Implementatie van het Spotlight AQ-platform bij adolescenten/jongvolwassenen (16-25 jaar oud) type 1 diabetici (T1D)
7 juli 2026 bijgewerkt door: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City
Spotlight AQ gerandomiseerde gecontroleerde studie van het Spotlight AQ-enquêteplatform om de werkzaamheid en toepasbaarheid ervan in een klinische omgeving te evalueren.
Het doel van deze klinische studie is om het Spotlight AQ-enquêteplatform te vergelijken met de preklinische beoordeling van de standaardzorg (SOC) bij adolescenten en jongvolwassenen (16-25 jaar oud) met diabetes type 1 (T1D).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verlaagt het gebruik van de Spotlight AQ-enquête in de kliniek de A1c bij de mensen die deze gebruiken?
- Maken patiënten en zorgverleners graag gebruik van de spotlight AQ-enquête?
Deelnemers zullen de Spotlight AQ-enquête gebruiken voordat ze naar twee T1D-kliniekbezoeken voor de standaardzorg gaan. Deelnemers vullen enquêtes in waarin ze beschrijven hoe zij over het gebruik van de Spotlight AQ-enquête denken. Sommige deelnemers wordt mogelijk gevraagd een interview af te leggen om te vertellen wat zij van de Spotlight AQ-enquête vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Children's Mercy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16-25 jaar oud
- Patiënten met de diagnose T1D gedurende ten minste 6 maanden
- Bij elke diabetesbehandeling
- Een continue glucosemonitor (CGM) gebruiken
- Bereid/in staat om de Spotlight AQ-tool te gebruiken
- In staat mondelinge toestemming te geven
- Patiënten en ouders/verzorgers spreken vloeiend Engels/Spaans
- Patiënten in het Children's Mercy Kansas City Hospital of Boston Children's Hospital-netwerk
Uitsluitingscriteria:
- <16 jaar of >25 jaar oud
- Psychische aandoeningen die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen ernstig kunnen beperken
- Gebrek aan capaciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (Spotlight AQ)
Spotlight AQ is een door kunstmatige intelligentie (AI) aangedreven adaptief onderzoek dat de belangrijkste zorgen en lacunes bij patiënten identificeert, afgestemd op hun specifieke behoeften ter voorbereiding op kliniekbezoeken
|
Een psychosociale beoordeling die de behoeften van patiënten in kaart brengt, onderverdeeld in vier domeinen: therapie, psychologisch, sociaal en kennis, die aan zorgverleners wordt geleverd als leidraad voor hun bezoeken aan de kliniek
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Het preklinische onderzoek dat doorgaans aan patiënten wordt gegeven vóór kliniekbezoeken aan elke instelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 3 maanden (ongeveer)
|
HbA1c-waarden van pediatrische deelnemers als %
|
3 maanden (ongeveer)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden (ongeveer)
|
Tevredenheid van deelnemers over de enquête, gemeten aan de hand van de End of Study-vragenlijsten.
Deelnemers geven binnen de vragenlijsten aan ontevreden-tevreden of niet geholpen-geholpen etc. te zijn
|
3 maanden (ongeveer)
|
|
Tevredenheid in de gezondheidszorg over de Spotlight-enquête
Tijdsspanne: 3 maanden (ongeveer)
|
Tevredenheid van zorgaanbieders (HCP) over de Spotlight-enquête zoals gemeten aan de hand van hun End of Study-vragenlijsten.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg geven in de vragenlijsten aan dat ze ontevreden, tevreden of niet geholpen, geholpen etc. zijn
|
3 maanden (ongeveer)
|
|
T1D-uitkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden (ongeveer)
|
T1D-resultaten inclusief Tijd binnen bereik
|
3 maanden (ongeveer)
|
|
T1D-uitkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden (ongeveer)
|
T1D-resultaten inclusief bolusscores
|
3 maanden (ongeveer)
|
|
De effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden (ongeveer)
|
De effectiviteit geëvalueerd in kwalitatieve onderzoeken
|
3 maanden (ongeveer)
|
|
De goedkeuring van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden (ongeveer)
|
De goedkeuring van deelnemers geëvalueerd in kwalitatieve onderzoeken
|
3 maanden (ongeveer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002936
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .