청소년/청년(16~25세) 제1형 당뇨병 환자(T1D)를 대상으로 Spotlight AQ 플랫폼 구현
2026년 7월 7일 업데이트: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City
Spotlight AQ 설문 조사 플랫폼의 임상 환경에서의 효율성과 적용 가능성을 평가하기 위한 Spotlight AQ 무작위 대조 시험.
이 임상 시험의 목표는 Spotlight AQ 설문 조사 플랫폼을 제1형 당뇨병(T1D)을 앓고 있는 청소년 및 젊은 성인(16~25세)을 대상으로 표준 치료(SOC) 전임상 평가와 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 진료소에서 Spotlight AQ 설문조사를 사용하면 이를 사용하는 사람들의 A1c가 감소합니까?
- 환자와 의료 서비스 제공자는 스포트라이트 AQ 설문조사 사용을 좋아합니까?
참가자는 두 가지 표준 치료 T1D 진료소 방문에 앞서 Spotlight AQ 설문조사를 사용하게 됩니다. 참가자는 Spotlight AQ 설문조사 사용에 대해 어떻게 생각하는지 설명하는 설문조사를 작성하게 됩니다. 일부 참가자는 Spotlight AQ 설문조사에 대해 어떻게 생각하는지 이야기하기 위해 인터뷰를 요청받을 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Children's Mercy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16~25세
- 최소 6개월 동안 T1D 진단을 받은 환자
- 모든 당뇨병 치료에 대해
- 연속 혈당 모니터(CGM) 사용
- Spotlight AQ 도구를 사용할 의향/능력이 있음
- 구두로 동의할 수 있음
- 환자와 부모/간병인은 영어/스페인어를 유창하게 구사합니다.
- Children's Mercy Kansas City Hospital 또는 Boston Children's Hospital 네트워크의 환자
제외 기준:
- 16세 미만 또는 25세 초과
- 연구 참여 능력을 심각하게 저하시킬 수 있는 정신 질환
- 용량 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입(스포트라이트 AQ)
Spotlight AQ는 인공지능(AI) 기반 적응형 설문조사로, 진료소 방문 준비 시 환자의 특정 요구 사항에 맞춰 환자의 주요 우려 사항과 격차를 파악합니다.
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치료, 심리적, 사회적, 지식의 네 가지 영역으로 나누어진 환자의 요구 사항을 정확히 찾아내는 심리사회적 평가는 진료소 방문을 안내하기 위해 의료 서비스 제공자에게 전달됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
각 기관의 진료소 방문 전 환자에게 일반적으로 실시되는 임상전 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 3개월 (대략)
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소아 참가자의 HbA1c 수준(%)
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3개월 (대략)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 만족도
기간: 3개월 (대략)
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연구 종료 설문지로 측정된 설문조사에 대한 참가자 만족도.
참가자들은 설문지 내에서 불만족(만족 또는 도움이 되지 않음) 등을 나타냅니다.
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3개월 (대략)
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Spotlight 설문조사에 대한 HCP 만족도
기간: 3개월 (대략)
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연구 종료 설문지를 통해 측정된 Spotlight 설문조사에 대한 의료 서비스 제공자(HCP)의 만족도.
HCP는 설문지 내에서 불만족(만족 또는 도움을 받지 못함) 등을 나타냅니다.
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3개월 (대략)
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T1D 결과
기간: 3개월 (대략)
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범위 내 시간을 포함한 T1D 결과
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3개월 (대략)
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T1D 결과
기간: 3개월 (대략)
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볼루스 점수를 포함한 T1D 결과
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3개월 (대략)
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개입의 효과
기간: 3개월 (대략)
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질적 연구에서 평가된 효과
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3개월 (대략)
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참가자의 승인
기간: 3개월 (대략)
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질적 연구에서 평가된 참가자의 승인
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3개월 (대략)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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