Implementace platformy Spotlight AQ u dospívajících/mladých dospělých (16–25 let) diabetiků typu 1 (T1D)
7. července 2026 aktualizováno: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City
Spotlight AQ Randomizovaná kontrolovaná zkouška platformy Spotlight AQ Survey Platform k vyhodnocení její účinnosti a použitelnosti v prostředí kliniky.
Cílem této klinické studie je porovnat platformu průzkumu Spotlight AQ s předklinickým hodnocením standardní péče (SOC) u dospívajících a mladých dospělých (16-25 let) s diabetem 1. typu (T1D).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje použití průzkumu Spotlight AQ na klinice A1c u lidí, kteří jej používají?
- Používají pacienti a poskytovatelé zdravotní péče rádi průzkum Spotlight AQ?
Účastníci využijí průzkum Spotlight AQ předtím, než přijdou na dvě návštěvy kliniky T1D se standardní péčí. Účastníci vyplní průzkumy popisující, jak se cítí při používání průzkumu Spotlight AQ. Někteří účastníci mohou být požádáni, aby udělali rozhovor a promluvili o tom, co si myslí o průzkumu Spotlight AQ.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Children's Mercy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16-25 let
- Pacienti s diagnózou T1D po dobu nejméně 6 měsíců
- Při jakékoli léčbě cukrovky
- Použití kontinuálního monitoru glukózy (CGM)
- Ochota/schopnost používat nástroj Spotlight AQ
- Schopný dát slovní souhlas
- Pacienti a rodiče/pečovatel mluví plynně anglicky/španělsky
- Pacienti v síti Children's Mercy Kansas City Hospital nebo Boston Children's Hospital
Kritéria vyloučení:
- <16 let nebo >25 let
- Duševní onemocnění, které by mohlo vážně snížit jejich schopnost účastnit se studie
- Nedostatek kapacity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (Spotlight AQ)
Spotlight AQ je adaptivní průzkum využívající umělou inteligenci (AI), který identifikuje hlavní obavy a mezery u pacientů přizpůsobený jejich specifickým potřebám při přípravě na návštěvy kliniky.
|
Psychosociální hodnocení, které přesně určuje potřeby pacientů rozdělené do čtyř oblastí: terapie, psychologická, sociální, znalostní, které jsou poskytovány poskytovatelům zdravotní péče, aby je vedli při návštěvách kliniky.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Předklinický průzkum se obvykle poskytuje pacientům před návštěvou kliniky v každé instituci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 3 měsíce (přibližně)
|
Hladiny HbA1c pediatrických účastníků jako %
|
3 měsíce (přibližně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 3 měsíce (přibližně)
|
Spokojenost účastníků s průzkumem měřená dotazníky na konci studie.
Účastníci v dotaznících uvádějí, že jsou nespokojeni – spokojeni nebo nepomohli – pomohli atd
|
3 měsíce (přibližně)
|
|
Spokojenost HCP s průzkumem Spotlight
Časové okno: 3 měsíce (přibližně)
|
Spokojenost poskytovatelů zdravotní péče (HCP) s průzkumem Spotlight měřená jejich dotazníky na konci studie.
HCP v dotaznících uvádějí, že jsou nespokojeni – spokojeni nebo nepomohli – pomohli atd
|
3 měsíce (přibližně)
|
|
Výsledky T1D
Časové okno: 3 měsíce (přibližně)
|
Výsledky T1D včetně Time in Range
|
3 měsíce (přibližně)
|
|
Výsledky T1D
Časové okno: 3 měsíce (přibližně)
|
Výsledky T1D včetně skóre bolusu
|
3 měsíce (přibližně)
|
|
Účinnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce (přibližně)
|
Účinnost hodnocena v kvalitativních studiích
|
3 měsíce (přibližně)
|
|
Souhlas účastníků
Časové okno: 3 měsíce (přibližně)
|
Souhlas účastníků hodnocených v kvalitativních studiích
|
3 měsíce (přibližně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .