青年/若年成人 (16 ～ 25 歳) 1 型糖尿病患者 (T1D) への Spotlight AQ プラットフォームの導入
2026年7月7日 更新者：Cintya Schweisberger、Children's Mercy Hospital Kansas City
Spotlight AQ 臨床現場での有効性と適用性を評価するための Spotlight AQ 調査プラットフォームのランダム化対照試験。
この臨床試験の目的は、1 型糖尿病 (T1D) の青年および若年成人 (16 ～ 25 歳) を対象に、Spotlight AQ 調査プラットフォームを標準治療 (SOC) の前臨床評価と比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- クリニックで Spotlight AQ 調査を使用すると、それを使用した人の A1c は減少しますか?
- 患者と医療提供者はスポットライト AQ 調査の利用を好みますか?
参加者は、標準治療の T1D クリニックを 2 回受診する前に、Spotlight AQ アンケートを使用します。参加者は、Spotlight AQ アンケートの使用についてどう感じているかを説明するアンケートに記入します。 参加者の中には、Spotlight AQ 調査についてどう感じているかを話すためにインタビューを依頼される場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Children's Mercy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 16～25歳
- 少なくとも6か月以上T1Dと診断された患者
- あらゆる糖尿病治療について
- 持続血糖モニター (CGM) の使用
- Spotlight AQ ツールを使用する意思がある/使用できる
- 口頭で同意できる
- 患者と両親/介護者は英語/スペイン語を流暢に話します
- Children's Mercy Kansas City Hospital または Boston Children's Hospital ネットワークの患者
除外基準:
- 16 歳未満または 25 歳以上
- 研究への参加能力を著しく低下させる可能性がある精神疾患
- 容量不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 (スポットライト AQ)
Spotlight AQ は、人工知能 (AI) を利用した適応型調査であり、クリニック受診に備えて患者の主な懸念事項やギャップを特定のニーズに合わせて特定します。
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患者のニーズを治療、心理、社会、知識の 4 つの領域に分けて正確に特定する心理社会的評価。これは医療提供者に提供され、患者の来院のガイドとなります。
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介入なし：標準治療
通常、各施設での来院前に患者に行われる臨床前調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：3ヶ月（約）
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小児参加者のHbA1cレベル（%）
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3ヶ月（約）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の満足度
時間枠：3ヶ月（約）
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研究終了時のアンケートで測定された、調査に対する参加者の満足度。
参加者は、アンケート内で不満、満足、または助けられなかった、助けられなかったなどを回答します。
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3ヶ月（約）
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Spotlight 調査に対する医療従事者の満足度
時間枠：3ヶ月（約）
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医療提供者 (HCP) の Spotlight 調査に対する満足度 (調査終了時のアンケートで測定)。
HCP はアンケート内で不満、満足、助けられなかった、助けられなかったなどを回答します。
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3ヶ月（約）
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T1D の結果
時間枠：3ヶ月（約）
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範囲内の時間を含む T1D の結果
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3ヶ月（約）
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T1D の結果
時間枠：3ヶ月（約）
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ボーラススコアを含むT1Dの転帰
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3ヶ月（約）
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介入の有効性
時間枠：3ヶ月（約）
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定性的研究で評価された有効性
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3ヶ月（約）
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参加者の承認
時間枠：3ヶ月（約）
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定性的研究で評価された参加者の承認
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3ヶ月（約）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cintya Schweisberger, DO、Children's Mercy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月18日
一次修了 (実際)
2026年5月18日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。