Implementación de la plataforma Spotlight AQ en adolescentes y adultos jóvenes (de 16 a 25 años) con diabetes tipo 1 (DT1)
7 de julio de 2026 actualizado por: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City
Ensayo controlado aleatorio Spotlight AQ de la plataforma de encuestas Spotlight AQ para evaluar su eficacia y aplicabilidad en un entorno clínico.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la plataforma de encuestas Spotlight AQ con la evaluación preclínica del estándar de atención (SOC) en adolescentes y adultos jóvenes (de 16 a 25 años) con diabetes tipo 1 (DT1).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de la encuesta Spotlight AQ en la clínica disminuye la A1c en las personas que la usan?
- ¿A los pacientes y proveedores de atención médica les gusta utilizar la encuesta Spotlight AQ?
Los participantes utilizarán la encuesta Spotlight AQ antes de asistir a dos visitas clínicas estándar de atención para la diabetes tipo 1. Los participantes completarán encuestas que describan cómo se sienten al usar la encuesta Spotlight AQ. A algunos participantes se les puede pedir que realicen una entrevista para hablar sobre cómo se sienten acerca de la encuesta Spotlight AQ.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Children's Mercy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-25 años
- Pacientes diagnosticados con diabetes Tipo 1 durante al menos 6 meses.
- Sobre cualquier tratamiento para la diabetes.
- Uso de un monitor continuo de glucosa (MCG)
- Dispuesto/capaz de utilizar la herramienta Spotlight AQ
- Capaz de dar consentimiento verbal
- Los pacientes y padres/cuidadores hablan inglés/español con fluidez.
- Pacientes de la red Children's Mercy Kansas City Hospital o Boston Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- <16 años o >25 años
- Enfermedad mental que podría reducir seriamente su capacidad para participar en el estudio.
- Falta de capacidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención (Spotlight AQ)
Spotlight AQ es una encuesta adaptativa impulsada por Inteligencia Artificial (IA) que identifica las principales preocupaciones y brechas en los pacientes adaptada a sus necesidades específicas en preparación para las visitas clínicas.
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Una evaluación psicosocial que identifica las necesidades de los pacientes dividida en cuatro dominios: terapia, psicología, social y conocimiento que se entrega a los proveedores de atención médica para guiar sus visitas a la clínica.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
La encuesta preclínica que generalmente se realiza a los pacientes antes de las visitas clínicas en cada institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses (aproximadamente)
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Niveles de HbA1c de participantes pediátricos como porcentaje
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3 meses (aproximadamente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses (aproximadamente)
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Satisfacción de los participantes con la encuesta medida por los cuestionarios de fin de estudio.
Los participantes indican estar insatisfechos- satisfechos o no ayudados- ayudados, etc. dentro de los cuestionarios
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3 meses (aproximadamente)
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Satisfacción de los profesionales sanitarios con la encuesta Spotlight
Periodo de tiempo: 3 meses (aproximadamente)
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Satisfacción del proveedor de atención médica (HCP) con la encuesta Spotlight medida por sus cuestionarios de fin de estudio.
Los profesionales sanitarios indican estar insatisfechos, satisfechos o no ayudados, ayudados, etc. en los cuestionarios.
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3 meses (aproximadamente)
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Resultados de la diabetes Tipo 1
Periodo de tiempo: 3 meses (aproximadamente)
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Resultados de diabetes tipo 1, incluido el tiempo dentro del rango
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3 meses (aproximadamente)
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Resultados de la diabetes Tipo 1
Periodo de tiempo: 3 meses (aproximadamente)
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Resultados de diabetes tipo 1, incluidas puntuaciones en bolo
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3 meses (aproximadamente)
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La eficacia de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses (aproximadamente)
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La efectividad evaluada en estudios cualitativos.
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3 meses (aproximadamente)
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La aprobación de los participantes.
Periodo de tiempo: 3 meses (aproximadamente)
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La aprobación de los participantes evaluados en estudios cualitativos.
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3 meses (aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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