Spotlight AQ -alustan käyttöönotto nuorten/nuorten aikuisten (16–25-vuotiaat) tyypin 1 diabeetikoissa (T1D)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City
Spotlight AQ:n satunnaisohjattu Spotlight AQ -tutkimusalustan kokeilu sen tehokkuuden ja sovellettavuuden arvioimiseksi klinikan ympäristössä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Spotlight AQ -tutkimusalustaa nuorten ja nuorten aikuisten (16-25-vuotiaiden) tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoitoa edeltävään hoitoon (SOC).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö Spotlight AQ -kyselyn käyttäminen klinikalla A1c:tä sitä käyttävillä ihmisillä?
- Tykkäävätkö potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat spotlight AQ -kyselystä?
Osallistujat käyttävät Spotlight AQ -kyselyä ennen kuin he tulevat kahteen standardinmukaiseen hoitoon T1D-klinikalla. Osallistujat täyttävät kyselyitä, joissa kuvataan, mitä mieltä he ovat Spotlight AQ -kyselyn käyttämisestä. Joitakin osallistujia saatetaan pyytää haastatteluun kertomaan, mitä mieltä he ovat Spotlight AQ -tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Children's Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-25 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu T1D vähintään 6 kuukautta
- Kaikessa diabeteksen hoidossa
- Jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käyttäminen
- Halu / osaa käyttää Spotlight AQ -työkalua
- Pystyy antamaan suullinen suostumus
- Potilaat ja vanhemmat/hoitaja puhuvat sujuvasti englantia/espanjaa
- Potilaat Children's Mercy Kansas City Hospital - tai Boston Children's Hospital -verkostossa
Poissulkemiskriteerit:
- <16-vuotias tai >25-vuotias
- Mielisairaus, joka voi vakavasti heikentää heidän kykyään osallistua tutkimukseen
- Kapasiteetin puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (Spotlight AQ)
Spotlight AQ on tekoälyn (AI) käyttämä mukautuva tutkimus, joka tunnistaa potilaiden tärkeimmät huolenaiheet ja puutteet räätälöitynä heidän erityistarpeisiinsa valmistautuessaan klinikkakäynteihin.
|
Psykososiaalinen arviointi, joka määrittää potilaiden tarpeet, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: terapia, psykologinen, sosiaalinen, tieto, joka toimitetaan terveydenhuollon tarjoajille ohjaamaan heidän klinikkakäyntejään
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Esiklinikkakysely annetaan tyypillisesti potilaille ennen klinikkakäyntejä kussakin laitoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
|
Lasten osallistujien HbA1c-tasot prosentteina
|
3 kuukautta (noin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
|
Osallistujien tyytyväisyys kyselyyn mitattuna tutkimuksen loppukyselyillä.
Osallistujat ilmoittavat kyselylomakkeissa olevansa tyytymätön - tyytyväinen tai ei autettu - autettu jne.
|
3 kuukautta (noin)
|
|
HCP:n tyytyväisyys Spotlight-tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
|
Terveydenhuollon tarjoajien (HCP) tyytyväisyys Spotlight-kyselyyn mitattuna heidän tutkimuksen loppukyselyillä.
HCP:t ilmoittavat kyselylomakkeissa olevansa tyytymätön - tyytyväinen tai ei autettu - autettu jne.
|
3 kuukautta (noin)
|
|
T1D tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
|
T1D-tulokset, mukaan lukien aikaväli
|
3 kuukautta (noin)
|
|
T1D tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
|
T1D-tulokset, mukaan lukien boluspisteet
|
3 kuukautta (noin)
|
|
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
|
Kvalitatiivisissa tutkimuksissa arvioitu tehokkuus
|
3 kuukautta (noin)
|
|
Osallistujien hyväksyntä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (noin)
|
Kvalitatiivisissa tutkimuksissa arvioitu osallistujien hyväksyntä
|
3 kuukautta (noin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .