Implementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)
7. juli 2026 oppdatert av: Cintya Schweisberger, Children's Mercy Hospital Kansas City
Spotlight AQ Randomisert kontrollert prøveversjon av Spotlight AQ Survey Platform for å evaluere dens effektivitet og anvendelighet i en klinikksetting.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne Spotlight AQ-undersøkelsesplattformen med standardbehandlingen (SOC) pre-klinisk vurdering hos ungdom og unge voksne (16-25 år) med type 1 diabetes (T1D).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer bruk av Spotlight AQ-undersøkelsen i klinikken A1c hos personene som bruker den?
- Liker pasienter og helsepersonell å bruke søkelyset AQ-undersøkelsen?
Deltakerne vil bruke Spotlight AQ-undersøkelsen før de kommer inn på to standardbehandling T1D-klinikkbesøk Deltakerne vil fylle ut spørreundersøkelser som beskriver hvordan de har det med å bruke Spotlight AQ-undersøkelsen. Noen deltakere kan bli bedt om å gjøre et intervju for å snakke om hvordan de føler om Spotlight AQ-undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Children's Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16-25 år gammel
- Pasienter diagnostisert med T1D i minst 6 måneder
- På enhver diabetesbehandling
- Bruk av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
- Villig/ i stand til å bruke Spotlight AQ-verktøy
- Kunne gi muntlig samtykke
- Pasienter og foreldre/omsorgsperson snakker engelsk/spansk flytende
- Pasienter i nettverket Children's Mercy Kansas City Hospital eller Boston Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- <16 år eller >25 år
- Psykisk lidelse som alvorlig kan redusere deres evne til å delta i studien
- Mangel på kapasitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (Spotlight AQ)
Spotlight AQ er en kunstig intelligens (AI) drevet adaptiv undersøkelse som identifiserer de viktigste bekymringene og hullene hos pasienter skreddersydd til deres spesifikke behov som forberedelse til klinikkbesøk
|
En psykososial vurdering som identifiserer behovene til pasienter delt inn i fire domener: Terapi, Psykologisk, Sosial, Kunnskap som leveres til helsepersonell for å veilede deres klinikkbesøk
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Den prekliniske undersøkelsen gis vanligvis til pasienter før klinikkbesøk ved hver institusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder (omtrent)
|
HbA1c-nivåer for pediatriske deltakere i %
|
3 måneder (omtrent)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder (omtrent)
|
Deltagertilfredshet med undersøkelsen målt ved spørreskjemaene ved slutten av studien.
Deltakerne angir at de er misfornøyd - fornøyd eller ikke hjulpet - hjulpet osv. i spørreskjemaene
|
3 måneder (omtrent)
|
|
HCP-tilfredshet med Spotlight-undersøkelsen
Tidsramme: 3 måneder (omtrent)
|
Healthcare Provider (HCP) tilfredshet med Spotlight-undersøkelsen målt ved slutten av studie-spørreskjemaene deres.
HCP-er indikerer at de er misfornøyd - fornøyd eller ikke hjulpet - hjulpet osv. i spørreskjemaene
|
3 måneder (omtrent)
|
|
T1D-resultater
Tidsramme: 3 måneder (omtrent)
|
T1D-utfall inkludert Time in Range
|
3 måneder (omtrent)
|
|
T1D-resultater
Tidsramme: 3 måneder (omtrent)
|
T1D-utfall inkludert bolus-score
|
3 måneder (omtrent)
|
|
Effektiviteten av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder (omtrent)
|
Effektiviteten evaluert i kvalitative studier
|
3 måneder (omtrent)
|
|
Godkjenning av deltakere
Tidsramme: 3 måneder (omtrent)
|
Godkjenning av deltakere evaluert i kvalitative studier
|
3 måneder (omtrent)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cintya Schweisberger, DO, Children's Mercy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Patton SR, Clements MA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Delurgio SA. Frequency of mealtime insulin bolus as a proxy measure of adherence for children and youths with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013 Feb;15(2):124-8. doi: 10.1089/dia.2012.0229. Epub 2013 Jan 14.
- Barnard KD, Lloyd CE, Dyson PA, Davies MJ, O'Neil S, Naresh K, Lawton J, Ziegler R, Holt RI. Kaleidoscope model of diabetes care: time for a rethink? Diabet Med. 2014 May;31(5):522-30. doi: 10.1111/dme.12400.
- Reith TP. Burnout in United States Healthcare Professionals: A Narrative Review. Cureus. 2018 Dec 4;10(12):e3681. doi: 10.7759/cureus.3681.
- Halbesleben JR, Rathert C. Linking physician burnout and patient outcomes: exploring the dyadic relationship between physicians and patients. Health Care Manage Rev. 2008 Jan-Mar;33(1):29-39. doi: 10.1097/01.HMR.0000304493.87898.72.
- Barnard-Kelly K. Utilizing eHealth and Telemedicine Technologies to Enhance Access and Quality of Consultations: It's Not What You Say, It's the Way You Say It. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S241-S247. doi: 10.1089/dia.2019.0015.
- Barnard-Kelly K, Kelly RC, Chernavvsky D, Lal R, Cohen L, Ali A. Feasibility of Spotlight Consultations Tool in Routine Care: Real-World Evidence. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jul;16(4):939-944. doi: 10.1177/1932296821994088. Epub 2021 Mar 12.
- International Diabetes Federation Diabetes Atlas 9th Edition, 2019. https://diabetesatlas.org/en/sections/individual-social-and-economic-impact.html last accessed 16th November 2020
- Kelly RC, Phiri P, Price H, Ali A, Stratton I, Austin K, Neave A, Barnard-Kelly K. Protocol paper: multi-Centre randomised controlled trial evaluating a pre-clinic diabetes assessment and mapped care planning intervention amongst adults with type 1, type 2 or pre-diabetes. Trials. 2022 Jun 20;23(1):515. doi: 10.1186/s13063-022-06475-7.
- Patton SR, DeLurgio SA, Fridlington A, Cohoon C, Turpin AL, Clements MA. Frequency of mealtime insulin bolus predicts glycated hemoglobin in youths with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2014 Aug;16(8):519-23. doi: 10.1089/dia.2013.0356. Epub 2014 Apr 28.
- Clements MA, DeLurgio SA, Williams DD, Habib S, Halpin K, Patton SR. Association of HbA1c to BOLUS Scores Among Youths with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):351-9. doi: 10.1089/dia.2015.0352.
- McConville A, Noser AE, Clements MA, Patton SR. Mealtime insulin BOLUS score increases prior to clinic visits in youth with type 1 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jul;8(1):e001348. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001348.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002936
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .