitu pooperační rekonvalescence v chirurgii kyčle

30. dubna 2024 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vliv ultrazvukem naváděného perikapsulárního nervového bloku, fasciálního bloku kompartmentu Iliaca a femorálního bloku na kvalitu pooperační rekonvalescence při chirurgii kyčle

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv ultrazvukem naváděné perikapsulární nervové blokády, kompartmentové blokády fascia iliaca a femorální blokády na kvalitu rekonvalescence v rámci multimodální analgezie před operací kyčle v spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ortopedické výkony jsou v klinické praxi stále běžnější. S přibývající starší populací došlo v posledních letech k významnému vývoji v oblasti peroperační léčby bolesti a strategií anestezie u pacientů, u nichž je plánována operace kyčle. Pacienti podstupující operaci kyčle mohou pociťovat silné bolesti jak pooperačně, tak při polohování pacienta během operace. To vede ke zvýšené aktivaci sympatiku, jako je tachykardie a hypertenze u pacientů, zejména ve starší populaci, a některým nežádoucím komplikacím v důsledku existujících komorbidit pacientů. Strategie zvládání bolesti u pacientů podstupujících operaci kyčle jsou proto založeny na řadě anestezií, včetně použití opioidů, neurální anestezie (spinální, epidurální nebo jejich kombinace), nervových blokád, zejména perikapsulární nervové blokády (PENG), fascia iliaca kompartment blok (FICB) a femorální blok). Snížení bolesti pacientů a zlepšení kvality pooperační rekonvalescence nabývá na důležitosti. Kvalita zotavení-15 (QoR-15) je dotazník s 15 otázkami validovaný pro posouzení pooperační rekonvalescence. Tento dotazník hodnotí pacientovu bolest, fyzický komfort, fyzickou nezávislost, psychickou podporu a emoční stav v časném pooperačním období. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv ultrazvukem řízeného PENG bloku, FICB bloku a femorálního bloku na kvalitu rekonvalescence v rámci multimodální analgezie před operací kyčle v spinální anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Nábor
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zahrnout pacienty s ASA I-III ve věku 1-85 let, u kterých je plánována operace zlomeniny kyčle v elektivní spinální anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní zlomenina kyčle,
  • 18-85 let
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) I-III

Kritéria vyloučení:

  • pacienti plánovaní na celkovou anestezii
  • s mnohočetnými zlomeninami
  • poruchu krvácení
  • periferní neuropatie
  • duševní porucha
  • alergie na lokální anestetikum
  • kontraindikace pro spinální anestezii (lokální infekce atd.)
  • odmítnout dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bloků PENG
Před spinální anestezií bude provedena PENG blokáda pod vedením ultrazvuku.
Jiný: Skupina bloků PENG
Ultrazvukem naváděná blokáda PENG se provádí přibližně 30 minut před operací u pacientů podstupujících operaci kyčle v samostatné místnosti regionální anestezie se standardním monitorováním anestezie.
Skupina bloků FIC
Před spinální anestezií bude provedena FIC blokáda pod vedením ultrazvuku.
Jiný: Skupina bloků FIC
Ultrazvukem řízená FIC blokáda se provádí přibližně 30 minut před operací u pacientů podstupujících operaci kyčle v samostatné místnosti regionální anestezie se standardním monitorováním anestezie.
Skupina femorálních bloků
Před spinální anestezií bude provedena femorální blokáda pod vedením ultrazvuku.
Jiný: Skupina femorálních bloků
Ultrazvukem řízená femorální blokáda se provádí přibližně 30 minut před operací u pacientů podstupujících operaci kyčle v samostatné místnosti regionální anestezie se standardním monitorováním anestezie.
Kontrolní skupina
Žádný zásah
Jiný: Kontrolní skupina
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita obnovy
Časové okno: 5 minut
Quality of Recovery-15 (QoR-15) je dotazník s 15 otázkami validovaný pro posouzení pooperační rekonvalescence. Tento dotazník hodnotí pacientovu bolest, fyzický komfort, fyzickou nezávislost, psychickou podporu a emoční stav v časném pooperačním období. Pacient je požádán, aby vyjádřil své skóre stavu od 0 do 10; proto se celkové skóre pohybuje od 0 do 150 bodů,
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační skóre bolesti NRS (Numeric Rating Scale).
Časové okno: pooperační 24 hodin
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí skóre numerické hodnotící škály (NRS) (0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest) po 24 hodinách po operaci.
pooperační 24 hodin
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: pooperační 24 hodin
Bude zaznamenávána pooperační spotřeba opioidů
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-18/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit