Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spotlight AQ -alustan käyttöönotto nuorten/nuorten aikuisten (16–25-vuotiaat) tyypin 1 diabeetikoissa (T1D)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Spotlight AQ:n satunnaisohjattu Spotlight AQ -tutkimusalustan kokeilu sen tehokkuuden ja sovellettavuuden arvioimiseksi klinikan ympäristössä.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Spotlight AQ -tutkimusalustaa nuorten ja nuorten aikuisten (16-25-vuotiaiden) tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoitoa edeltävään hoitoon (SOC).

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö Spotlight AQ -kyselyn käyttäminen klinikalla A1c:tä sitä käyttävillä ihmisillä?
  • Tykkäävätkö potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat spotlight AQ -kyselystä?

Osallistujat käyttävät Spotlight AQ -kyselyä ennen kuin he tulevat kahteen standardinmukaiseen hoitoon T1D-klinikalla. Osallistujat täyttävät kyselyitä, joissa kuvataan, mitä mieltä he ovat Spotlight AQ -kyselyn käyttämisestä. Joitakin osallistujia saatetaan pyytää haastatteluun kertomaan, mitä mieltä he ovat Spotlight AQ -tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Priscilla Connell, MPH
  • Puhelinnumero: 816-601-4543
  • Sähköposti: pcconnell@cmh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Emily DeWit
  • Puhelinnumero: 913-515-5173
  • Sähköposti: eldewit@cmh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-25 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu T1D vähintään 6 kuukautta
  • Kaikessa diabeteksen hoidossa
  • Jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käyttäminen
  • Halu / osaa käyttää Spotlight AQ -työkalua
  • Pystyy antamaan suullinen suostumus
  • Potilaat ja vanhemmat/hoitaja puhuvat sujuvasti englantia/espanjaa
  • Potilaat Children's Mercy Kansas City Hospital - tai Boston Children's Hospital -verkostossa

Poissulkemiskriteerit:

  • <16-vuotias tai >25-vuotias
  • Mielisairaus, joka voi vakavasti heikentää heidän kykyään osallistua tutkimukseen
  • Kapasiteetin puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (Spotlight AQ)
Spotlight AQ on tekoälyn (AI) käyttämä mukautuva tutkimus, joka tunnistaa potilaiden tärkeimmät huolenaiheet ja puutteet räätälöitynä heidän erityistarpeisiinsa valmistautuessaan klinikkakäynteihin.
Muut: Spotlight AQ Survey -alusta
Psykososiaalinen arviointi, joka määrittää potilaiden tarpeet, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: terapia, psykologinen, sosiaalinen, tieto, joka toimitetaan terveydenhuollon tarjoajille ohjaamaan heidän klinikkakäyntejään
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Esiklinikkakysely annetaan tyypillisesti potilaille ennen klinikkakäyntejä kussakin laitoksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
Lasten osallistujien HbA1c-tasot prosentteina
3 kuukautta (noin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
Osallistujien tyytyväisyys kyselyyn mitattuna tutkimuksen loppukyselyillä. Osallistujat ilmoittavat kyselylomakkeissa olevansa tyytymätön - tyytyväinen tai ei autettu - autettu jne.
3 kuukautta (noin)
HCP:n tyytyväisyys Spotlight-tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
Terveydenhuollon tarjoajien (HCP) tyytyväisyys Spotlight-kyselyyn mitattuna heidän tutkimuksen loppukyselyillä. HCP:t ilmoittavat kyselylomakkeissa olevansa tyytymätön - tyytyväinen tai ei autettu - autettu jne.
3 kuukautta (noin)
T1D tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
T1D-tulokset, mukaan lukien aikaväli
3 kuukautta (noin)
T1D tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
T1D-tulokset, mukaan lukien boluspisteet
3 kuukautta (noin)
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
Kvalitatiivisissa tutkimuksissa arvioitu tehokkuus
3 kuukautta (noin)
Osallistujien hyväksyntä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
Kvalitatiivisissa tutkimuksissa arvioitu osallistujien hyväksyntä
3 kuukautta (noin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002936

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa