Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie platformy Spotlight AQ u nastolatków/młodych dorosłych (16–25 lat) chorych na cukrzycę typu 1 (T1D)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City

Randomizowana, kontrolowana próba Spotlight AQ platformy ankietowej Spotlight AQ w celu oceny jej skuteczności i przydatności w warunkach klinicznych.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie platformy ankiety Spotlight AQ z oceną przedkliniczną standardu opieki (SOC) u młodzieży i młodych dorosłych (w wieku 16–25 lat) chorych na cukrzycę typu 1 (T1D).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy stosowanie ankiety Spotlight AQ w klinice powoduje zmniejszenie wartości HbA1c u osób, które z niej korzystają?
  • Czy pacjenci i świadczeniodawcy lubią korzystać z ankiety AQ w centrum uwagi?

Uczestnicy skorzystają z ankiety Spotlight AQ przed przyjściem na dwie wizyty w poradni dotyczącej standardowej opieki nad chorymi na T1D. Uczestnicy wypełnią ankiety opisujące, co myślą o korzystaniu z ankiety Spotlight AQ. Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o udzielenie wywiadu, aby porozmawiać o tym, co myślą o ankiecie Spotlight AQ.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Children's Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-25 lat
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano T1D od co najmniej 6 miesięcy
  • Podczas jakiegokolwiek leczenia cukrzycy
  • Korzystanie z ciągłego monitora poziomu glukozy (CGM)
  • Chęć/umiejętność korzystania z narzędzia Spotlight AQ
  • Potrafi wyrazić ustną zgodę
  • Pacjenci i rodzice/opiekunowie mówią płynnie po angielsku/hiszpańsku
  • Pacjenci sieci Children's Mercy Kansas City Hospital lub Boston Children's Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • <16 lat lub> 25 lat
  • Choroba psychiczna, która może poważnie ograniczyć ich zdolność do udziału w badaniu
  • Brak pojemności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (w centrum uwagi AQ)
Spotlight AQ to ankieta adaptacyjna oparta na sztucznej inteligencji (AI), która identyfikuje główne obawy i luki u pacjentów, dostosowana do ich konkretnych potrzeb w ramach przygotowań do wizyt w klinice
Inny: Platforma ankiet AQ w centrum uwagi
Ocena psychospołeczna określająca potrzeby pacjentów, podzielona na cztery domeny: terapeutyczna, psychologiczna, społeczna, wiedza przekazywana podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w celu ukierunkowania ich podczas wizyt w klinice
Brak interwencji: Standard opieki
Ankieta przedkliniczna zazwyczaj przeprowadzana wśród pacjentów przed wizytami klinicznymi w każdej placówce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące (w przybliżeniu)
Poziomy HbA1c u dzieci i młodzieży jako %
3 miesiące (w przybliżeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące (w przybliżeniu)
Zadowolenie uczestników z ankiety mierzone za pomocą kwestionariuszy na zakończenie badania. W kwestionariuszach uczestnicy wskazują, że są niezadowoleni – usatysfakcjonowani, nie pomogli – nie pomogli itp
3 miesiące (w przybliżeniu)
Zadowolenie pracowników służby zdrowia z badania Spotlight
Ramy czasowe: 3 miesiące (w przybliżeniu)
Zadowolenie świadczeniodawców (HCP) z badania Spotlight mierzone za pomocą kwestionariuszy na zakończenie badania. W kwestionariuszach pracownicy służby zdrowia wskazują, że są niezadowoleni – usatysfakcjonowani, że nie otrzymali pomocy – pomocy itp
3 miesiące (w przybliżeniu)
Wyniki T1D
Ramy czasowe: 3 miesiące (w przybliżeniu)
Wyniki T1D, w tym czas w zakresie
3 miesiące (w przybliżeniu)
Wyniki T1D
Ramy czasowe: 3 miesiące (w przybliżeniu)
Wyniki T1D, w tym wyniki bolusów
3 miesiące (w przybliżeniu)
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące (w przybliżeniu)
Skuteczność oceniana w badaniach jakościowych
3 miesiące (w przybliżeniu)
Zatwierdzenie uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące (w przybliżeniu)
Zatwierdzenie uczestników ocenianych w badaniach jakościowych
3 miesiące (w przybliżeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Śledczy

  • Główny śledczy: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002936

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj