Implementando a plataforma Spotlight AQ em adolescentes/jovens adultos (16-25 anos) diabéticos tipo 1 (T1D)
7 de julho de 2026 atualizado por: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City
Ensaio controlado randomizado Spotlight AQ da plataforma de pesquisa Spotlight AQ para avaliar sua eficácia e aplicabilidade em um ambiente clínico.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a plataforma de pesquisa Spotlight AQ com a avaliação pré-clínica padrão de atendimento (SOC) em adolescentes e adultos jovens (16-25 anos) com Diabetes Tipo 1 (T1D).
As principais questões que pretende responder são:
- O uso da pesquisa Spotlight AQ na clínica diminui a A1c nas pessoas que a utilizam?
- Os pacientes e profissionais de saúde gostam de usar a pesquisa Spotlight AQ?
Os participantes usarão a pesquisa Spotlight AQ antes de comparecer a duas consultas clínicas padrão de atendimento T1D. Os participantes preencherão pesquisas descrevendo como se sentem ao usar a pesquisa Spotlight AQ. Alguns participantes podem ser convidados a fazer uma entrevista para falar sobre como se sentem em relação à pesquisa Spotlight AQ.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Children's Mercy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 16-25 anos
- Pacientes com diagnóstico de DM1 há pelo menos 6 meses
- Em qualquer tratamento para diabetes
- Usando um monitor contínuo de glicose (CGM)
- Disposto/capaz de usar a ferramenta Spotlight AQ
- Capaz de dar consentimento verbal
- Pacientes e pais/cuidadores falam inglês/espanhol fluentemente
- Pacientes da rede Children's Mercy Kansas City Hospital ou Boston Children's Hospital
Critério de exclusão:
- <16 anos ou >25 anos
- Doença mental que poderia reduzir seriamente a sua capacidade de participar no estudo
- Falta de capacidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (Spotlight AQ)
Spotlight AQ é uma pesquisa adaptativa alimentada por Inteligência Artificial (IA) que identifica as principais preocupações e lacunas nos pacientes, adaptada às suas necessidades específicas, na preparação para visitas clínicas
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Uma avaliação psicossocial que identifica as necessidades dos pacientes divididas em quatro domínios: Terapia, Psicológico, Social, Conhecimento que é entregue aos prestadores de cuidados de saúde para orientar as suas visitas clínicas
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
A pesquisa pré-clínica normalmente realizada aos pacientes antes das visitas clínicas em cada instituição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: 3 meses (aproximadamente)
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Níveis de HbA1c de participantes pediátricos em %
|
3 meses (aproximadamente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante
Prazo: 3 meses (aproximadamente)
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Satisfação dos participantes com a pesquisa, medida pelos questionários de final de estudo.
Os participantes indicam estar insatisfeitos-satisfeitos ou não ajudados-ajudados, etc. nos questionários
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3 meses (aproximadamente)
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Satisfação do profissional de saúde com a pesquisa Spotlight
Prazo: 3 meses (aproximadamente)
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Satisfação do profissional de saúde (HCP) com a pesquisa Spotlight, conforme medida pelos questionários de final de estudo.
Os profissionais de saúde indicam estar insatisfeitos-satisfeitos ou não ajudados-ajudados, etc. nos questionários
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3 meses (aproximadamente)
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Resultados T1D
Prazo: 3 meses (aproximadamente)
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Resultados T1D incluindo tempo no intervalo
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3 meses (aproximadamente)
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Resultados T1D
Prazo: 3 meses (aproximadamente)
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Resultados T1D, incluindo pontuações de bolus
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3 meses (aproximadamente)
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A eficácia da intervenção
Prazo: 3 meses (aproximadamente)
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A eficácia avaliada em estudos qualitativos
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3 meses (aproximadamente)
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A aprovação dos participantes
Prazo: 3 meses (aproximadamente)
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A aprovação dos participantes avaliados em estudos qualitativos
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3 meses (aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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